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Analisi di correlazione del livello di anticorpi IgG Covid-19 nel plasma seminale e nell'indice seminale

27 gennaio 2022 aggiornato da: chen zhi qin, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Associazione del livello di IgG SARS-Cov19 nel plasma seminale con i parametri dello sperma e le caratteristiche embriologiche negli uomini normozoospermici vaccinati

Da dicembre 2019, sono comparsi sempre più casi di polmonite inspiegabile dopo l'esposizione al mercato del pesce della Cina meridionale nella città di Wuhan, nella provincia di Hubei. Successivamente, è stato confermato che la malattia era una malattia infettiva respiratoria acuta causata dalla nuova infezione da coronavirus del 2019.

Anche se abbiamo ottenuto grandi vittorie nella guerra contro questa pandemia, c'è ancora un numero molto elevato di morti all'inizio. Con il progredire della ricerca, i vaccini per questa malattia infettiva sono già in fase di sviluppo. Attualmente ci sono due vaccini ampiamente utilizzati in tutto il mondo: vaccini a mRNA e vaccini inattivati. In Cina, i vaccini inattivati ​​sono più comunemente usati. Al momento, alcuni studi ritengono che il vaccino a mRNA non influenzi il tasso di gravidanza e il tasso di aborto delle donne, ma la dimensione del campione dello studio è piccola e le conclusioni sono limitate. Gli effetti dei vaccini inattivati ​​sulla fertilità sono ancora in bianco. Ora speriamo di condurre studi prospettici, principalmente per studiare l'effetto dell'iniezione di vaccino inattivato sullo sperma maschile e se ha un effetto sulla qualità degli embrioni nei pazienti con fecondazione in vitro

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La qualità dello sperma dell'uomo è normale ed è stato iniettato il vaccino covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La qualità dello sperma dell'uomo è normale,
  2. La coppia soddisfa le indicazioni per la fecondazione in vitro,
  3. iniettato con il vaccino covid-19

Criteri di esclusione:

  1. Fecondazione in vitro dovuta a fattori maschili
  2. Azoospermia
  3. La qualità del seme dell'uomo è anormale
  4. non vaccato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
vaccinati e non vaccinati
Biologico: vaccinati e non vaccinati
i vaccinati: pazienti maschi che hanno ricevuto più di 2 iniezioni del vaccino covid-19; i non vaccinati: pazienti maschi che non hanno ricevuto il vaccino covid-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di sperma
Lasso di tempo: 2022.01-2022.03
l'indice seminale dei partecipanti
2022.01-2022.03

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: 2022.01-2022.04
La percentuale di uova fecondate
2022.01-2022.04
qualità dell'embrione
Lasso di tempo: 2022.02-2022.05
Classificazione degli embrioni formati
2022.02-2022.05
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2022.03-2022.05
dopo il trapianto di embrioni, calcolare il tasso di gravidanza
2022.03-2022.05

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: zhiqin chen1, covid-19 vaccine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • chen008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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