Korelační analýza hladiny protilátky IgG Covid-19 v indexu semenné plazmy a spermatu
Asociace hladiny SARS-Cov19 IgG v semenné plazmě s parametry spermatu a embryologickými charakteristikami u očkovaných normozoospermických mužů
Od prosince 2019 se po expozici na jihočínském trhu s mořskými plody ve městě Wuhan v provincii Hubei objevovalo stále více případů nevysvětlitelného zápalu plic. Později bylo potvrzeno, že se jedná o akutní respirační infekční onemocnění způsobené novým koronavirem v roce 2019.
I když jsme ve válce proti této pandemii dosáhli velkých vítězství, stále je na začátku velmi vysoký počet mrtvých. Jak výzkum postupuje, vakcíny proti této infekční nemoci se již vyvíjejí. V současné době jsou celosvětově široce používány dvě vakcíny: vakcíny mRNA a inaktivované vakcíny. V Číně se častěji používají inaktivované vakcíny. V současné době se některé studie domnívají, že mRNA vakcína neovlivňuje počet těhotenství a potratovost žen, ale velikost vzorku studie je malá a závěry jsou omezené. Účinky inaktivovaných vakcín na fertilitu jsou stále prázdné. Nyní doufáme, že provedeme prospektivní studie, především ke studiu vlivu inaktivované vakcíny na mužské sperma a zda má vliv na kvalitu embryí u pacientů s IVF
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: qiang yan
- Telefonní číslo: 18205184018
- E-mail: 602172356@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
-
Kontakt:
- qiang yan1
- Telefonní číslo: 18205184018
- E-mail: 602172356@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kvalita spermatu toho muže je normální,
- Pár splňuje indikace pro IVF,
- injekčně podána vakcína covid-19
Kritéria vyloučení:
- In vitro fertilizace v důsledku mužských faktorů
- Azoospermie
- Kvalita mužského spermatu je abnormální
- neočkovaný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
očkované i neočkované
|
očkovaní: mužští pacienti, kteří dostali více než 2 injekce vakcíny proti covid-19; neočkovaní: mužští pacienti, kteří nedostali vakcínu proti covid-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index spermatu
Časové okno: 2022.01-2022.03
|
index spermatu účastníků
|
2022.01-2022.03
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: 2022.01-2022.04
|
Procento oplodněných vajíček
|
2022.01-2022.04
|
|
kvalita embrya
Časové okno: 2022.02-2022.05
|
Klasifikace vytvořených embryí
|
2022.02-2022.05
|
|
klinická míra březosti
Časové okno: 2022.03-2022.05
|
po transplantaci embrya vypočítejte míru otěhotnění
|
2022.03-2022.05
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: zhiqin chen1, covid-19 vaccine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- chen008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .