- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211427
Receptores del sabor amargo en el cáncer de orofaringe
Expresión de Receptores de Gusto Amargo en Carcinoma de Orofaringe
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Establecimiento de objetivos El objetivo de este trabajo es investigar la expresión de los receptores del sabor amargo en carcinomas orofaríngeos positivos y negativos para p16 (en comparación con tejido local sano).
La hipótesis es que los carcinomas orofaríngeos expresan TAS2R y que su estimulación puede inducir apoptosis. La expresión más baja de ciertos TAS2R en las células tumorales podría representar una protección contra la apoptosis por estimulación con los ligandos amargos. Alternativamente, podría tratarse de polimorfismos de los receptores del sabor amargo, que pueden influir en su función independientemente de la expresión. Para abordar la cuestión de la sensibilidad amarga general con más detalle, los investigadores planean realizar una prueba de sabor amargo en los sujetos de prueba.
Metodología Como se trata de un estudio piloto, los investigadores limitan el número de sujetos a 10 pacientes con carcinoma de células escamosas de orofaringe positivo y negativo para p-16 y 10 pacientes con amigdalitis recurrente aguda u otra patología benigna en la faringe. El análisis de expresión se lleva a cabo usando qPCR y posiblemente métodos inmunohistoquímicos. Las tiras de sabor se utilizan para las pruebas de sabor.
Interés cognitivo Los resultados de este estudio proporcionarán información importante sobre la fisiopatología de los cánceres orofaríngeos y posiblemente de todos los cánceres que expresan TAS2R. Además, este y otros estudios pueden crear una base teórica para nuevos métodos terapéuticos para este grupo de enfermedades.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemania
- Reclutamiento
- Smell and Taste Center, University Klinik Dresden
-
Contacto:
- Thomas Hummel, Prof.
- Número de teléfono: 0351 458-2118
- Correo electrónico: thomas.hummel@tu-dresden.de
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SCC de orofaringe para el grupo de pacientes
- consentimiento informado firmado para todos
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
Pacientes con cáncer de orofaringe
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Biopsia de un tumor orofaríngeo o de una mucosa orofaríngea sana
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Experimental: Sujetos sanos
Pacientes con patología de faringe no maligna
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Biopsia de un tumor orofaríngeo o de una mucosa orofaríngea sana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de TAS2-Receptors
Periodo de tiempo: El día de la cirugía y el día anterior
|
concentración relativa de TAS2R en mucosa y tumor
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El día de la cirugía y el día anterior
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- ENTASTE
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