Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustilan ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin arviointi nivelrikossa

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Beda Büşra ÖZALP, Akdeniz University

Ravitsemustilan ja kokonaisantioksidanttikapasiteetin arviointi yksilöillä, joilla on diagnosoitu nivelrikko

Tämä on kuvaava poikkileikkaustutkimus, joka on tehty nivelrikkodiagnoosin saaneiden henkilöiden ravitsemustilan ja antioksidantti-/oksidanttikapasiteetin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nivelrikkoa sairastavien henkilöiden ravitsemustila, arvioida ravinnon kokonaisantioksidantti/oksidanttikapasiteetti ja seerumin kokonaisantioksidantti/oksidanttikapasiteetti sekä tutkia kokonaisantioksidanttikapasiteetin suhdetta antropometrisiin mittauksiin ja ravitsemustilaan.

Tutkimukseen osallistuu aikuisia henkilöitä, joilla on diagnosoitu nivelrikko ja jotka hakeutuivat Ankaran kaupungin sairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikoihin. Kun henkilöt ovat täyttäneet kyselylomakkeen, joka sisältää tietoa heidän sosio-demografisista ominaisuuksistaan, ravintotottumuksistaan ​​ja fyysisen aktiivisuuden tasosta, tutkijat ottavat ruuan kulutustiedot ja ruuan kulutustiheyden 24 tunnin muistutusmenetelmällä. Ruokavalion antioksidanttien kokonaismäärä määräytyy yksilöiden ruokailutiedoista. Näiden lisäksi tutkijat tekevät myös yksilöiden antropometrisiä mittauksia, kuten pituuden, painon ja vyötärön ympärysmitan.

Tutkimuksessa potilastiedostoista tallennetaan rutiininomaiset biokemialliset parametrit ja tutkitaan seerumin antioksidantti-/oksidanttikapasiteettiarvot.

Otoslaskelma tehtiin Vanderbilt University Sample Calculation Tool -työkalulla, jossa hyödynnettiin kirjallisuudessa aiemmin tehtyjä antioksidanttikapasiteettitutkimuksia nivelrikkopotilailla. Olettaen tutkimuksessa keskihajonnan ±20, 80 % teholla ja 5 % virheellä otettavaksi otoskooksi määritettiin vähintään 47 henkilöä (tapausryhmä) ja 30 henkilöä (kontrolliryhmä). Tutkimustulosten oikean tulkinnan kannalta tapaus- ja kontrolliryhmien yksilöt olivat otoksen valinnassa samanlaisia ​​iän, sukupuolen ja BMI:n suhteen (p≥0,05).

Tutkimuksessa kuvailevat tilastot (keskiarvo, alempi arvo, ylempi arvo, keskihajonta, keskihajonta, keskiarvo) tiedoista, kuten antropometrisista mittauksista, ruokaryhmien päivittäisestä kulutuksesta, energian ja ravintoaineiden saannista, ruuan kulutuksen määristä ja saavuttamisasteesta. energian ja ravintoaineiden tarve (%), aterioiden määrä. mediaani) laskettiin. Muuttujien yhdenmukaisuutta normaalijakauman kanssa tutkittiin Shapiro-Wilk-testillä. Ryhmien normaalijakautuneiden muuttujien vertailussa käytettiin Studentin t-testiä (nivelrikkodiagnoosi-kontrolliryhmä) ja Mann-Whitney-U-testiä ei-normaalijakautuneiden muuttujien vertailuun. Useamman kuin kahden mittauksen vertailussa käytettiin Friedmanin testiä tapauksissa, joissa normaalijakauma ei ollut sopiva. Numeeristen tietojen välisiä korrelaatioita arvioitiin Pearsonin korrelaatiotestillä. Tutkimuksen analyysit tehtiin SPSS 22.0 -tilastopakettiohjelmassa ja tilastolliseksi merkitsevyystasoksi hyväksyttiin p<0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06800
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaana
  • Lääkäri seuraa polven nivelrikon diagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat,
  • Henkilöt, joilla on akuutteja tai kroonisia tulehdussairauksia,
  • Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia,
  • Alkoholia käyttävät henkilöt,
  • Tupakoitsijat,
  • Henkilöt, jotka eivät ole käyttäneet ylimääräisiä vitamiini- ja kivennäisvalmisteita viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Henkilöt, jotka eivät ole vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapausryhmä
Henkilöt, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko
Ohjausryhmä
Henkilöt, joilla ei ole kroonista sairautta ja joilla ei ole diagnosoitu nivelrikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttien ja hapettimien kokonaiskapasiteetti
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen. Näytteet säilytetään -80 C lääketieteellisessä jääkaapissa ja analyysi tehdään kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen.
Korkeampi kokonaisantioksidanttikapasiteetti on parempi ja suurempi hapetuskapasiteetti huonompi.
Verinäytteet otetaan kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen. Näytteet säilytetään -80 C lääketieteellisessä jääkaapissa ja analyysi tehdään kaikkien näytteiden keräämisen jälkeen.
Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Hankitaan vain kerran ensimmäisenä sisällyttämispäivänä.
Yksilöiden ruoankulutuksen arvioimiseksi käytetään myös ruuan kulutustiheyslomaketta (määrineen). Ruokavalion kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) arvioidaan käyttämällä FRAP:ia (ferri-reduced antioksidanttipotentiaali).
Hankitaan vain kerran ensimmäisenä sisällyttämispäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelrikkon vaihe
Aikaikkuna: Hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä ennen osallistumista.
Lääkäri tulkitsee diagnoosivaiheessa otetut bilateraaliset polven röntgenkuvat Kellgren Lawrence -testausjärjestelmän mukaisesti ja nivelrikkovaiheet kirjataan. Nivelrikko katsotaan esiintyvän asteella 2, vaikka sen vakavuus on vähäinen. Jokaiselle röntgenkuvalle annetaan arvosana 0–4, mikä korreloi OA:n lisääntyvän vaikeusasteen kanssa, jolloin aste 0 tarkoittaa, ettei OA:ta ole, ja luokka 4 tarkoittaa vakavaa OA:ta.
Hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä ennen osallistumista.
Fyysisen aktiivisuuden tila
Aikaikkuna: Tehdään hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen.
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden tilan määrittäminen. Kansainvälistä liikuntaa koskevaa kyselylomaketta sovelletaan. Lomaketta sovelletaan ja käytetään heidän fyysisen kunnon arvioimiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että fyysiseen toimintaan kuluu enemmän energiaa.
Tehdään hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen.
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: Tehdään hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen.
Korkeus mitataan vaa'an korkeusmittaustyökalulla. Pää on vaakasuoran Frankfurtin tason tasolla (alla - kuvitteellinen viiva silmän kiertoradan alareunasta kuuloaseen).
Tehdään hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen.
Painon mittaus
Aikaikkuna: Tehdään hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden painot mitataan säännöllisin väliajoin kalibroidulla tarkkuusasteikolla (±0,1 kg herkkä) ilman kenkiä ja mahdollisimman kevyitä vaatteita.
Tehdään hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen.
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Tehdään hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen.
Body Mass Index (BMI), joka on erittäin tärkeä liikalihavuuden tai aliravitsemuksen havaitsemisessa ja arvioinnissa; Se lasketaan kg/m² kaavalla kehon paino/pituus.
Tehdään hankitaan vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nilgün SEREMET KÜRKLÜ, Asist. Prof., Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Antalya, Turkey
  • Päätutkija: Beda ÖZALP, Dietetican, Akdeniz University, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Antalya, Turkey
  • Opintojen puheenjohtaja: Emre ADIGÜZEL, Assoc. Prof., Ankara City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital, Ankara, TURKEY
  • Opintojen puheenjohtaja: Kübra Tel Adıgüzel, Asist. Prof., University of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, Nutrition and Dietetics, Ankara, TURKEY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

3
Tilaa