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Korrelationsanalyse des Covid-19-IgG-Antikörperspiegels im Samenplasma und Samenindex

27. Januar 2022 aktualisiert von: chen zhi qin, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Assoziation des SARS-Cov19-IgG-Spiegels im Samenplasma mit Samenparametern und embryologischen Merkmalen bei geimpften normozoospermischen Männern

Seit Dezember 2019 traten immer mehr Fälle von ungeklärter Lungenentzündung auf, nachdem sie dem südchinesischen Fischmarkt in Wuhan City, Provinz Hubei, ausgesetzt waren. Später wurde bestätigt, dass es sich bei der Krankheit um akute Infektionskrankheiten der Atemwege handelt, die durch die neue Coronavirus-Infektion 2019 verursacht wurden.

Auch wenn wir im Kampf gegen diese Pandemie große Siege errungen haben, gibt es immer noch sehr viele Todesfälle im Frühstadium. Mit fortschreitender Forschung werden bereits Impfstoffe gegen diese Infektionskrankheit entwickelt. Derzeit sind weltweit zwei Impfstoffe weit verbreitet: mRNA-Impfstoffe und inaktivierte Impfstoffe. In China werden häufiger inaktivierte Impfstoffe verwendet. Gegenwärtig glauben einige Studien, dass der mRNA-Impfstoff die Schwangerschafts- und Abtreibungsrate von Frauen nicht beeinflusst, aber die Stichprobengröße der Studie ist klein und die Schlussfolgerungen sind begrenzt. Die Auswirkungen von inaktivierten Impfstoffen auf die Fruchtbarkeit liegen noch im Dunkeln. Wir hoffen nun, prospektive Studien durchführen zu können, hauptsächlich um die Wirkung der inaktivierten Impfstoffinjektion auf männliches Sperma zu untersuchen und ob sie eine Auswirkung auf die Qualität der Embryonen bei IVF-Patienten hat

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Samenqualität des Mannes ist normal und ihm wurde ein Covid-19-Impfstoff injiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Samenqualität des Mannes ist normal,
  2. Das Paar erfüllt die Indikationen für IVF,
  3. mit dem Covid-19-Impfstoff injiziert

Ausschlusskriterien:

  1. In-vitro-Fertilisation aufgrund männlicher Faktoren
  2. Azoospermie
  3. Die Qualität des Samens des Mannes ist anormal
  4. ungeimpft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geimpft und ungeimpft
die geimpften: männlichen Patienten, die mehr als 2 Injektionen des Covid-19-Impfstoffs erhalten haben; die ungeimpften: männlichen Patienten, die den Covid-19-Impfstoff nicht erhalten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sperma-Index
Zeitfenster: 2022.01-2022.03
der Samenindex der Teilnehmer
2022.01-2022.03

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 2022.01-2022.04
Der Prozentsatz der befruchteten Eier
2022.01-2022.04
Embryoqualität
Zeitfenster: 2022.02-2022.05
Einstufung der gebildeten Embryonen
2022.02-2022.05
klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2022.03-2022.05
Berechnen Sie nach der Embryotransplantation die Schwangerschaftsrate
2022.03-2022.05

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: zhiqin chen1, covid-19 vaccine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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