- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05212506
Analiza korelacji poziomu przeciwciał Covid-19 IgG w osoczu nasienia i wskaźnika nasienia
Związek poziomu SARS-Cov19 IgG w osoczu nasienia z parametrami nasienia i charakterystyką embriologiczną u zaszczepionych mężczyzn normozoospermicznych
Od grudnia 2019 r. pojawiało się coraz więcej przypadków niewyjaśnionego zapalenia płuc po ekspozycji na targ owoców morza w Chinach Południowych w mieście Wuhan w prowincji Hubei. Później potwierdzono, że choroba jest ostrą chorobą zakaźną układu oddechowego wywołaną przez nową infekcję koronawirusem z 2019 roku.
Mimo że odnieśliśmy wielkie zwycięstwa w wojnie z tą pandemią, wciąż jest bardzo duża liczba wczesnych zgonów. W miarę postępu badań opracowywane są już szczepionki przeciwko tej chorobie zakaźnej. Obecnie na całym świecie powszechnie stosowane są dwie szczepionki: szczepionki mRNA i szczepionki inaktywowane. W Chinach częściej stosuje się szczepionki inaktywowane. Obecnie niektóre badania uważają, że szczepionka mRNA nie wpływa na wskaźnik ciąż i aborcji kobiet, ale wielkość próby badawczej jest niewielka, a wnioski są ograniczone. Wpływ inaktywowanych szczepionek na płodność jest nadal nieznany. Mamy teraz nadzieję na przeprowadzenie badań prospektywnych, głównie w celu zbadania wpływu wstrzyknięcia inaktywowanej szczepionki na nasienie mężczyzn oraz tego, czy ma to wpływ na jakość zarodków u pacjentów IVF
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: qiang yan
- Numer telefonu: 18205184018
- E-mail: 602172356@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
-
Kontakt:
- qiang yan1
- Numer telefonu: 18205184018
- E-mail: 602172356@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jakość nasienia mężczyzny jest prawidłowa,
- Para spełnia wskazania do IVF,
- wstrzyknięto szczepionkę covid-19
Kryteria wyłączenia:
- Zapłodnienie in vitro spowodowane czynnikami męskimi
- Azoospermia
- Jakość nasienia mężczyzny jest nienormalna
- nieszczepiony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
szczepionych i nieszczepionych
|
zaszczepieni: pacjenci płci męskiej, którzy otrzymali więcej niż 2 zastrzyki szczepionki covid-19; osoby nieszczepione: pacjenci płci męskiej, którzy nie otrzymali szczepionki covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks nasienia
Ramy czasowe: 2022.01-2022.03
|
wskaźnik nasienia uczestników
|
2022.01-2022.03
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: 2022.01-2022.04
|
Procent zapłodnionych jaj
|
2022.01-2022.04
|
|
jakość zarodka
Ramy czasowe: 2022.02-2022.05
|
Klasyfikacja uformowanych zarodków
|
2022.02-2022.05
|
|
kliniczny odsetek ciąż
Ramy czasowe: 2022.03-2022.05
|
po przeszczepie zarodka oblicz wskaźnik ciąż
|
2022.03-2022.05
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: zhiqin chen1, covid-19 vaccine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- chen008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .