- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05212506
Korrelationsanalyse des Covid-19-IgG-Antikörperspiegels im Samenplasma und Samenindex
Assoziation des SARS-Cov19-IgG-Spiegels im Samenplasma mit Samenparametern und embryologischen Merkmalen bei geimpften normozoospermischen Männern
Seit Dezember 2019 traten immer mehr Fälle von ungeklärter Lungenentzündung auf, nachdem sie dem südchinesischen Fischmarkt in Wuhan City, Provinz Hubei, ausgesetzt waren. Später wurde bestätigt, dass es sich bei der Krankheit um akute Infektionskrankheiten der Atemwege handelt, die durch die neue Coronavirus-Infektion 2019 verursacht wurden.
Auch wenn wir im Kampf gegen diese Pandemie große Siege errungen haben, gibt es immer noch sehr viele Todesfälle im Frühstadium. Mit fortschreitender Forschung werden bereits Impfstoffe gegen diese Infektionskrankheit entwickelt. Derzeit sind weltweit zwei Impfstoffe weit verbreitet: mRNA-Impfstoffe und inaktivierte Impfstoffe. In China werden häufiger inaktivierte Impfstoffe verwendet. Gegenwärtig glauben einige Studien, dass der mRNA-Impfstoff die Schwangerschafts- und Abtreibungsrate von Frauen nicht beeinflusst, aber die Stichprobengröße der Studie ist klein und die Schlussfolgerungen sind begrenzt. Die Auswirkungen von inaktivierten Impfstoffen auf die Fruchtbarkeit liegen noch im Dunkeln. Wir hoffen nun, prospektive Studien durchführen zu können, hauptsächlich um die Wirkung der inaktivierten Impfstoffinjektion auf männliches Sperma zu untersuchen und ob sie eine Auswirkung auf die Qualität der Embryonen bei IVF-Patienten hat
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: qiang yan
- Telefonnummer: 18205184018
- E-Mail: 602172356@qq.com
Studienorte
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
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Kontakt:
- qiang yan1
- Telefonnummer: 18205184018
- E-Mail: 602172356@qq.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Samenqualität des Mannes ist normal,
- Das Paar erfüllt die Indikationen für IVF,
- mit dem Covid-19-Impfstoff injiziert
Ausschlusskriterien:
- In-vitro-Fertilisation aufgrund männlicher Faktoren
- Azoospermie
- Die Qualität des Samens des Mannes ist anormal
- ungeimpft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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geimpft und ungeimpft
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die geimpften: männlichen Patienten, die mehr als 2 Injektionen des Covid-19-Impfstoffs erhalten haben; die ungeimpften: männlichen Patienten, die den Covid-19-Impfstoff nicht erhalten haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sperma-Index
Zeitfenster: 2022.01-2022.03
|
der Samenindex der Teilnehmer
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2022.01-2022.03
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Befruchtungsrate
Zeitfenster: 2022.01-2022.04
|
Der Prozentsatz der befruchteten Eier
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2022.01-2022.04
|
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Embryoqualität
Zeitfenster: 2022.02-2022.05
|
Einstufung der gebildeten Embryonen
|
2022.02-2022.05
|
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2022.03-2022.05
|
Berechnen Sie nach der Embryotransplantation die Schwangerschaftsrate
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2022.03-2022.05
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: zhiqin chen1, covid-19 vaccine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chen008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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