- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05211427
Bittere Geschmacksrezeptoren bei Oropharynx-Krebs
Expression von Bittergeschmacksrezeptoren beim Oropharynx-Karzinom
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung Ziel dieser Arbeit ist es, die Expression der Bittergeschmacksrezeptoren in p16-positiven und -negativen Oropharynxkarzinomen (im Vergleich zu gesundem, lokalem Gewebe) zu untersuchen.
Die Hypothese ist, dass oropharyngeale Karzinome TAS2Rs exprimieren und dass ihre Stimulation Apoptose induzieren kann. Die geringere Expression bestimmter TAS2Rs in den Tumorzellen könnte einen Schutz vor Apoptose durch Stimulation mit den Bitterliganden darstellen. Alternativ könnten es Polymorphismen der Bittergeschmacksrezeptoren sein, die deren Funktion unabhängig von der Expression beeinflussen können. Um der Frage nach der allgemeinen Bitterkeitsempfindlichkeit genauer nachzugehen, planen die Ermittler einen Bittergeschmackstest bei den Probanden durchzuführen.
Methodik Da es sich um eine Pilotstudie handelt, begrenzen die Forscher die Anzahl der Probanden auf 10 Patienten mit p-16-positivem und -negativem oropharyngealem Plattenepithelkarzinom und 10 Patienten mit akuter rezidivierender Tonsillitis oder anderen gutartigen Pathologien im Pharynx. Die Expressionsanalyse erfolgt mit qPCR und ggf. immunhistochemischen Methoden. Für die Geschmackstests werden Geschmacksstreifen verwendet.
Kognitives Interesse Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Einblicke in die Pathophysiologie von Oropharynxkrebs und möglicherweise allen TAS2R-exprimierenden Krebsarten liefern. Darüber hinaus können diese und weitere Studien eine theoretische Grundlage für neue Therapieverfahren für diese Krankheitsgruppe schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Deutschland
- Rekrutierung
- Smell and Taste Center, University Klinik Dresden
-
Kontakt:
- Thomas Hummel, Prof.
- Telefonnummer: 0351 458-2118
- E-Mail: thomas.hummel@tu-dresden.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Oropharynx SCC für die Patientengruppe
- unterschriebene Einverständniserklärung für alle
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten
Patienten mit Oropharynx-Krebs
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Biopsie eines Oropharynx-Tumors oder einer gesunden Oropharynx-Schleimhaut
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Experimental: Gesunde Themen
Patienten mit nicht bösartiger Pharynxpathologie
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Biopsie eines Oropharynx-Tumors oder einer gesunden Oropharynx-Schleimhaut
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression von TAS2-Rezeptoren
Zeitfenster: Am Tag der Operation und am Vortag
|
relative Konzentration von TAS2Rs in Schleimhaut und Tumor
|
Am Tag der Operation und am Vortag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENTASTE
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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