- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05211427
Receptory smaku gorzkiego w raku jamy ustnej i gardła
Ekspresja receptorów gorzkiego smaku w raku jamy ustnej i gardła
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ustalenie celu Celem pracy jest zbadanie ekspresji receptorów smaku gorzkiego w p16-dodatnich i ujemnych rakach jamy ustnej i gardła (w porównaniu do zdrowej, miejscowej tkanki).
Hipoteza jest taka, że raki jamy ustnej i gardła wykazują ekspresję TAS2R i że ich stymulacja może indukować apoptozę. Niższa ekspresja niektórych TAS2R w komórkach nowotworowych może reprezentować ochronę przed apoptozą przez stymulację gorzkimi ligandami. Alternatywnie, mogą to być polimorfizmy receptorów gorzkiego smaku, które mogą wpływać na ich funkcję niezależnie od ekspresji. Aby bardziej szczegółowo odnieść się do kwestii ogólnej wrażliwości na gorycz, badacze planują przeprowadzić test gorzkiego smaku na badanych osobach.
metodologia Ponieważ jest to badanie pilotażowe, badacze ograniczają liczbę pacjentów do 10 pacjentów z p-16 dodatnim i ujemnym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej i gardła oraz 10 pacjentów z ostrym nawracającym zapaleniem migdałków lub inną łagodną patologią gardła. Analizę ekspresji przeprowadza się metodą qPCR i ewentualnie metodami immunohistochemicznymi. Paski smakowe służą do testów smakowych.
Zainteresowania poznawcze Wyniki tego badania dostarczą ważnego wglądu w patofizjologię raka jamy ustnej i gardła i prawdopodobnie wszystkich raków wykazujących ekspresję TAS2R. Ponadto te i dalsze badania mogą stworzyć podstawy teoretyczne dla nowych metod terapeutycznych dla tej grupy chorób.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Smell and Taste Center, University Klinik Dresden
-
Kontakt:
- Thomas Hummel, Prof.
- Numer telefonu: 0351 458-2118
- E-mail: thomas.hummel@tu-dresden.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SCC jamy ustnej i gardła dla grupy pacjentów
- podpisana świadoma zgoda dla wszystkich
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci
Pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła
|
Biopsja guza jamy ustnej i gardła lub zdrowej błony śluzowej jamy ustnej i gardła
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Pacjenci z niezłośliwą patologią gardła
|
Biopsja guza jamy ustnej i gardła lub zdrowej błony śluzowej jamy ustnej i gardła
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja receptorów TAS2
Ramy czasowe: Dzień operacji i dzień przed
|
względne stężenie TAS2R w błonie śluzowej i guzie
|
Dzień operacji i dzień przed
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENTASTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .