Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orofaryngeale luchtweg en luchtwegcomplicaties

15 maart 2024 bijgewerkt door: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Invloed van orofaryngeale luchtweg op de incidentie van luchtwegcomplicaties na LMA-verwijdering onder diepe anesthesie bij kinderen

Larynx Mask Airway wordt sinds de jaren negentig gebruikt bij pediatrische anesthesie. De klinische praktijk bij pediatrische anesthesie voor het verwijderen van de larynxmaskerluchtweg varieert en er is geen standaardzorg.

Bij kinderen heeft het verwijderen van de larynxmaskerluchtweg onder diepe inhalatie-anesthesie enkele voordelen in vergelijking met wakker zijn, maar kan gepaard gaan met een hoger aantal complicaties wanneer de larynxmaskerluchtweg in rugligging wordt verwijderd in vergelijking met laterale positie. Aan de andere kant kan diepe anesthesie bij sommige patiënten luchtwegobstructie veroorzaken als gevolg van een verminderde tonus van de spieren van de bovenste luchtwegen. Een orofarangeale luchtweg kan dit voorkomen. Dit aspect was nog niet eerder bestudeerd en vertegenwoordigt een leemte in de literatuur.

Studie hypothese:

Luchtwegcomplicaties geassocieerd met larynxmasker Verwijdering van de luchtweg onder diepe anesthesie is hetzelfde met of zonder het inbrengen van een orale luchtweg. Alternatieve hypothese is dat luchtwegcomplicaties minder zijn als een luchtweg wordt ingebracht aan het einde van de anesthesie.

Objectief:

De huidige studie was opgezet om enig verschil in onmiddellijke complicaties na verwijdering van LMA in rugligging met het hoofd naar beneden onder diepe anesthesie waar te nemen met of zonder het inbrengen van een orofaryngeale luchtweg. Luchtwegcomplicaties die we zullen waarnemen zijn desaturatie <92%, stridor, overmatige afscheiding, laryngospasme, kokhalzen, braken, hoesten, trauma aan de zachte weefsels en schade aan de tanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Werving
        • Aga Khan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 2-10 jaar die een operatie ondergaan waarbij anesthesie met het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg plaatsvindt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I- en II-patiënten van 2-10 jaar die een operatie ondergaan waarbij anesthesie met LMA geschikt wordt geacht.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een operatie ondergaan met vervuiling van de luchtwegen
  • Patiënten met aandoeningen geassocieerd met een hogere incidentie van gastro-oesofageale reflux
  • Aanwezigheid van actieve infectie van de bovenste luchtwegen (URI)
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Onmiddellijk na verwijdering van de LMA wordt een orofaryngeale luchtweg (GUEDEL) van de juiste maat ingebracht en de tijd wordt genoteerd. (De maat wordt gekozen door de flens in de mondhoek te plaatsen en de punt in de hoek van de kaak).
GUEDEL Airway van maat '000,00,0' en '1' zal worden gebruikt.
Groep B
In groep B wordt geen orofaryngeale luchtweg (GUEDEL) ingebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Dag 1
Zuurstofverzadiging <92% wordt als complicatie beschouwd
Dag 1
Stridor
Tijdsspanne: Dag 1
De aanwezigheid van luidruchtige ademhaling die optreedt door een belemmerde luchtstroom. We meten het klinisch door auscultatie van de neus, orofarynx, nek en borst.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
laryngospasme
Tijdsspanne: Dag 1
Het optreden van een voorbijgaande en omkeerbare spasme van de stembanden. We zullen laryngospasme evalueren door een hoge inspiratoire stridor te observeren, gevolgd door gedeeltelijke of volledige luchtwegobstructie.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-5669-19713

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegcomplicatie van anesthesie

Klinische onderzoeken op GUEDEL Airway

3
Abonneren