Orofaryngeale luftveier og luftveiskomplikasjoner
Påvirkning av orofaryngeale luftveier på forekomsten av luftveiskomplikasjoner etter fjerning av LMA under dyp anestesi hos barn
Laryngeal Mask Airway har blitt brukt i pediatrisk anestesi siden 1990-tallet. Klinisk praksis i pediatrisk anestesi for fjerning av larynxmaske Luftveisfjerning varierer, og det er ingen standard for omsorg.
Hos barn har fjerning av larynxmasken luftveier under dyp inhalasjonsbedøvelse noen fordeler sammenlignet med våken, men kan være assosiert med høyere frekvens av komplikasjoner når larynxmasken luftveier fjernes i liggende stilling sammenlignet med lateral stilling. På den annen side kan dyp anestesi forårsake luftveisobstruksjon på grunn av reduksjon i tonus i øvre luftveismuskler hos noen pasienter. En orofarangeal luftvei kan forhindre dette. Dette aspektet hadde ikke blitt studert før og representerer et gap i litteraturen.
Studiehypotese:
Luftveiskomplikasjoner forbundet med larynxmaske Fjerning av luftveier under dyp anestesi er de samme med eller uten innsetting av en oral luftvei. Alternativ hypotese er at luftveiskomplikasjoner blir mindre hvis en luftvei settes inn ved slutten av anestesi.
Objektiv:
Denne studien ble designet for å observere enhver forskjell i umiddelbar komplikasjon etter fjerning av LMA i liggende stilling med hodet ned under dyp anestesi med eller uten innsetting av en oro-pharyngeal luftvei. Luftveiskomplikasjoner som vi vil observere er desaturasjon <92 %, stridor, overdreven sekret, laryngospasme, oppkast, oppkast, hoste, traumer i bløtvevet og skade på tennene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Telefonnummer: +922134862896
- E-post: khalid.siddiqui@aku.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shemila Abbasi, FCPS
- Telefonnummer: +922134864632
- E-post: shemila.abbasi@aku.edu
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekruttering
- Aga Khan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Telefonnummer: 2899 00922134862899
- E-post: khalid.siddiqui@aku.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og II-pasienter i alderen 2-10 år som gjennomgår operasjon der anestesi med LMA anses som hensiktsmessig.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kirurgi som involverer tilsmussing av luftveiene
- Pasienter med tilstander assosiert med høyere forekomst av gastroøsofageal refluks
- Tilstedeværelse av aktiv øvre luftveisinfeksjon (URI)
- Akuttkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
En passende størrelse orofaryngeal luftvei (GUEDEL) vil bli satt inn umiddelbart etter fjerning av LMA, og tiden vil bli notert.
(Størrelsen velges ved å plassere flensen i munnviken og tuppen i kjevevinkelen).
|
GUEDEL Airway av størrelse '000,00,0' og '1' vil bli brukt.
|
|
Gruppe B
I gruppe B vil det ikke settes inn orofaryngeale luftveier (GUEDEL).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Dag 1
|
Oksygenmetning <92 % vil anses som komplikasjon
|
Dag 1
|
|
Stridor
Tidsramme: Dag 1
|
Tilstedeværelsen av støyende pust som oppstår gjennom blokkert luftstrøm.
Vi måler det klinisk ved auskultasjon av nese, orofarynx, nakke og bryst.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laryngospasme
Tidsramme: Dag 1
|
Forekomsten av en forbigående og reversibel spasme i stemmebåndene.
Vi vil evaluere laryngospasme ved å observere en høy inspiratorisk stridor etterfulgt av delvis eller fullstendig luftveisobstruksjon.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mason DG, Bingham RM. The laryngeal mask airway in children. Anaesthesia. 1990 Sep;45(9):760-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14449.x.
- Thomas-Kattappurathu G, Kasisomayajula A, Short J. Best position and depth of anaesthesia for laryngeal mask airway removal in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Sep;32(9):624-30. doi: 10.1097/EJA.0000000000000286.
- Sinha A, Sood J. Safe removal of LMA in children - at what BIS? Paediatr Anaesth. 2006 Nov;16(11):1144-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01978.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-5669-19713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .