Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orofaryngeální dýchací cesty a komplikace dýchacích cest

15. března 2024 aktualizováno: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Vliv orofaryngeálních dýchacích cest na výskyt komplikací dýchacích cest po odstranění LMA v hluboké anestezii u dětí

Laryngeal Mask Airway se používá v pediatrické anestezii od 90. let 20. století. Klinická praxe v pediatrické anestezii pro odstranění laryngeální masky Airway se liší a neexistuje žádná standardní péče.

U dětí má odstranění laryngeální masky Airway v hluboké inhalační anestezii některé výhody ve srovnání s bdělým stavem, ale může být spojeno s vyšší mírou komplikací, když je laryngeální maska ​​​​airway odstraněna vleže na zádech než v poloze na boku. Na druhou stranu hluboká anestézie může u některých pacientů způsobit obstrukci dýchacích cest v důsledku snížení tonusu svalů horních cest dýchacích. Orofanguální dýchací cesty tomu mohou zabránit. Tento aspekt nebyl dříve studován a představuje mezeru v literatuře.

Studijní hypotéza:

Komplikace dýchacích cest spojené s laryngeální maskou odstranění dýchacích cest v hluboké anestezii jsou stejné s nebo bez zavedení ústních dýchacích cest. Alternativní hypotéza je, že komplikace v dýchacích cestách jsou menší, pokud je vzduchová cesta zavedena na konci anestezie.

Objektivní:

Tato studie byla navržena tak, aby pozorovala jakýkoli rozdíl v okamžitých komplikacích po odstranění LMA v poloze na zádech hlavou dolů v hluboké anestezii s nebo bez zavedení orofaryngeálních dýchacích cest. Komplikace dýchacích cest, které budeme pozorovat, jsou desaturace <92 %, stridor, nadměrná sekrece, laryngospasmus, dávení, zvracení, kašel, trauma měkkých tkání a poškození zubů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Nábor
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 2-10 let podstupující operaci, kde je anestézie se zavedením laryngeální masky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I a II ve věku 2–10 let podstupující chirurgický zákrok, kde je anestezie LMA považována za vhodnou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující operaci zahrnující znečištění dýchacích cest
  • Pacienti se stavy spojenými s vyšším výskytem gastrooseofágového refluxu
  • Přítomnost aktivní infekce horních cest dýchacích (URI)
  • Pohotovostní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Orofaryngeální dýchací cesta vhodné velikosti (GUEDEL) bude zavedena ihned po odstranění LMA a čas bude zaznamenán. (Velikost bude zvolena umístěním příruby do koutku úst a špičky pod úhlem čelisti).
Použije se GUEDEL Airway velikosti '000,00,0' a '1'.
Skupina B
Ve skupině B nebudou zavedeny žádné orofaryngeální dýchací cesty (GUEDEL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Den 1
Nasycení kyslíkem < 92 % bude považováno za komplikaci
Den 1
Stridor
Časové okno: Den 1
Přítomnost hlučného dýchání, ke kterému dochází v důsledku blokovaného proudění vzduchu. Klinicky ji měříme auskultací nosu, orofaryngu, krku a hrudníku.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laryngospasmus
Časové okno: Den 1
Výskyt přechodného a reverzibilního spasmu hlasivek. Laryngospasmus vyhodnotíme pozorováním vysokého inspiračního stridoru s následnou částečnou nebo úplnou obstrukcí dýchacích cest.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-5669-19713

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit