Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orofaryngeala luftvägar och luftvägskomplikationer

15 mars 2024 uppdaterad av: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Orofaryngeala luftvägars inverkan på förekomsten av luftvägskomplikationer efter LMA-borttagning under djup anestesi hos barn

Laryngeal Mask Airway har använts vid pediatrisk anestesi sedan 1990-talet. Klinisk praxis för pediatrisk anestesi för avlägsnande av larynxmask Luftvägsborttagning varierar och det finns ingen vårdstandard.

Hos barn som tar bort larynxmasken Airway under djup inhalationsbedövning har vissa fördelar jämfört med vaken, men kan vara associerad med högre frekvens av komplikationer när larynxmasken Airway tas bort i ryggläge jämfört med lateral position. Å andra sidan kan djup anestesi orsaka luftvägsobstruktion på grund av minskad tonus i de övre luftvägsmusklerna hos vissa patienter. En orofarangeal luftväg kan förhindra detta. Denna aspekt hade inte studerats tidigare och representerar en lucka i litteraturen.

Studiehypotes:

Luftvägskomplikationer förknippade med larynxmask Borttagning av luftvägar under djup anestesi är desamma med eller utan införande av en oral luftväg. Alternativ hypotes är att luftvägskomplikationer blir mindre om en luftväg sätts in i slutet av anestesin.

Mål:

Den föreliggande studien var utformad för att observera alla skillnader i omedelbar komplikation efter avlägsnande av LMA i ryggläge med huvudet nedåt under djup anestesi med eller utan införande av en oro-pharyngeal luftväg. Luftvägskomplikationer som vi kommer att observera är desaturation <92%, stridor, överdrivet sekret, laryngospasm, kräkningar, kräkningar, hosta, trauma mot mjukvävnaderna och skador på tänderna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrytering
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 2-10 år som genomgår operation där narkos med Laryngeal Mask Airway införande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I och II patienter i åldern 2-10 år som genomgår operation där anestesi med LMA anses lämplig.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår operation som involverar nedsmutsning av luftvägarna
  • Patienter med tillstånd associerade med högre incidens av gasrooseofageal reflux
  • Förekomst av aktiv övre luftvägsinfektion (URI)
  • Akutkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
En lämplig storlek orofaryngeal luftväg (GUEDEL) kommer att införas omedelbart efter avlägsnande av LMA och tiden kommer att noteras. (Storleken väljs genom att placera flänsen i mungipan och spetsen i käkvinkeln).
GUEDEL Airway av storleken '000,00,0' och '1' kommer att användas.
Grupp B
I grupp B kommer inga orofaryngeala luftvägar (GUEDEL) att införas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: Dag 1
Syremättnad <92 % kommer att betraktas som en komplikation
Dag 1
Stridor
Tidsram: Dag 1
Närvaron av bullrig andning som uppstår genom blockerat luftflöde. Vi mäter det kliniskt genom auskultation av näsa, orofarynx, nacke och bröst.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
laryngospasm
Tidsram: Dag 1
Förekomsten av en övergående och reversibel spasm i stämbanden. Vi kommer att utvärdera laryngospasm genom att observera en hög inspiratorisk stridor följt av partiell eller fullständig luftvägsobstruktion.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-5669-19713

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägskomplikation av anestesi

Kliniska prövningar på GUEDEL Airway

3
Prenumerera