精液血漿中のCovid-19 IgG抗体レベルと精液指数の相関分析
2022年1月27日 更新者:chen zhi qin、Shanghai First Maternity and Infant Hospital
ワクチン接種を受けた正精子症男性における精液血漿SARS-Cov19 IgGレベルと精液パラメーターおよび発生学的特徴との関連
2019 年 12 月以降、湖北省武漢市の華南海鮮市場に接触した後、原因不明の肺炎の症例がますます増えています。 その後、2019年の新型コロナウイルス感染症による急性呼吸器感染症であることが確認されました。
私たちはこのパンデミックとの戦いで大きな勝利を収めましたが、まだ初期段階で非常に多くの死者が出ています。 研究が進むにつれて、この感染症のワクチンはすでに開発されています。 現在、世界中で広く使用されている 2 つのワクチンがあります。mRNA ワクチンと不活化ワクチンです。 中国では、不活化ワクチンがより一般的に使用されています。 現在、いくつかの研究では、mRNAワクチンは女性の妊娠率と流産率に影響を与えないと信じていますが、研究のサンプルサイズは小さく、結論は限られています. 不活化ワクチンの生殖能力への影響は、まだ空白のままです。 現在、不活化ワクチン注射が男性の精液に及ぼす影響と、体外受精患者の胚の質に影響があるかどうかを主に研究するために、前向き研究を実施したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:qiang yan
- 電話番号:18205184018
- メール:602172356@qq.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- 募集
- Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
-
コンタクト:
- qiang yan1
- 電話番号:18205184018
- メール:602172356@qq.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
男性の精液の質は正常で、covid-19ワクチンが注射されています
説明
包含基準:
- 男性の精液の質は正常で、
- カップルは体外受精の適応を満たしています。
- covid-19ワクチンを注射した
除外基準:
- 男性因子による体外受精
- 無精子症
- 男の精液の質が異常
- 未使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ワクチン接種済みと未接種
|
ワクチン接種済み :covid-19 ワクチンを 2 回以上注射された男性患者;ワクチン未接種 :covid-19 ワクチンを接種されなかった男性患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
精液指数
時間枠:2022.01-2022.03
|
参加者の精液指数
|
2022.01-2022.03
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
受精率
時間枠:2022.01-2022.04
|
受精卵の割合
|
2022.01-2022.04
|
胚の品質
時間枠:2022.02-2022.05
|
形成された胚のグレーディング
|
2022.02-2022.05
|
臨床妊娠率
時間枠:2022.03-2022.05
|
胚移植後、妊娠率を計算する
|
2022.03-2022.05
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:zhiqin chen1、covid-19 vaccine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月31日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- chen008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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