- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05218681
Verpleegkundige houding ten opzichte van SUD
Het meten en verminderen van het stigma van stoornissen in het gebruik van middelen onder ziekenhuisverpleegkundigen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde onderzoek is een pre-/post-enquête, kwalitatief onderzoek naar aan verslaving gerelateerd stigma onder verpleegkundigen en een aanhoudende, "gebundelde" interventie om dit stigma te verminderen. De doelstellingen van de studie zijn:
- Meet het bestaande stigma van middelengebruiksstoornis (SUD) onder verpleegkundigen bij HUP;
- Evalueer de effecten van gecombineerde individuele en op eenheden gebaseerde interventies voor stigmavermindering; En
- Aanpassen en psychometrisch analyseren van een stigma-evaluatie-instrument dat is toegesneden op zorgverleners in ziekenhuizen.
Het onderzoeksteam zal verpleegkundig leiderschap op de afdeling benaderen op doeleenheden met betrekking tot deelname aan de (1) eenheidsgerichte voorlichtings-/bewustmakingsactiviteiten en (2) individuele enquête en gerandomiseerde interventie. Het onderzoeksteam kan op verzoek van de leiding virtueel vergaderen met de verpleegkundige leiding van de afdeling, en/of de interventie- en onderzoeksmogelijkheid presenteren tijdens de vergaderingen van de raad van de eenheid. Het studieteam stuurt een e-mail naar de volledige verpleegafdeling listserv. De e-mail van het onderzoeksteam bevat informatie over het onderzoek, contactgegevens en toestemmingsformulier. Zodra de ICF elektronisch is ondertekend door een deelnemer, genereert het platform De Weg naar Gezondheid een elektronisch bericht met een link naar de enquête en stuurt dit naar de deelnemer.
Na 6 maanden ontvangen verpleegkundigen die eerder de ICF & pre-enquête hebben ingevuld elektronische prompts van Way to Health om de post-enquête in te vullen. De enquête wordt eerst beschikbaar gesteld aan pre-enquête-invullers. Na 2 weken wordt de enquêtemogelijkheid opengesteld voor niet-ingeschreven verpleegkundigen op de deelnemende afdeling; dit zal door het onderzoeksteam aan de deelnemende eenheid worden meegedeeld via een e-mail aan de verpleegkundige listserv, waarin de e-mail van het onderzoeksteam informatie over het onderzoek, contactgegevens en toestemmingsformulier zal bevatten. De ICF moet elektronisch worden ondertekend door een deelnemer om de enquête beschikbaar te maken.
Interventies:
- Unit-based "Person First" Anti-stigma bewustmakingsrondes Het "Person First"-initiatief werd onafhankelijk van dit onderzoek ontwikkeld door bedverpleegkundigen in samenwerking met HUP Nursing Executive Leadership. Het doel van dit initiatief is om (1) unit-based "huddles" op persoon-eerst-taal te bieden als een mechanisme om het stigma rond middelengebruik te verminderen; (2) socialiseren van best practices en bronnen voor patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen; en (3) het geven van training en kits voor het omkeren van overdoses, inclusief Narcan-neusspray, aan verpleegkundigen. De planning en implementatie van deze activiteiten vallen onder de bevoegdheid van Nursing Shared Governance (NIET het onderzoeksteam), en het toezicht op deze activiteiten zal worden geleverd door HUP Nursing Executive Leadership (Chief Nursing Executive Colleen Mattioni en Director of Ethics Aliza Narva). Het doel van het "Person First"-initiatief is om met elke eenheid bij HUP in contact te komen, hoewel het niveau van betrokkenheid (bijv. enkele ronde versus meerdere rondes) variëren per eenheidscapaciteit en interesse, en sommige eenheden kunnen zich afmelden voor deze activiteiten.
- Individuele sms-berichten Deelnemende verpleegkundigen worden gerandomiseerd om (1) korte sms-berichten te ontvangen die gebruik maken van evidence-based strategieën om stigmatisering jegens personen met een verslavingsstoornis te verminderen, of (2) geen berichten te sturen. Vooraf bepaalde berichten worden gedurende 6 maanden wekelijks via Way to Health verzonden naar het telefoonnummer dat de deelnemers tijdens het toestemmingsproces hebben opgegeven. Deelnemers hebben op elk moment de mogelijkheid om deze berichten niet meer te ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen die in welke hoedanigheid dan ook werken (bed, administratie) in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania.
Uitsluitingscriteria:
- Als een verpleegkundig leiderschap op een afdeling deelname aan de enquête voor hun afdeling afwijst, worden verpleegkundigen die op die afdeling werken niet aangeworven/inbegrepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controle: op eenheden gebaseerde "Person First" anti-stigma bewustmakingsrondes
Het "Person First"-initiatief is onafhankelijk van dit onderzoek ontwikkeld door bedverpleegkundigen (waaronder McFadden) in samenwerking met HUP Nursing Executive Leadership.
Het doel van dit initiatief is om (1) unit-based "huddles" op persoon-eerst-taal te bieden als een mechanisme om het stigma rond middelengebruik te verminderen; (2) socialiseren van best practices en bronnen voor patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen; en (3) het geven van training en kits voor het omkeren van overdoses, inclusief Narcan-neusspray, aan verpleegkundigen.
De planning en uitvoering van deze activiteiten vallen onder de bevoegdheid van Nursing Shared Governance (NIET het onderzoeksteam), en het toezicht op deze activiteiten wordt verzorgd door HUP Nursing Executive Leadership.
|
Educatieve rondes over stigma
|
|
ANDER: Op eenheden gebaseerde "Person First" stigmarondes + op tekst gebaseerde berichten
Deelnemende verpleegkundigen zullen worden gerandomiseerd om gedurende 6 maanden wekelijks korte sms-berichten te ontvangen die evidence-based strategieën gebruiken om stigmatisering van personen met een stoornis in het gebruik van middelen te verminderen.
|
Educatieve rondes over stigma
Wekelijkse evidence-based berichten om SUD-stigma te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stigma ten aanzien van patiënten met een stoornis in het middelengebruik op individueel verpleegkundig niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in stigma ten aanzien van patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen op basis van een pre-postenquête onder individuele verpleegkundigen. Verpleegkundigen krijgen voor en na de interventie hetzelfde onderzoek. De enquête bevat een gemodificeerde stigmascore waarbij likertschalen als volgt zijn gedichotomiseerd:
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stigma op eenheidsniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in stigma ten aanzien van patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen op basis van een pre-post-enquête in alle eenheden. Verpleegkundigen krijgen voor en na de interventie hetzelfde onderzoek. De enquête bevat een gemodificeerde stigmascore waarbij likertschalen als volgt zijn gedichotomiseerd:
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 849369
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .