Orofaryngeaaliset hengitystiet ja hengitysteiden komplikaatiot
Orofaryngeaalisen hengitystien vaikutus hengitystiekomplikaatioiden ilmaantuvuuteen LMA:n poiston jälkeen syväanestesiassa lapsilla
Laryngeal Mask Airwayta on käytetty lasten anestesiassa 1990-luvulta lähtien. Kliininen käytäntö lasten nukutuksessa kurkunpään maskin hengitysteiden poistoon vaihtelee, eikä hoitostandardeja ole.
Lapsilla Laryngeal Mask Airwayn poistamisella syvässä inhalaatioanestesiassa on joitain etuja valveillaoloon verrattuna, mutta siihen voi liittyä suurempi komplikaatioiden määrä, kun kurkunpään maskin hengitystie poistetaan selällään verrattuna sivuasentoon. Toisaalta syvä anestesia voi aiheuttaa joillakin potilailla hengitysteiden tukkeutumista ylempien hengitysteiden lihasten jäykkyyden vuoksi. Suofarangeaalinen hengitystiet voivat estää tämän. Tätä näkökohtaa ei ollut tutkittu aiemmin ja se edustaa aukkoa kirjallisuudessa.
Tutkimushypoteesi:
Kurkunpäämaskiin liittyvät hengitysteiden komplikaatiot ovat samat, kun hengitystiet asennetaan suun kautta tai ilman sitä. Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että hengitystiekomplikaatiot ovat vähemmän, jos ilmatie asetetaan anestesian lopussa.
Tavoite:
Tämä tutkimus suunniteltiin havaitsemaan erot välittömissä komplikaatioissa LMA:n poistamisen jälkeen makuuasennossa pää alaspäin syväanestesiassa joko suu-nielun hengitystiellä tai ilman sitä. Havaittavia hengitysteiden komplikaatioita ovat desaturaatio <92 %, stridor, liialliset eritteet, kurkunpään kouristus, röyhtäily, oksentelu, yskä, pehmytkudosvauriot ja hampaiden vauriot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Puhelinnumero: +922134862896
- Sähköposti: khalid.siddiqui@aku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shemila Abbasi, FCPS
- Puhelinnumero: +922134864632
- Sähköposti: shemila.abbasi@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytointi
- Aga Khan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Puhelinnumero: 2899 00922134862899
- Sähköposti: khalid.siddiqui@aku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–10-vuotiaat ASA I- ja II-potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa LMA-anestesia katsotaan sopivaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, johon liittyy hengitysteiden likaantumista
- Potilaat, joilla on suurempi gastrooseofageaalisen refluksin esiintyvyys
- Aktiivisen ylähengitystieinfektion (URI) esiintyminen
- Hätäkirurgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Sopivan kokoinen orofaryngeaalinen hengitystie (GUEDEL) asetetaan välittömästi LMA:n poistamisen jälkeen ja aika merkitään muistiin.
(Koko valitaan asettamalla laippa suun kulmaan ja kärki leuan kulmaan).
|
GUEDEL Airwayn koko on '000,00,0' ja '1'.
|
|
Ryhmä B
Ryhmässä B orofaryngeaalista hengitysteitä (GUEDEL) ei asenneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Happisaturaatio <92 % katsotaan komplikaatioksi
|
Päivä 1
|
|
Stridor
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Meluisan hengityksen esiintyminen estyneen ilmavirran kautta.
Mittaamme sen kliinisesti nenän, nielun, kaulan ja rintakehän auskultaatiolla.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laryngospasmi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Äänihuulten ohimenevän ja palautuvan kouristuksen esiintyminen.
Arvioimme laryngospasmin tarkkailemalla korkean äänenvoimakkuutta sisäänhengityksen stridoria, jota seuraa osittainen tai täydellinen hengitysteiden tukos.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mason DG, Bingham RM. The laryngeal mask airway in children. Anaesthesia. 1990 Sep;45(9):760-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14449.x.
- Thomas-Kattappurathu G, Kasisomayajula A, Short J. Best position and depth of anaesthesia for laryngeal mask airway removal in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Sep;32(9):624-30. doi: 10.1097/EJA.0000000000000286.
- Sinha A, Sood J. Safe removal of LMA in children - at what BIS? Paediatr Anaesth. 2006 Nov;16(11):1144-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01978.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-5669-19713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .