- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05218707
Orofaryngeala luftvägar och luftvägskomplikationer
Orofaryngeala luftvägars inverkan på förekomsten av luftvägskomplikationer efter LMA-borttagning under djup anestesi hos barn
Laryngeal Mask Airway har använts vid pediatrisk anestesi sedan 1990-talet. Klinisk praxis för pediatrisk anestesi för avlägsnande av larynxmask Luftvägsborttagning varierar och det finns ingen vårdstandard.
Hos barn som tar bort larynxmasken Airway under djup inhalationsbedövning har vissa fördelar jämfört med vaken, men kan vara associerad med högre frekvens av komplikationer när larynxmasken Airway tas bort i ryggläge jämfört med lateral position. Å andra sidan kan djup anestesi orsaka luftvägsobstruktion på grund av minskad tonus i de övre luftvägsmusklerna hos vissa patienter. En orofarangeal luftväg kan förhindra detta. Denna aspekt hade inte studerats tidigare och representerar en lucka i litteraturen.
Studiehypotes:
Luftvägskomplikationer förknippade med larynxmask Borttagning av luftvägar under djup anestesi är desamma med eller utan införande av en oral luftväg. Alternativ hypotes är att luftvägskomplikationer blir mindre om en luftväg sätts in i slutet av anestesin.
Mål:
Den föreliggande studien var utformad för att observera alla skillnader i omedelbar komplikation efter avlägsnande av LMA i ryggläge med huvudet nedåt under djup anestesi med eller utan införande av en oro-pharyngeal luftväg. Luftvägskomplikationer som vi kommer att observera är desaturation <92%, stridor, överdrivet sekret, laryngospasm, kräkningar, kräkningar, hosta, trauma mot mjukvävnaderna och skador på tänderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Telefonnummer: +922134862896
- E-post: khalid.siddiqui@aku.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Shemila Abbasi, FCPS
- Telefonnummer: +922134864632
- E-post: shemila.abbasi@aku.edu
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Rekrytering
- Aga Khan University Hospital
-
Kontakt:
- Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
- Telefonnummer: 2899 00922134862899
- E-post: khalid.siddiqui@aku.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I och II patienter i åldern 2-10 år som genomgår operation där anestesi med LMA anses lämplig.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår operation som involverar nedsmutsning av luftvägarna
- Patienter med tillstånd associerade med högre incidens av gasrooseofageal reflux
- Förekomst av aktiv övre luftvägsinfektion (URI)
- Akutkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A
En lämplig storlek orofaryngeal luftväg (GUEDEL) kommer att införas omedelbart efter avlägsnande av LMA och tiden kommer att noteras.
(Storleken väljs genom att placera flänsen i mungipan och spetsen i käkvinkeln).
|
GUEDEL Airway av storleken '000,00,0' och '1' kommer att användas.
|
Grupp B
I grupp B kommer inga orofaryngeala luftvägar (GUEDEL) att införas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Syremättnad
Tidsram: Dag 1
|
Syremättnad <92 % kommer att betraktas som en komplikation
|
Dag 1
|
Stridor
Tidsram: Dag 1
|
Närvaron av bullrig andning som uppstår genom blockerat luftflöde.
Vi mäter det kliniskt genom auskultation av näsa, orofarynx, nacke och bröst.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
laryngospasm
Tidsram: Dag 1
|
Förekomsten av en övergående och reversibel spasm i stämbanden.
Vi kommer att utvärdera laryngospasm genom att observera en hög inspiratorisk stridor följt av partiell eller fullständig luftvägsobstruktion.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mason DG, Bingham RM. The laryngeal mask airway in children. Anaesthesia. 1990 Sep;45(9):760-3. doi: 10.1111/j.1365-2044.1990.tb14449.x.
- Thomas-Kattappurathu G, Kasisomayajula A, Short J. Best position and depth of anaesthesia for laryngeal mask airway removal in children: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Sep;32(9):624-30. doi: 10.1097/EJA.0000000000000286.
- Sinha A, Sood J. Safe removal of LMA in children - at what BIS? Paediatr Anaesth. 2006 Nov;16(11):1144-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01978.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-5669-19713
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägskomplikation av anestesi
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
Kliniska prövningar på GUEDEL Airway
-
University of VermontOkändLuftvägshinder | Respiratorisk komplikationFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital BaselIndragen
-
University of SaskatchewanOkändAnestesi, generalKanada
-
Hebrew University of JerusalemHadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Yonsei UniversityAvslutadÖron-, näs- och halskirurgiKorea, Republiken av
-
Zoar EngelmanRekrytering
-
University of FloridaAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadEndotrakeal intubation | Supraglottic AirwayFörenta staterna
-
Hamad Medical CorporationRekryteringFetma, sjuklig | Svår eller misslyckad intubationQatar
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadUtbildning, MedicinSingapore