Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási állapot és a teljes antioxidáns kapacitás értékelése osteoarthritisben

2022. május 20. frissítette: Beda Büşra ÖZALP, Akdeniz University

A táplálkozási állapot és a teljes antioxidáns kapacitás értékelése osteoarthritisben diagnosztizált egyéneknél

Ez egy leíró keresztmetszeti vizsgálat, amelyet az osteoarthritisben diagnosztizált egyének táplálkozási állapotának és teljes antioxidáns/oxidáns kapacitásának értékelésére végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja az osteoarthritisben diagnosztizált személyek tápláltsági állapotának meghatározása, a táplálék teljes antioxidáns/oxidáns kapacitásának és a szérum teljes antioxidáns/oxidáns kapacitásának értékelése, valamint a teljes antioxidáns kapacitás és az antropometriai mérések és a tápláltsági állapot összefüggésének vizsgálata.

A vizsgálatban olyan felnőtt egyéneket vesznek részt, akiknél osteoarthritist diagnosztizáltak, és akik az Ankara Városi Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs poliklinikájára jelentkeztek. Miután az egyének kitöltötték a szocio-demográfiai jellemzőikről, táplálkozási szokásaikról és fizikai aktivitási szintjükről szóló kérdőívet, a kutatók 24 órás emlékeztető módszerrel veszik fel az élelmiszer-fogyasztási nyilvántartást és az étkezés gyakoriságát. Az étrend teljes antioxidáns mennyiségét az egyének élelmiszer-fogyasztási nyilvántartásai alapján határozzák meg. Ezeken kívül antropometriai méréseket is végeznek majd a kutatók olyan személyekről, mint a magasság, a testsúly és a derékbőség.

A vizsgálat során a rutin biokémiai paramétereket rögzítik a páciens aktáiból, és megvizsgálják a szérum teljes antioxidáns/oxidáns kapacitás értékeit.

A mintaszámítást a Vanderbilt University Sample Calculation Tool segítségével végeztük, felhasználva az irodalomban korábban osteoarthritisben szenvedő betegeken végzett antioxidáns kapacitás-kutatásokat. A vizsgálatban ±20 szórást feltételezve a 80%-os teljesítménnyel és 5%-os hibával minimum 47 főben (esetcsoport) és 30 főben (kontrollcsoport) vett mintanagyságot határoztunk meg. A kutatási eredmények helyes értelmezése szempontjából az eset- és kontrollcsoport egyedei életkorukban, nemükben és BMI-ben hasonlóak voltak a minta kiválasztásában (p≥0,05).

A tanulmányban leíró statisztikák (átlag, alsó érték, felső érték, szórás, szórás, átlag) olyan adatokra vonatkoznak, mint az antropometriai mérések, az élelmiszercsoportok napi fogyasztása, az energia- és tápanyag bevitel, az élelmiszer-fogyasztás mennyisége és a teljesítés mértéke. energia- és tápanyagszükséglet (%), étkezések száma. medián) számítottuk. A változók normális eloszlásnak való megfelelését Shapiro-Wilk teszttel vizsgáltuk. A csoportok normális eloszlású változóinak összehasonlítására Student-féle t-tesztet (osteoarthritis diagnosztika-kontroll csoport), a Mann-Whitney-U tesztet pedig a nem normális eloszlású változók összehasonlítására alkalmaztuk. Kettőnél több mérés összehasonlításakor Friedman tesztet alkalmaztunk olyan esetekben, amikor a normál eloszlás nem volt megfelelő. A numerikus adatok közötti összefüggéseket Pearson korrelációs teszttel értékeltük. A vizsgálat elemzései az SPSS 22.0 statisztikai csomag programban készültek, és a statisztikai szignifikancia szintet p<0,05-nek fogadtuk el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

77

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A járóbeteg-klinika páciensei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közöttiek,
  • Az orvos a térd-osteoarthritis diagnózisával követi nyomon

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 65 év feletti személyek,
  • Akut vagy krónikus gyulladásos betegségben szenvedők,
  • Krónikus betegségben szenvedők,
  • Alkoholt fogyasztó személyek,
  • Dohányzók,
  • Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban nem szedtek további vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket,
  • Olyan személyek, akik nem önként vesznek részt a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Case Group
Térd-osteoarthritisben szenvedő személyek
Ellenőrző csoport
Olyan személyek, akik nem szenvednek krónikus betegségben, és akiknél nem diagnosztizáltak osteoarthritist

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes antioxidáns és oxidáló kapacitás
Időkeret: A felvételt követő első napon egyszer vérmintát vesznek. A mintákat -80 C-os orvosi hűtőszekrényben tárolják, és az összes minta begyűjtése után elemzésre kerül sor.
A nagyobb teljes antioxidáns kapacitás jobb, a nagyobb oxidáns kapacitás pedig rosszabb.
A felvételt követő első napon egyszer vérmintát vesznek. A mintákat -80 C-os orvosi hűtőszekrényben tárolják, és az összes minta begyűjtése után elemzésre kerül sor.
Az étrend teljes antioxidáns kapacitása
Időkeret: Csak egyszer lehet beszerezni a felvételt követő első napon.
Az egyének táplálékfogyasztásának értékeléséhez az étkezési gyakorisági adatlapot (a mennyiségekkel együtt) is alkalmazni kell. Az étrend teljes antioxidáns kapacitását (TAC) a FRAP (vasredukáló antioxidáns potenciál) segítségével becsülik meg.
Csak egyszer lehet beszerezni a felvételt követő első napon.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osteoarthritis szakasz
Időkeret: Csak egyszer lehet beszerezni a felvétel előtti első napon.
A diagnózis szakaszában készített kétoldali térd röntgenfelvételeket az orvos a Kellgren Lawrence stádiumrendszer szerint értelmezi, és rögzíti az osteoarthritis stádiumát. Az osteoarthritis 2. fokozatúnak tekinthető, bár minimális súlyosságú. Minden röntgenfelvételhez 0-tól 4-ig terjedő fokozatot rendelnek, amely összefüggésbe hozható az OA növekvő súlyosságával, ahol a 0. fokozat azt jelenti, hogy nincs OA, a 4. fokozat pedig súlyos OA-t.
Csak egyszer lehet beszerezni a felvétel előtti első napon.
Fizikai aktivitás állapota
Időkeret: Csak egyszer kerül sor a felvételt követő első napon.
A résztvevők fizikai aktivitási állapotának meghatározása. Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív – rövid űrlap kerül alkalmazásra. A formanyomtatványt fizikai állapotuk felmérésére használják. A magasabb pontszám több energiát jelent a fizikai tevékenység végzésére.
Csak egyszer kerül sor a felvételt követő első napon.
Magasságmérés
Időkeret: Csak egyszer kerül sor a felvételt követő első napon.
A magasság a mérleg magasságmérő eszközével történik. A fej vízszintes frankfurti síkkal egy szintben van (lent - képzeletbeli vonal a szempálya alsó határától a hallónyílásig).
Csak egyszer kerül sor a felvételt követő első napon.
Súlymérés
Időkeret: Csak egyszer kerül sor a felvételt követő első napon.
A kutatásban részt vevő egyének testsúlyát szabályos időközönként kalibrált precíziós (±0,1 kg érzékeny) skálával mérjük, cipő nélkül, minél könnyebb ruházatban.
Csak egyszer kerül sor a felvételt követő első napon.
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Csak egyszer kerül sor a felvételt követő első napon.
Body Mass Index (BMI), amely nagyon fontos az elhízás vagy az alultápláltság kimutatásában és értékelésében; Kiszámítása kg/m²-ben történik a testtömeg/magasság képlettel.
Csak egyszer kerül sor a felvételt követő első napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Akdeniz University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nilgün SEREMET KÜRKLÜ, Asist. Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Antalya, Turkey
  • Kutatásvezető: Beda ÖZALP, Dietetican, Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Antalya, Turkey
  • Tanulmányi szék: Emre ADIGÜZEL, Assoc. Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Tanulmányi szék: Kübra Tel Adıgüzel, Asist. Prof., University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Ankara, TURKEY

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSTEOBEDA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel