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Análisis de correlación del nivel de anticuerpos IgG de Covid-19 en plasma seminal e índice de semen

27 de enero de 2022 actualizado por: chen zhi qin, Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Asociación del nivel de IgG de SARS-Cov19 en plasma seminal con parámetros de semen y características embriológicas en hombres normozoospérmicos vacunados

Desde diciembre de 2019, aparecieron más y más casos de neumonía inexplicable después de la exposición al mercado de mariscos del sur de China en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei. Más tarde, se confirmó que la enfermedad era una enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por la nueva infección por coronavirus de 2019.

A pesar de que hemos tenido grandes victorias en la guerra contra esta pandemia, todavía hay una gran cantidad de muertes al principio. A medida que avanza la investigación, ya se están desarrollando vacunas para esta enfermedad infecciosa. Actualmente hay dos vacunas de uso generalizado en todo el mundo: las vacunas de ARNm y las vacunas inactivadas. En China, las vacunas inactivadas se utilizan con mayor frecuencia. En la actualidad, algunos estudios creen que la vacuna de ARNm no afecta la tasa de embarazo y la tasa de aborto de las mujeres, pero el tamaño de la muestra del estudio es pequeño y las conclusiones son limitadas. Los efectos de las vacunas inactivadas sobre la fertilidad todavía están en blanco. Ahora esperamos realizar estudios prospectivos, principalmente para estudiar el efecto de la inyección de la vacuna inactivada en el semen masculino, y si tiene un efecto sobre la calidad de los embriones en pacientes con FIV.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: qiang yan
  • Número de teléfono: 18205184018
  • Correo electrónico: 602172356@qq.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
        • Contacto:
          • qiang yan1
          • Número de teléfono: 18205184018
          • Correo electrónico: 602172356@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La calidad del semen del hombre es normal y se le ha inyectado la vacuna covid-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La calidad del semen del hombre es normal,
  2. La pareja cumple con las indicaciones de FIV,
  3. inyectado con la vacuna covid-19

Criterio de exclusión:

  1. Fecundación in vitro por factores masculinos
  2. Azoospermia
  3. La calidad del semen del hombre es anormal.
  4. desocupado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
vacunados y no vacunados
los vacunados: pacientes masculinos que recibieron más de 2 inyecciones de la vacuna covid-19; los no vacunados: pacientes masculinos que no recibieron la vacuna covid-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de esperma
Periodo de tiempo: 2022.01-2022.03
el índice de semen de los participantes
2022.01-2022.03

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 2022.01-2022.04
El porcentaje de huevos fertilizados.
2022.01-2022.04
calidad del embrión
Periodo de tiempo: 2022.02-2022.05
Clasificación de embriones formados
2022.02-2022.05
tasa clínica de embarazo
Periodo de tiempo: 2022.03-2022.05
después del trasplante de embriones, calcular la tasa de embarazo
2022.03-2022.05

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: zhiqin chen1, covid-19 vaccine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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