- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05212506
Covid-19 IgG-vasta-ainetason korrelaatioanalyysi siemenplasmassa ja siemennesteindeksissä
Siemenplasman SARS-Cov19 IgG-tason yhdistäminen siemennesteen parametreihin ja embryologisiin ominaisuuksiin rokotetuilla normazoospermisillä miehillä
Joulukuusta 2019 lähtien on ilmaantunut yhä enemmän selittämättömiä keuhkokuumetapauksia sen jälkeen, kun he olivat altistuneet Etelä-Kiinan kalamarkkinoille Wuhan Cityssä Hubein maakunnassa. Myöhemmin tauti vahvistettiin vuoden 2019 uuden koronavirustartunnan aiheuttamiksi akuuteiksi hengitystieinfektiotaudeiksi.
Vaikka olemme saaneet suuria voittoja sodassa tätä pandemiaa vastaan, kuolleita on edelleen erittäin paljon varhain. Tutkimuksen edetessä tätä tartuntatautia vastaan kehitetään jo rokotteita. Maailmalla on tällä hetkellä kaksi laajalti käytössä olevaa rokotetta: mRNA-rokotteet ja inaktivoidut rokotteet. Kiinassa käytetään yleisemmin inaktivoituja rokotteita. Tällä hetkellä joissakin tutkimuksissa uskotaan, että mRNA-rokote ei vaikuta naisten raskausasteeseen ja abortteihin, mutta tutkimuksen otoskoko on pieni ja johtopäätökset rajalliset. Inaktivoitujen rokotteiden vaikutukset hedelmällisyyteen ovat edelleen tyhjänä. Toivomme nyt voivamme tehdä prospektiivisia tutkimuksia, pääasiassa tutkiaksemme inaktivoidun rokotteen vaikutusta miesten siemennesteeseen ja onko sillä vaikutusta alkioiden laatuun IVF-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: qiang yan
- Puhelinnumero: 18205184018
- Sähköposti: 602172356@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- qiang yan1
- Puhelinnumero: 18205184018
- Sähköposti: 602172356@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehen siemennesteen laatu on normaali,
- Pariskunta täyttää IVF-aiheet,
- injektoitu covid-19-rokotteella
Poissulkemiskriteerit:
- Koeputkihedelmöitys miesten tekijöiden vuoksi
- Azoospermia
- Miehen siemennesteen laatu on epänormaalia
- rokottamaton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rokotettuja ja rokottamattomia
|
rokotetut : Miespotilaat, jotka ovat saaneet enemmän kuin 2 injektiota covid-19-rokotteella; rokottamattomat : Miespotilaat, jotka eivät saaneet covid-19-rokotetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
siemennesteen indeksi
Aikaikkuna: 2022.01.-2022.03
|
osallistujien siemennesteindeksi
|
2022.01.-2022.03
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 2022.01.-2022.04
|
Hedelmöityneiden munien prosenttiosuus
|
2022.01.-2022.04
|
|
alkion laatu
Aikaikkuna: 2022.02-2022.05
|
Muodostuneiden alkioiden luokittelu
|
2022.02-2022.05
|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2022.03-2022.05
|
laske raskausaste alkionsiirron jälkeen
|
2022.03-2022.05
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: zhiqin chen1, covid-19 vaccine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- chen008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .