- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05212506
Корреляционный анализ уровня антител IgG к Covid-19 в семенной плазме и спермограмме
Ассоциация уровня IgG SARS-Cov19 семенной плазмы с параметрами спермы и эмбриологическими характеристиками у вакцинированных мужчин с нормозооспермией
С декабря 2019 года все больше и больше случаев необъяснимой пневмонии появлялось после контакта с Южно-китайским рынком морепродуктов в городе Ухань, провинция Хубэй. Позднее было подтверждено, что это острые респираторные инфекционные заболевания, вызванные новой коронавирусной инфекцией 2019 года.
Несмотря на то, что мы одержали большие победы в войне с этой пандемией, на ранних стадиях все еще очень много смертей. По мере продвижения исследований вакцины против этого инфекционного заболевания уже разрабатываются. В настоящее время во всем мире широко используются две вакцины: мРНК-вакцины и инактивированные вакцины. В Китае чаще используют инактивированные вакцины. В настоящее время некоторые исследования считают, что мРНК-вакцина не влияет на частоту беременностей и частоту абортов у женщин, но размер выборки исследования невелик, а выводы ограничены. Влияние инактивированных вакцин на фертильность до сих пор остается неясным. Теперь мы надеемся провести проспективные исследования, в основном для изучения влияния инъекций инактивированной вакцины на мужскую сперму и их влияния на качество эмбрионов у пациентов с ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: qiang yan
- Номер телефона: 18205184018
- Электронная почта: 602172356@qq.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
-
Контакт:
- qiang yan1
- Номер телефона: 18205184018
- Электронная почта: 602172356@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Качество спермы мужчины нормальное,
- Пара соответствует показаниям к ЭКО,
- введена вакцина covid-19
Критерий исключения:
- Экстракорпоральное оплодотворение по мужскому фактору
- азооспермия
- Качество мужской спермы ненормальное
- незанятый
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
привитые и непривитые
|
вакцинированные: пациенты мужского пола, получившие более 2 инъекций вакцины против covid-19; невакцинированные: пациенты мужского пола, не получившие вакцину против covid-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс спермы
Временное ограничение: 2022.01-2022.03
|
спермограмма участников
|
2022.01-2022.03
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: 2022.01-2022.04
|
Процент оплодотворенных яиц
|
2022.01-2022.04
|
|
качество эмбриона
Временное ограничение: 2022.02-2022.05
|
Классификация сформировавшихся эмбрионов
|
2022.02-2022.05
|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 2022.03-2022.05
|
после трансплантации эмбриона рассчитайте частоту наступления беременности
|
2022.03-2022.05
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: zhiqin chen1, covid-19 vaccine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- chen008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .