- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05218681
Pielęgniarskie postawy wobec SUD
Mierzenie i ograniczanie stygmatyzacji zaburzeń związanych z używaniem substancji wśród pielęgniarek szpitalnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest jakościowym badaniem przed i po ankiecie piętna związanego z używaniem substancji wśród pielęgniarek oraz trwałej, „powiązanej” interwencji mającej na celu zmniejszenie tego piętna. Celem badania jest:
- Zmierz istniejące piętno zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) wśród pielęgniarek w HUP;
- Ocenić efekty połączonych indywidualnych i jednostkowych interwencji ograniczających stygmatyzację; I
- Dostosuj i przeanalizuj psychometrycznie narzędzie do oceny stygmatyzacji dostosowane do szpitalnych pracowników służby zdrowia.
Zespół badawczy zwróci się do przywództwa pielęgniarskiego na oddziałach docelowych w sprawie udziału w (1) działaniach edukacyjnych/uświadamiających na oddziałach oraz (2) indywidualnych ankietach i randomizowanych interwencjach. Zespół badawczy może spotykać się wirtualnie z kierownictwem pielęgniarskim oddziału i/lub przedstawiać interwencję i możliwość przeprowadzenia ankiety podczas spotkań rady oddziału na prośbę kierownictwa. Zespół badawczy wyśle wiadomość e-mail do kompletnej listy pielęgniarskiej oddziału. E-mail od zespołu badawczego będzie zawierał informacje o badaniu, dane kontaktowe i formularz zgody. Po elektronicznym podpisaniu ICF przez uczestnika platforma Droga do Zdrowia wygeneruje i wyśle do uczestnika wiadomość elektroniczną zawierającą link do ankiety.
Po 6 miesiącach pielęgniarki, które wcześniej wypełniły ICF i ankietę wstępną, otrzymają elektroniczne monity od Way to Health, aby wypełnić ankietę końcową. Ankieta zostanie najpierw udostępniona osobom, które ją wypełnią. Po 2 tygodniach możliwość ankiety zostanie otwarta dla pielęgniarek niezarejestrowanych w jednostce uczestniczącej; zostanie to przekazane jednostce uczestniczącej przez zespół badawczy za pośrednictwem wiadomości e-mail do serwera listy pielęgniarek, która będzie zawierać E-mail od zespołu badawczego będzie zawierał informacje o badaniu, dane kontaktowe i formularz zgody. Aby ankieta była dostępna, ICF musi być elektronicznie podpisany przez uczestnika.
Interwencje:
- Oparte na jednostkach rundy uświadamiające na temat przeciwdziałania stygmatyzacji „Person First” Inicjatywa „Person First” została opracowana niezależnie od tego badania przez pielęgniarki przyłóżkowe we współpracy z HUP Nursing Executive Leadership. Celem tej inicjatywy jest zapewnienie (1) „skupisk” opartych na jednostkach na temat języka pierwszego człowieka jako mechanizmu zmniejszania piętna związanego z używaniem substancji; (2) uspołecznić najlepsze praktyki i zasoby dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji; oraz (3) zapewnienie pielęgniarkom szkoleń i zestawów dotyczących odwracania przedawkowania, w tym aerozolu do nosa Narcan. Planowanie i wdrażanie tych działań leży w gestii Wspólnego Zarządzania Pielęgniarstwa (NIE zespołu badawczego), a nadzór nad tymi działaniami będzie sprawować kierownictwo wykonawcze HUP Nursing (dyrektor generalny pielęgniarstwa Colleen Mattioni i dyrektor ds. etyki Aliza Narva). Celem inicjatywy „Person First” jest zaangażowanie każdej jednostki w HUP, chociaż poziom zaangażowania (np. pojedyncza runda vs wiele rund) będą się różnić w zależności od pojemności jednostki i zainteresowania, a niektóre jednostki mogą zrezygnować z tych działań.
- Indywidualne wiadomości tekstowe Uczestniczące pielęgniarki zostaną losowo przydzielone do (1) otrzymywania krótkich wiadomości tekstowych, które wykorzystują strategie oparte na dowodach w celu zmniejszenia stygmatyzacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji lub (2) bez wiadomości. Z góry ustalone wiadomości będą wysyłane za pośrednictwem Way to Health co tydzień przez 6 miesięcy na numer telefonu podany przez uczestników w procesie wyrażania zgody. Uczestnicy będą mieli możliwość zaprzestania otrzymywania tych wiadomości w dowolnym momencie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowane pielęgniarki pracujące na dowolnym stanowisku (przy łóżku, administracja) w szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli kierownictwo pielęgniarskie na oddziale odmówi udziału w ankiecie dla swojego oddziału, pielęgniarki pracujące na tym oddziale nie zostaną zrekrutowane/włączone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Kontrola: Oparte na jednostkach „Człowiek przede wszystkim” rundy świadomości antystygmatyzacji
Inicjatywa „Person First” została opracowana niezależnie od tego badania przez pielęgniarki przyłóżkowe (w tym McFadden) we współpracy z HUP Nursing Executive Leadership.
Celem tej inicjatywy jest zapewnienie (1) „skupisk” opartych na jednostkach na temat języka pierwszego człowieka jako mechanizmu zmniejszania piętna związanego z używaniem substancji; (2) uspołecznić najlepsze praktyki i zasoby dla pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji; oraz (3) zapewnienie pielęgniarkom szkoleń i zestawów dotyczących odwracania przedawkowania, w tym aerozolu do nosa Narcan.
Planowanie i wdrażanie tych działań wchodzi w zakres kompetencji Nursing Shared Governance (NIE zespołu badawczego), a nadzór nad tymi działaniami będzie zapewniany przez HUP Nursing Executive Leadership.
|
Obchody edukacyjne na temat stygmatyzacji
|
|
INNY: Oparte na jednostkach rundy stygmatów „Person First” + Wiadomości tekstowe
Uczestniczące pielęgniarki zostaną losowo przydzielone do otrzymywania cotygodniowych krótkich wiadomości tekstowych, które wykorzystują strategie oparte na dowodach w celu zmniejszenia stygmatyzacji osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w ciągu 6 miesięcy.
|
Obchody edukacyjne na temat stygmatyzacji
Cotygodniowe wiadomości oparte na dowodach w celu zmniejszenia piętna SUD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stygmatyzacji wobec pacjentów z zaburzeniami używania substancji psychoaktywnych na indywidualnym poziomie pielęgniarskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana stygmatyzacji wobec pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji na podstawie ankiety pre-post wśród poszczególnych pielęgniarek. Pielęgniarki otrzymają tę samą ankietę przed i po interwencji. Ankieta zawiera Zmodyfikowany wynik stygmatyzacji, w którym skale Likerta są podzielone w następujący sposób:
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana piętna na poziomie jednostki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana stygmatyzacji wobec pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w oparciu o ankietę pre-post w jednostkach. Pielęgniarki otrzymają tę samą ankietę przed i po interwencji. Ankieta zawiera Zmodyfikowany wynik stygmatyzacji, w którym skale Likerta są podzielone w następujący sposób:
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .