Hodnocení nutričního stavu a celkové antioxidační kapacity u osteoartrózy
Hodnocení nutričního stavu a celkové antioxidační kapacity u jedinců s diagnózou osteoartrózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit nutriční stav jedinců s diagnostikovanou osteoartrózou, zhodnotit celkovou antioxidační/oxidační kapacitu stravy a celkovou antioxidační/oxidační kapacitu séra a prozkoumat vztah celkové antioxidační kapacity s antropometrickými měřeními a nutričním stavem.
Studie bude zahrnovat dospělé jedince s diagnózou osteoartrózy, kteří se přihlásili na polikliniky fyzikální terapie a rehabilitace Ankara City Hospital. Poté, co jednotlivci vyplní dotazník obsahující informace o jejich socio-demografických charakteristikách, výživových návycích a úrovni fyzické aktivity, vědci seberou záznamy o spotřebě potravin a frekvenci konzumace potravin metodou 24hodinového připomenutí. Celkové množství antioxidantů ve stravě bude stanoveno ze záznamů o spotřebě potravy jednotlivců. Kromě toho budou výzkumníci provádět také antropometrická měření jednotlivců, jako je výška, tělesná hmotnost a obvod pasu.
Ve studii budou zaznamenávány rutinní biochemické parametry ze souborů pacientů a budou zkoumány hodnoty celkové antioxidační/oxidační kapacity séra.
Výpočet vzorku byl proveden pomocí nástroje Vanderbilt University Sample Calculation Tool s využitím výzkumů antioxidační kapacity, které byly dříve provedeny u jedinců s osteoartrózou v literatuře. Za předpokladu standardní odchylky ±20 ve studii byla minimální velikost vzorku, která má být odebrána s 80% silou a 5% chybou, stanovena jako minimálně 47 osob (případová skupina) a 30 osob (kontrolní skupina). Z hlediska správné interpretace výsledků výzkumu byli jedinci v případové i kontrolní skupině podobní z hlediska věku, pohlaví a BMI při výběru vzorku (p≥0,05).
Ve studii byly použity popisné statistiky (průměr, dolní hodnota, horní hodnota, směrodatná odchylka, směrodatná odchylka, průměr) pro data, jako jsou antropometrická měření, denní spotřeba potravinových skupin, příjem energie a živin, množství konzumované potravy a míra splnění potřeby energie a živin (%), počet jídel. medián) byl vypočten. Shoda proměnných s normálním rozdělením byla zkoumána pomocí Shapiro-Wilkova testu. Studentův t test byl použit pro srovnání normálně distribuovaných proměnných ve skupinách (diagnóza osteoartrózy-kontrolní skupina) a Mann-Whitney-U test byl použit pro srovnání nenormálně distribuovaných proměnných. Při srovnání více než dvou měření byl Friedmanův test použit v případech, kdy normální rozdělení nevyhovovalo. Korelace mezi numerickými daty byly hodnoceny pomocí Pearsonova korelačního testu. Analýzy studie byly provedeny v programu statistického balíčku SPSS 22.0 a hladina statistické významnosti byla přijata jako p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-65 let,
- Sledována diagnózou osteoartrózy kolene lékařem
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let a starší 65 let,
- Osoby s akutním nebo chronickým zánětlivým onemocněním,
- Jedinci s chronickými nemocemi,
- Jedinci, kteří konzumují alkohol,
- kuřáci,
- Jedinci, kteří v posledních 6 měsících neužívali další vitamínové a minerální doplňky,
- Jednotlivci, kteří se nedobrovolně účastní studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případová skupina
Jedinci s diagnózou osteoartrózy kolene
|
|
Kontrolní skupina
Jedinci, kteří nemají chronické onemocnění a nemají diagnostikovanou osteoartrózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková antioxidační a oxidační kapacita
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány jednou první den po zařazení. Vzorky budou uloženy v lékařské lednici -80 C a analýza bude provedena po odběru všech vzorků.
|
Vyšší celková antioxidační kapacita je lepší a vyšší oxidační kapacita horší.
|
Vzorky krve budou odebrány jednou první den po zařazení. Vzorky budou uloženy v lékařské lednici -80 C a analýza bude provedena po odběru všech vzorků.
|
|
Dietní celková antioxidační kapacita
Časové okno: Získá se pouze jednou první den po zařazení.
|
Aby bylo možné vyhodnotit spotřebu potravy jednotlivců, použije se také formulář frekvence konzumace potravy (s jejich množstvím).
Celková dietní antioxidační kapacita (TAC) bude odhadnuta pomocí FRAP (ferric reduction antioxidant potential).
|
Získá se pouze jednou první den po zařazení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze osteoartrózy
Časové okno: Získá se pouze jednou první den před zařazením.
|
Bilaterální rentgenové snímky kolena pořízené ve fázi diagnózy budou lékařem interpretovány podle stagingového systému Kellgrena Lawrence a bude zaznamenán staging osteoartrózy.
Osteoartritida je považována za přítomnou ve 2. stupni, i když má minimální závažnost.
Každému rentgenovému snímku bude přiřazen stupeň od 0 do 4, který koreluje se zvyšující se závažností OA, přičemž stupeň 0 znamená nepřítomnost OA a stupeň 4 znamená závažnou OA.
|
Získá se pouze jednou první den před zařazením.
|
|
Stav fyzické aktivity
Časové okno: Bude provedeno získat pouze jednou první den po zařazení.
|
Zjistit stav fyzické aktivity účastníků.
Bude použit mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář.
Formulář bude použit a použit k posouzení jejich fyzického stavu.
Vyšší skóre znamená více energie vynaložené na fyzickou aktivitu.
|
Bude provedeno získat pouze jednou první den po zařazení.
|
|
Měření výšky
Časové okno: Bude provedeno získat pouze jednou první den po zařazení.
|
Výška bude provedena pomocí nástroje na měření výšky na stupnici. Hlava je v rovině s vodorovnou frankfurtskou rovinou (dole - pomyslná čára od spodního okraje oční očnice ke zvukovodu).
|
Bude provedeno získat pouze jednou první den po zařazení.
|
|
Měření hmotnosti
Časové okno: Bude provedeno získat pouze jednou první den po zařazení.
|
Tělesná hmotnost jedinců účastnících se výzkumu bude měřena přesnou váhou (citlivá na ±0,1 kg), která je kalibrována v pravidelných intervalech, bez bot a v co nejlehčím oblečení.
|
Bude provedeno získat pouze jednou první den po zařazení.
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Bude provedeno získat pouze jednou první den po zařazení.
|
Body Mass Index (BMI), který je velmi důležitý při detekci a hodnocení obezity nebo podvýživy; Vypočítá se jako kg/m² pomocí vzorce tělesné hmotnosti/výšky.
|
Bude provedeno získat pouze jednou první den po zařazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nilgün SEREMET KÜRKLÜ, Asist. Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Antalya, Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Beda ÖZALP, Dietetican, Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Antalya, Turkey
- Studijní židle: Emre ADIGÜZEL, Assoc. Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
- Studijní židle: Kübra Tel Adıgüzel, Asist. Prof., University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Ankara, TURKEY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSTEOBEDA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .