Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ernæringsstatus og total antioksidantkapasitet ved slitasjegikt

20. mai 2022 oppdatert av: Beda Büşra ÖZALP, Akdeniz University

Evaluering av ernæringsstatus og total antioksidantkapasitet hos individer diagnostisert med artrose

Dette er en beskrivende tverrsnittsstudie utført for å evaluere ernæringsstatus og total antioksidant/oksidantkapasitet til individer diagnostisert med slitasjegikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme ernæringsstatusen til individer diagnostisert med slitasjegikt, å evaluere kosttilskuddets totale antioksidant/oksidantkapasitet og serum total antioksidant/oksidantkapasitet, og å undersøke forholdet mellom total antioksidantkapasitet med antropometriske målinger og ernæringsstatus.

Studien vil inkludere voksne personer diagnostisert med slitasjegikt som søkte til fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikkene ved Ankara City Hospital. Etter at individene har fylt ut spørreskjemaet som inneholder informasjon om deres sosiodemografiske egenskaper, ernæringsvaner og fysisk aktivitetsnivå, vil forskerne ta matforbruket og frekvensen av matforbruket med en 24-timers påminnelsesmetode. Den totale antioksidantmengden i dietten vil bli bestemt fra matforbruksregistrene til individene. I tillegg til disse vil forskerne også ta antropometriske mål av individer som høyde, kroppsvekt og midjeomkrets.

I studien vil rutinemessige biokjemiske parametere registreres fra pasientfiler og totalverdier for antioksidant/oksidantkapasitet i serum vil bli undersøkt.

Prøveberegningen ble gjort ved å bruke Vanderbilt University Sample Calculation Tool, og dra nytte av antioksidantkapasitetsundersøkelsene som tidligere er gjort hos individer med slitasjegikt i litteraturen. Forutsatt et standardavvik på ±20 i studien, ble minste prøvestørrelse som skulle tas med 80 % kraft og 5 % feil bestemt til minst 47 personer (casegruppe) og 30 personer (kontrollgruppe). Når det gjelder riktig tolkning av forskningsresultatene, var individene i case- og kontrollgruppen like når det gjelder alder, kjønn og BMI i utvalget av utvalget (p≥0,05).

I studien, beskrivende statistikk (gjennomsnitt, nedre verdi, øvre verdi, standardavvik, standardavvik, gjennomsnitt) for data som antropometriske målinger, daglig inntak av matvaregrupper, energi- og næringsinntak, matforbruksmengder og hastigheten for å møte behov for energi og næringsstoffer (%), antall måltider. median) ble beregnet. Variablenes overensstemmelse med normalfordelingen ble undersøkt ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Students t-test ble brukt for sammenligning av normalfordelte variabler i gruppene (artrosediagnose-kontrollgruppe), og Mann-Whitney-U-testen ble brukt for sammenligning av ikke-normalfordelte variabler. Ved sammenligning av mer enn to målinger ble Friedman-testen brukt i tilfeller hvor normalfordelingen ikke var egnet. Korrelasjoner mellom numeriske data ble evaluert med Pearsons korrelasjonstest. Analysene av studien ble gjort i SPSS 22.0 statistisk pakkeprogram og det statistiske signifikansnivået ble akseptert som p<0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Poliklinikkpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18-65 år,
  • Blir fulgt opp med diagnose kneartrose av lege

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 og over 65 år,
  • Personer med akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer,
  • Personer med kroniske sykdommer,
  • Personer som bruker alkohol,
  • Røykere,
  • Personer som ikke har tatt ekstra vitamin- og mineraltilskudd de siste 6 månedene,
  • Personer som ikke melder seg frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Saksgruppe
Personer diagnostisert med kneartrose
Kontrollgruppe
Personer som ikke har en kronisk sykdom og ikke er diagnostisert med slitasjegikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total antioksidant- og oksidantkapasitet
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt én gang den første dagen etter inkludering. Prøver vil bli lagret i -80 C medisinsk kjøleskap og analyse vil bli gjort etter innsamling av alle prøver.
Høyere total antioksidantkapasitet er bedre og høyere oksidantkapasitet er dårligere.
Blodprøver vil bli tatt én gang den første dagen etter inkludering. Prøver vil bli lagret i -80 C medisinsk kjøleskap og analyse vil bli gjort etter innsamling av alle prøver.
Total antioksidantkapasitet i kosten
Tidsramme: Fås kun én gang den første dagen etter inkludering.
For å evaluere matforbruket til individene, vil også skjemaet for matforbruksfrekvens (med deres mengder) brukes. Den totale antioksidantkapasiteten (TAC) i kosten vil bli estimert ved hjelp av en FRAP (jernreduserende antioksidantpotensial).
Fås kun én gang den første dagen etter inkludering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Artrosestadiet
Tidsramme: Fås kun én gang den første dagen før inkludering.
Bilaterale knærøntgenbilder tatt på diagnosestadiet vil bli tolket av legen i henhold til Kellgren Lawrence-staging-systemet, og artrose-stadie vil bli registrert. Artrose anses å være tilstede ved grad 2, men av minimal alvorlighetsgrad. Hvert røntgenbilde vil bli tildelt en karakter fra 0 til 4, som de korrelerte med økende alvorlighetsgrad av OA, med grad 0 betyr ingen tilstedeværelse av OA og grad 4 betyr alvorlig OA.
Fås kun én gang den første dagen før inkludering.
Fysisk aktivitetsstatus
Tidsramme: Vil gjøres oppnådd kun én gang den første dagen etter inkludering.
For å bestemme deltakernes fysiske aktivitetsstatus. International Physical Activity Questionnaire-Short Form vil bli brukt. Skjema vil bli brukt og brukt til å vurdere deres fysiske tilstand. Høyere score betyr mer energi brukt på å utføre fysisk aktivitet.
Vil gjøres oppnådd kun én gang den første dagen etter inkludering.
Høydemåling
Tidsramme: Vil gjøres oppnådd kun én gang den første dagen etter inkludering.
Høyden vil bli laget med høydemåleverktøyet på skalaen.Hodet er i nivå med et horisontalt Frankfurt-plan (nedenfor - en tenkt linje fra den nedre kanten av øyebanen til den auditive øregangen).
Vil gjøres oppnådd kun én gang den første dagen etter inkludering.
Vektmåling
Tidsramme: Vil gjøres oppnådd kun én gang den første dagen etter inkludering.
Kroppsvektene til individene som deltar i forskningen vil bli målt med en presisjonsskala (±0,1 kg sensitiv) som er kalibrert med jevne mellomrom, uten sko og iført så lette klær som mulig.
Vil gjøres oppnådd kun én gang den første dagen etter inkludering.
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Vil gjøres oppnådd kun én gang den første dagen etter inkludering.
Kroppsmasseindeks (BMI), som er svært viktig i påvisning og evaluering av fedme eller underernæring; Det vil bli beregnet som kg/m² med formelen kroppsvekt/høyde.
Vil gjøres oppnådd kun én gang den første dagen etter inkludering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Nilgün SEREMET KÜRKLÜ, Asist. Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Antalya, Turkey
  • Hovedetterforsker: Beda ÖZALP, Dietetican, Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Antalya, Turkey
  • Studiestol: Emre ADIGÜZEL, Assoc. Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Studiestol: Kübra Tel Adıgüzel, Asist. Prof., University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Ankara, TURKEY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

3
Abonnere