- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05212506
Análisis de correlación del nivel de anticuerpos IgG de Covid-19 en plasma seminal e índice de semen
Asociación del nivel de IgG de SARS-Cov19 en plasma seminal con parámetros de semen y características embriológicas en hombres normozoospérmicos vacunados
Desde diciembre de 2019, aparecieron más y más casos de neumonía inexplicable después de la exposición al mercado de mariscos del sur de China en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei. Más tarde, se confirmó que la enfermedad era una enfermedad infecciosa respiratoria aguda causada por la nueva infección por coronavirus de 2019.
A pesar de que hemos tenido grandes victorias en la guerra contra esta pandemia, todavía hay una gran cantidad de muertes al principio. A medida que avanza la investigación, ya se están desarrollando vacunas para esta enfermedad infecciosa. Actualmente hay dos vacunas de uso generalizado en todo el mundo: las vacunas de ARNm y las vacunas inactivadas. En China, las vacunas inactivadas se utilizan con mayor frecuencia. En la actualidad, algunos estudios creen que la vacuna de ARNm no afecta la tasa de embarazo y la tasa de aborto de las mujeres, pero el tamaño de la muestra del estudio es pequeño y las conclusiones son limitadas. Los efectos de las vacunas inactivadas sobre la fertilidad todavía están en blanco. Ahora esperamos realizar estudios prospectivos, principalmente para estudiar el efecto de la inyección de la vacuna inactivada en el semen masculino, y si tiene un efecto sobre la calidad de los embriones en pacientes con FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: qiang yan
- Número de teléfono: 18205184018
- Correo electrónico: 602172356@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shanghai First Maternity and Infant Health Hospital
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Contacto:
- qiang yan1
- Número de teléfono: 18205184018
- Correo electrónico: 602172356@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La calidad del semen del hombre es normal,
- La pareja cumple con las indicaciones de FIV,
- inyectado con la vacuna covid-19
Criterio de exclusión:
- Fecundación in vitro por factores masculinos
- Azoospermia
- La calidad del semen del hombre es anormal.
- desocupado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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vacunados y no vacunados
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los vacunados: pacientes masculinos que recibieron más de 2 inyecciones de la vacuna covid-19; los no vacunados: pacientes masculinos que no recibieron la vacuna covid-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de esperma
Periodo de tiempo: 2022.01-2022.03
|
el índice de semen de los participantes
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2022.01-2022.03
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 2022.01-2022.04
|
El porcentaje de huevos fertilizados.
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2022.01-2022.04
|
|
calidad del embrión
Periodo de tiempo: 2022.02-2022.05
|
Clasificación de embriones formados
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2022.02-2022.05
|
|
tasa clínica de embarazo
Periodo de tiempo: 2022.03-2022.05
|
después del trasplante de embriones, calcular la tasa de embarazo
|
2022.03-2022.05
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: zhiqin chen1, covid-19 vaccine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chen008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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