Powikłania dróg oddechowych i jamy ustnej i gardła
Wpływ ustno-gardłowej drogi oddechowej na częstość występowania powikłań w drogach oddechowych po usunięciu LMA w głębokim znieczuleniu u dzieci
Maska krtaniowa Airway jest stosowana w anestezjologii dziecięcej od lat 90-tych. Praktyka kliniczna w anestezjologii pediatrycznej przy usuwaniu maski krtaniowej jest różna i nie ma standardu postępowania.
U dzieci usuwanie maski krtaniowej w głębokim znieczuleniu wziewnym ma pewne zalety w porównaniu z czuwaniem, ale może wiązać się z większym odsetkiem powikłań, gdy maska krtaniowa jest usuwana w pozycji leżącej na plecach w porównaniu z ułożeniem na boku. Z drugiej strony głębokie znieczulenie może powodować niedrożność dróg oddechowych z powodu zmniejszenia napięcia mięśni górnych dróg oddechowych u niektórych pacjentów. Rury ustno-gardłowe mogą temu zapobiec. Ten aspekt nie był wcześniej badany i stanowi lukę w literaturze.
Hipoteza badawcza:
Powikłania ze strony dróg oddechowych związane z usunięciem maski krtaniowej w głębokim znieczuleniu są takie same, niezależnie od tego, czy wprowadzono ustną rurkę do dróg oddechowych. Alternatywna hipoteza głosi, że powikłania w drogach oddechowych są mniejsze, jeśli pod koniec znieczulenia zostanie wprowadzony przewód powietrzny.
Cel:
Niniejsze badanie miało na celu obserwację wszelkich różnic w natychmiastowych powikłaniach po usunięciu LMA w pozycji leżącej głową w dół w głębokim znieczuleniu z wprowadzeniem rurki ustno-gardłowej lub bez niej. Powikłania ze strony dróg oddechowych, które będziemy obserwować to desaturacja <92%, stridor, nadmierne wydzielanie, skurcz krtani, odruchy wymiotne, wymioty, kaszel, urazy tkanek miękkich i uszkodzenia zębów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Numer telefonu: +922134862896
- E-mail: khalid.siddiqui@aku.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shemila Abbasi, FCPS
- Numer telefonu: +922134864632
- E-mail: shemila.abbasi@aku.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrutacyjny
- Aga Khan University Hospital
-
Kontakt:
- Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Numer telefonu: 2899 00922134862899
- E-mail: khalid.siddiqui@aku.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ASA I i II w wieku 2-10 lat poddawani zabiegom chirurgicznym, w przypadku których uznaje się za właściwe znieczulenie LMA.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym polegającym na zanieczyszczeniu dróg oddechowych
- Pacjenci ze schorzeniami związanymi z częstszym występowaniem refluksu żołądkowo-przełykowego
- Obecność czynnej infekcji górnych dróg oddechowych (URI)
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Bezpośrednio po usunięciu LMA zostanie wprowadzona rurka ustno-gardłowa o odpowiednim rozmiarze (GUEDEL), a czas zostanie odnotowany.
(Rozmiar zostanie dobrany poprzez umieszczenie kołnierza w kąciku ust i końcówki pod kątem żuchwy).
|
GUEDEL Airway o rozmiarze „000,00,0” i „1” będzie używany.
|
|
Grupa B
W grupie B nie zostanie wprowadzona żadna ustno-gardłowa droga oddechowa (GUEDEL).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wysycenie tlenem <92% będzie uważane za powikłanie
|
Dzień 1
|
|
Stridor
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Obecność hałaśliwego oddechu spowodowanego utrudnionym przepływem powietrza.
Klinicznie mierzymy to osłuchując nos, część ustną gardła, szyję i klatkę piersiową.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skurcz krtani
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Występowanie przejściowego i odwracalnego skurczu strun głosowych.
Ocenimy skurcz krtani, obserwując stridor wdechowy o wysokim tonie, po którym następuje częściowa lub całkowita niedrożność dróg oddechowych.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mason DG, Bingham RM. The laryngeal mask airway in children. Anaesthesia. 1990 Sep;45(9):760-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14449.x.
- Thomas-Kattappurathu G, Kasisomayajula A, Short J. Best position and depth of anaesthesia for laryngeal mask airway removal in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Sep;32(9):624-30. doi: 10.1097/EJA.0000000000000286.
- Sinha A, Sood J. Safe removal of LMA in children - at what BIS? Paediatr Anaesth. 2006 Nov;16(11):1144-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01978.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-5669-19713
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .