Орофарингеальные дыхательные пути и осложнения дыхательных путей
Влияние ротоглоточного воздуховода на частоту осложнений со стороны дыхательных путей после удаления ларингеальной маски под глубокой анестезией у детей
Ларингеальная маска используется в педиатрической анестезии с 1990-х годов. Клиническая практика педиатрической анестезии при удалении ларингеальной маски из дыхательных путей различается, и стандарта лечения не существует.
У детей удаление ларингеальной маски под глубокой ингаляционной анестезией имеет некоторые преимущества по сравнению с бодрствованием, но может быть связано с более высоким уровнем осложнений при удалении ларингеальной маски в положении лежа на спине по сравнению с боковым положением. С другой стороны, глубокая анестезия может вызвать обструкцию дыхательных путей из-за снижения тонуса мышц верхних дыхательных путей у некоторых пациентов. Ротоглоточный воздуховод может предотвратить это. Этот аспект ранее не изучался и представляет собой пробел в литературе.
Гипотеза исследования:
Осложнения со стороны дыхательных путей, связанные с удалением ларингеальной маски под глубокой анестезией, такие же, как с введением ротового воздуховода, так и без него. Альтернативная гипотеза состоит в том, что осложнений со стороны дыхательных путей будет меньше, если воздуховод вводится в конце анестезии.
Цель:
Настоящее исследование было разработано для наблюдения за любыми различиями в ближайших осложнениях после удаления ларингеальной маски в положении лежа на спине с опущенной головой под глубокой анестезией с введением ротоглоточного воздуховода или без него. Осложнения со стороны дыхательных путей, которые мы будем наблюдать, включают десатурацию <92%, стридор, обильную секрецию, ларингоспазм, позывы на рвоту, рвоту, кашель, травму мягких тканей и повреждение зубов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Номер телефона: +922134862896
- Электронная почта: khalid.siddiqui@aku.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shemila Abbasi, FCPS
- Номер телефона: +922134864632
- Электронная почта: shemila.abbasi@aku.edu
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Рекрутинг
- Aga Khan University Hospital
-
Контакт:
- Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Номер телефона: 2899 00922134862899
- Электронная почта: khalid.siddiqui@aku.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA I и II в возрасте от 2 до 10 лет, перенесшие операцию, когда анестезия с помощью LMA считается подходящей.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию, связанную с загрязнением дыхательных путей
- Пациенты с состояниями, связанными с более высокой частотой гастроэзофагеального рефлюкса
- Наличие активной инфекции верхних дыхательных путей (URI)
- Экстренная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Ротоглоточный воздуховод соответствующего размера (GUEDEL) будет вставлен сразу после удаления ларингеальной маски, и время будет зафиксировано.
(Размер будет выбран путем размещения фланца в углу рта и наконечника в углу челюсти).
|
Будет использоваться GUEDEL Airway размером «000,00,0» и «1».
|
|
Группа Б
В группе B не будет вставлен ротоглоточный воздуховод (GUEDEL).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 день
|
Насыщение кислородом <92% будет рассматриваться как осложнение.
|
1 день
|
|
Стридор
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие шумного дыхания, происходящего из-за затрудненного воздушного потока.
Мы клинически измеряем его путем аускультации носа, ротоглотки, шеи и грудной клетки.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ларингоспазм
Временное ограничение: 1 день
|
Возникновение преходящего и обратимого спазма голосовых связок.
Мы будем оценивать ларингоспазм, наблюдая высокий инспираторный стридор, за которым следует частичная или полная обструкция дыхательных путей.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mason DG, Bingham RM. The laryngeal mask airway in children. Anaesthesia. 1990 Sep;45(9):760-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14449.x.
- Thomas-Kattappurathu G, Kasisomayajula A, Short J. Best position and depth of anaesthesia for laryngeal mask airway removal in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Sep;32(9):624-30. doi: 10.1097/EJA.0000000000000286.
- Sinha A, Sood J. Safe removal of LMA in children - at what BIS? Paediatr Anaesth. 2006 Nov;16(11):1144-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01978.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-5669-19713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .