- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212506
Análise de correlação do nível de anticorpos IgG Covid-19 no plasma seminal e índice de sêmen
Associação do nível de IgG do plasma seminal SARS-Cov19 com parâmetros de sêmen e características embriológicas em homens normozoospérmicos vacinados
Desde dezembro de 2019, mais e mais casos de pneumonia inexplicável apareceram após a exposição ao mercado de frutos do mar do sul da China na cidade de Wuhan, província de Hubei. Posteriormente, foi confirmado que a doença era uma doença infecciosa respiratória aguda causada pela nova infecção por coronavírus de 2019.
Apesar de termos tido grandes vitórias na guerra contra essa pandemia, ainda há um número muito grande de mortes logo no início. À medida que a pesquisa avança, vacinas para esta doença infecciosa já estão sendo desenvolvidas. Atualmente, existem duas vacinas em uso generalizado em todo o mundo: as vacinas de mRNA e as vacinas inativadas. Na China, as vacinas inativadas são mais comumente usadas. Atualmente, alguns estudos acreditam que a vacina de mRNA não afeta a taxa de gravidez e a taxa de aborto de mulheres, mas o tamanho da amostra do estudo é pequeno e as conclusões são limitadas. Os efeitos das vacinas inativadas sobre a fertilidade ainda estão em branco. Esperamos agora realizar estudos prospectivos, principalmente para estudar o efeito da injeção de vacina inativada no sêmen masculino e se ela afeta a qualidade dos embriões em pacientes de fertilização in vitro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: qiang yan
- Número de telefone: 18205184018
- E-mail: 602172356@qq.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
-
Contato:
- qiang yan1
- Número de telefone: 18205184018
- E-mail: 602172356@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A qualidade do sêmen do homem é normal,
- O casal atende as indicações para FIV,
- injetado com a vacina covid-19
Critério de exclusão:
- Fertilização in vitro por fatores masculinos
- Azoospermia
- A qualidade do sêmen do homem é anormal
- não vacinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
vacinados e não vacinados
|
os vacinados: pacientes do sexo masculino que receberam mais de 2 injeções da vacina contra a covid-19; os não vacinados: pacientes do sexo masculino que não receberam a vacina contra a covid-19
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
índice de sêmen
Prazo: 2022.01-2022.03
|
o índice de sêmen dos participantes
|
2022.01-2022.03
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de fertilização
Prazo: 2022.01-2022.04
|
A porcentagem de óvulos fertilizados
|
2022.01-2022.04
|
qualidade do embrião
Prazo: 2022.02-2022.05
|
Classificação de embriões formados
|
2022.02-2022.05
|
taxa clínica de gravidez
Prazo: 2022.03-2022.05
|
após o transplante de embriões, calcule a taxa de gravidez
|
2022.03-2022.05
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: zhiqin chen1, covid-19 vaccine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chen008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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