Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelationsanalyse af Covid-19 IgG-antistofniveau i sædplasma og sædindeks

27. januar 2022 opdateret af: chen zhi qin, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Sammenslutning af sædplasma SARS-Cov19 IgG-niveau med sædparametre og embryologiske karakteristika hos vaccinerede normozoospermiske mænd

Siden december 2019 dukkede flere og flere tilfælde af uforklarlig lungebetændelse op efter eksponering for det sydkinesiske fiskemarked i Wuhan City, Hubei-provinsen. Senere blev sygdommen bekræftet som akutte luftvejsinfektionssygdomme forårsaget af den nye coronavirus-infektion i 2019.

Selvom vi har haft store sejre i krigen mod denne pandemi, er der stadig et meget stort antal dødsfald tidligt. Efterhånden som forskningen skrider frem, er vacciner mod denne infektionssygdom allerede ved at blive udviklet. Der er i øjeblikket to vacciner i udbredt brug verden over: mRNA-vacciner og inaktiverede vacciner. I Kina er inaktiverede vacciner mere almindeligt anvendt. På nuværende tidspunkt mener nogle undersøgelser, at mRNA-vaccine ikke påvirker graviditetsraten og abortraten hos kvinder, men undersøgelsens stikprøvestørrelse er lille, og konklusionerne er begrænsede. Virkningerne af inaktiverede vacciner på fertiliteten er stadig i tomrummet. Vi håber nu at gennemføre prospektive undersøgelser, primært for at undersøge effekten af ​​inaktiveret vaccineinjektion på mandlig sæd, og om det har en effekt på kvaliteten af ​​embryoner hos IVF-patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandens sædkvalitet er normal og har fået covid-19-vaccine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandens sædkvalitet er normal,
  2. Parret opfylder indikationerne for IVF,
  3. injiceret med covid-19-vaccinen

Ekskluderingskriterier:

  1. In vitro befrugtning på grund af mandlige faktorer
  2. Azoospermi
  3. Kvaliteten af ​​mandens sæd er unormal
  4. uvaccineret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vaccineret og uvaccineret
Biologisk: vaccineret og uvaccineret
de vaccinerede: Mandlige patienter, der modtog mere end 2 injektioner af covid-19-vaccinen; de uvaccinerede: Mandlige patienter, der ikke modtog covid-19-vaccinen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sædindeks
Tidsramme: 2022.01-2022.03
deltagernes sædindeks
2022.01-2022.03

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Befrugtningshastighed
Tidsramme: 2022.01-2022.04
Procentdelen af ​​befrugtede æg
2022.01-2022.04
embryokvalitet
Tidsramme: 2022.02-2022.05
Gradering af dannede embryoner
2022.02-2022.05
klinisk gravidrate
Tidsramme: 2022.03-2022.05
efter embryotransplantationen beregnes graviditetsraten
2022.03-2022.05

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: zhiqin chen1, covid-19 vaccine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • chen008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner