- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05211427
Bitter smaksreseptorer i orofarynx-kreft
Uttrykk av bitter smaksreseptorer i orofarynx karsinom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målsetting Målet med dette arbeidet er å undersøke uttrykket av de bitre smaksreseptorene i p16-positive og negative orofaryngeale karsinomer (sammenlignet med sunt, lokalt vev).
Hypotesen er at orofaryngeale karsinomer uttrykker TAS2Rs og at deres stimulering kan indusere apoptose. Det lavere uttrykket av visse TAS2R-er i tumorcellene kan representere beskyttelse mot apoptose ved stimulering med de bitre ligander. Alternativt kan det være polymorfismer av bitter smaksreseptorer, som kan påvirke deres funksjon uavhengig av uttrykket. For å ta opp spørsmålet om generell bitterfølsomhet mer detaljert, planlegger etterforskerne å gjennomføre en bitter smakstest på testpersonene.
metodikk Siden dette er en pilotstudie, begrenser etterforskerne antall forsøkspersoner til 10 pasienter med p-16 positive og negative orofarynx plateepitelkarsinom og 10 pasienter med akutt tilbakevendende betennelse i mandlene eller annen godartet patologi i svelget. Ekspresjonsanalysen utføres ved bruk av qPCR og muligens immunhistokjemiske metoder. Det brukes smaksstrimler til smakstestene.
Kognitiv interesse Resultatene av denne studien vil gi viktig innsikt i patofysiologien til orofaryngeal kreft og muligens alle TAS2R-uttrykkende kreftformer. I tillegg kan denne og videre studier skape et teoretisk grunnlag for nye terapeutiske metoder for denne sykdomsgruppen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland
- Rekruttering
- Smell and Taste Center, University Klinik Dresden
-
Ta kontakt med:
- Thomas Hummel, Prof.
- Telefonnummer: 0351 458-2118
- E-post: thomas.hummel@tu-dresden.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oropharynx SCC for pasientgruppen
- underskrevet informert samtykke for alle
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter
Pasienter med orofarynx-kreft
|
Biopsi av en orofarynx-svulst eller av en sunn orofarynx-slimhinne
|
|
Eksperimentell: Sunne fag
Pasienter med ikke-malign farynxpatologi
|
Biopsi av en orofarynx-svulst eller av en sunn orofarynx-slimhinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uttrykk av TAS2-reseptorer
Tidsramme: Operasjonsdagen og dagen før
|
relativ konsentrasjon av TAS2Rs i slimhinner og svulster
|
Operasjonsdagen og dagen før
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ENTASTE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .