Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjonsanalyse av Covid-19 IgG-antistoffnivå i sædplasma og sædindeks

27. januar 2022 oppdatert av: chen zhi qin, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Association of Seminal Plasma SARS-Cov19 IgG Level With Semen Parameters and Embryological Characteristics in Vaksinated Normozoospermic Men

Siden desember 2019 har flere og flere tilfeller av uforklarlig lungebetennelse dukket opp etter eksponering for det sørkinesiske sjømatmarkedet i Wuhan City, Hubei-provinsen. Senere ble sykdommen bekreftet å være akutte luftveisinfeksjonssykdommer forårsaket av den nye koronavirusinfeksjonen i 2019.

Selv om vi har hatt store seire i krigen mot denne pandemien, er det fortsatt et veldig stort antall dødsfall tidlig. Etter hvert som forskningen skrider frem, utvikles allerede vaksiner for denne infeksjonssykdommen. Det er for tiden to vaksiner i utbredt bruk over hele verden: mRNA-vaksiner og inaktiverte vaksiner. I Kina er inaktiverte vaksiner mer vanlig brukt. For øyeblikket mener noen studier at mRNA-vaksine ikke påvirker graviditetsraten og abortfrekvensen hos kvinner, men prøvestørrelsen på studien er liten, og konklusjonene er begrensede. Effekten av inaktiverte vaksiner på fruktbarhet er fortsatt i tomrom. Vi håper nå å gjennomføre prospektive studier, hovedsakelig for å studere effekten av inaktivert vaksineinjeksjon på mannlig sæd, og om det har en effekt på kvaliteten på embryoer hos IVF-pasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannens sædkvalitet er normal og har fått covid-19-vaksine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannens sædkvalitet er normal,
  2. Paret oppfyller indikasjonene for IVF,
  3. injisert med covid-19-vaksinen

Ekskluderingskriterier:

  1. In vitro fertilisering på grunn av mannlige faktorer
  2. Azoospermi
  3. Kvaliteten på mannens sæd er unormal
  4. uvaksert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vaksinerte og uvaksinerte
Biologisk: vaksinerte og uvaksinerte
de vaksinerte: Mannlige pasienter som fikk mer enn 2 injeksjoner av covid-19-vaksinen; de uvaksinerte: Mannlige pasienter som ikke fikk covid-19-vaksinen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sædindeks
Tidsramme: 2022.01-2022.03
sædindeksen til deltakerne
2022.01-2022.03

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: 2022.01-2022.04
Prosentandelen befruktede egg
2022.01-2022.04
embryokvalitet
Tidsramme: 2022.02-2022.05
Gradering av dannede embryoer
2022.02-2022.05
klinisk gravidrate
Tidsramme: 2022.03-2022.05
etter embryotransplantasjonen, beregne graviditetsraten
2022.03-2022.05

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: zhiqin chen1, covid-19 vaccine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • chen008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere