- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05218681
Ošetřovatelské postoje k SUD
Měření a snižování stigmatu při poruchách užívání návykových látek u nemocničních sester
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaný výzkum je kvalitativní studií před/po průzkumu stigmatu souvisejícího s užíváním návykových látek mezi sestrami a trvalou, „sdruženou“ intervencí ke snížení tohoto stigmatu. Cíle studie jsou:
- Změřte existující stigma poruchy užívání návykových látek (SUD) mezi sestrami na HUP;
- Vyhodnotit účinky kombinovaných individuálních a jednotkových intervencí na snížení stigmatu; a
- Přizpůsobte a psychometricky analyzujte nástroj pro hodnocení stigmatu šitý na míru poskytovatelům zdravotní péče v nemocnicích.
Studijní tým bude přistupovat k jednotkovému vedení ošetřovatelství na cílových jednotkách, pokud jde o účast na (1) jednotkových vzdělávacích/osvětových aktivitách a (2) individuálním průzkumu a randomizované intervenci. Studijní tým se může virtuálně setkat s vedením ošetřovatelství na jednotce a/nebo prezentovat příležitost k intervenci a průzkumu během zasedání rady jednotky na žádost vedení. Studijní tým zašle e-mail na kompletní seznam ošetřovatelství jednotky. E-mail od studijního týmu bude obsahovat informace o studii, kontaktní údaje a formulář souhlasu. Jakmile účastník elektronicky podepíše ICF, platforma Cesta ke zdraví vygeneruje a odešle účastníkovi elektronickou zprávu obsahující odkaz na průzkum.
Po 6 měsících obdrží sestry, které dříve dokončily ICF a předběžný průzkum, elektronické výzvy z Way to Health k dokončení následného průzkumu. Průzkum bude nejprve zpřístupněn těm, kteří dokončili předběžný průzkum. Po 2 týdnech bude možnost průzkumu otevřena i neregistrovaným sestrám na zúčastněné jednotce; toto bude studijním týmem sděleno zúčastněné jednotce prostřednictvím e-mailu na ošetřovatelský listserv, který bude obsahovat E-mail od studijního týmu bude obsahovat informace o studii, kontaktní informace a formulář souhlasu. Aby byl průzkum dostupný, musí být ICF účastníkem elektronicky podepsán.
Zásahy:
- Kola zvyšování povědomí o stigmatu „Person First“ Iniciativa „Person First“ byla vyvinuta nezávisle na této studii sestrami u lůžka ve spolupráci s výkonným vedením ošetřovatelství HUP. Cílem této iniciativy je poskytnout (1) jednotkové „huddles“ na osobní jazyk jako mechanismus ke snížení stigmatu spojeného s užíváním návykových látek; (2) socializovat osvědčené postupy a zdroje pro pacienty s poruchou užívání návykových látek; a (3) poskytnout zdravotním sestrám školení o zvrácení předávkování a sady, včetně nosního spreje Narcan. Plánování a realizace těchto aktivit spadá do kompetence Nursing Shared Governance (NE výzkumného týmu) a dohled nad těmito aktivitami bude zajišťovat HUP Nursing Executive Leadership (hlavní ředitelka ošetřovatelství Colleen Mattioni a ředitelka pro etiku Aliza Narva). Cílem iniciativy „Person First“ je zapojit každou jednotku na HUP, i když úroveň zapojení (např. jedno kolo vs. více kol) se bude lišit podle kapacity jednotky a zájmu a některé jednotky se mohou z těchto aktivit odhlásit.
- Jednotlivé textové zprávy Zúčastněné sestry budou náhodně vybrány tak, aby (1) dostávaly krátké textové zprávy, které využívají strategie založené na důkazech ke snížení stigmatu vůči jedincům s poruchou užívání návykových látek, nebo (2) žádné zprávy. Předem určené zprávy budou zasílány prostřednictvím Cesty ke zdraví týdně po dobu 6 měsíců na telefonní číslo poskytnuté účastníky během procesu souhlasu. Účastníci budou mít možnost tyto zprávy kdykoli ukončit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrované sestry pracující v jakékoli funkci (u lůžka, administrativa) v nemocnici University of Pennsylvania.
Kritéria vyloučení:
- Pokud vedoucí ošetřovatelství na jednotce odmítne účast v průzkumu na své jednotce, sestry, které na této jednotce pracují, nebudou přijaty/zařazeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Kontrola: Kola zaměřená na boj proti stigmatizaci „Osoba na prvním místě“.
Iniciativu „Person First“ vyvinuly nezávisle na této studii sestry u lůžka (včetně McFaddena) ve spolupráci s výkonným vedením ošetřovatelství HUP.
Cílem této iniciativy je poskytnout (1) jednotkové „huddles“ na osobní jazyk jako mechanismus ke snížení stigmatu spojeného s užíváním návykových látek; (2) socializovat osvědčené postupy a zdroje pro pacienty s poruchou užívání návykových látek; a (3) poskytnout zdravotním sestrám školení o zvrácení předávkování a sady, včetně nosního spreje Narcan.
Plánování a realizace těchto aktivit spadá do kompetence Nursing Shared Governance (NE výzkumného týmu) a dohled nad těmito aktivitami bude zajišťovat HUP Nursing Executive Leadership.
|
Výchovná kola o stigmatu
|
|
JINÝ: Kola stigmatu „Person First“ založená na jednotkách + textové zprávy
Zúčastněné sestry budou náhodně vybrány tak, aby každý týden dostávaly krátké textové zprávy, které využívají strategie založené na důkazech ke snížení stigmatu vůči jedincům s poruchou užívání návykových látek v průběhu 6 měsíců.
|
Výchovná kola o stigmatu
Týdenní zprávy založené na důkazech ke snížení stigmatu SUD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stigmatu vůči pacientům s poruchou užívání návykových látek na individuální ošetřovatelské úrovni
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna stigmatu vůči pacientům s poruchou užívání návykových látek na základě pre-post průzkumu mezi jednotlivými sestrami. Sestrám bude poskytnut stejný průzkum před a po intervenci. Průzkum zahrnuje modifikované skóre stigmatu, kde jsou Likertovy škály dichotomizovány takto:
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stigmatu na úrovni jednotky
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna stigmatu vůči pacientům s poruchou užívání návykových látek na základě průzkumu pre-post napříč jednotkami. Sestrám bude poskytnut stejný průzkum před a po intervenci. Průzkum zahrnuje modifikované skóre stigmatu, kde jsou Likertovy škály dichotomizovány takto:
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 849369
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .