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Voies respiratoires oropharyngées et complications des voies respiratoires

15 mars 2024 mis à jour par: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Influence des voies respiratoires oropharyngées sur l'incidence des complications des voies respiratoires après le retrait du LMA sous anesthésie profonde chez les enfants

Laryngeal Mask Airway est utilisé en anesthésie pédiatrique depuis les années 1990. La pratique clinique en anesthésie pédiatrique pour le retrait du masque laryngé varie et il n'y a pas de norme de soins.

Chez les enfants, le retrait du masque laryngé sous anesthésie profonde par inhalation présente certains avantages par rapport à la veille, mais peut être associé à un taux de complications plus élevé lorsque le masque laryngé est retiré en position couchée par rapport à la position latérale. D'autre part, l'anesthésie profonde peut provoquer une obstruction des voies respiratoires en raison de la réduction du tonus des muscles des voies respiratoires supérieures chez certains patients. Une canule oropharyngée peut empêcher cela. Cet aspect n'avait pas été étudié auparavant et représente une lacune dans la littérature.

Hypothèse de l'étude :

Les complications des voies respiratoires associées au retrait des voies respiratoires du masque laryngé sous anesthésie profonde sont les mêmes avec ou sans insertion d'une voie respiratoire orale. Une autre hypothèse est que les complications des voies respiratoires sont moindres si une voie aérienne est insérée à la fin de l'anesthésie.

Objectif:

La présente étude a été conçue pour observer toute différence de complication immédiate après le retrait du LMA en décubitus dorsal tête en bas sous anesthésie profonde avec ou sans insertion d'une canule oro-pharyngée. Les complications des voies respiratoires que nous observerons sont la désaturation <92 %, le stridor, les sécrétions excessives, le laryngospasme, les nausées, les vomissements, la toux, les traumatismes des tissus mous et les dommages aux dents.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Recrutement
        • Aga Khan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 2 à 10 ans subissant une intervention chirurgicale où une anesthésie avec insertion d'un masque laryngé.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA I et II âgés de 2 à 10 ans subissant une intervention chirurgicale pour laquelle une anesthésie avec LMA est considérée comme appropriée.

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une intervention chirurgicale impliquant une souillure des voies respiratoires
  • Patients atteints d'affections associées à une incidence plus élevée de reflux gastro-œsophagien
  • Présence d'une infection active des voies respiratoires supérieures (URI)
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Une canule oropharyngée de taille appropriée (GUEDEL) sera insérée immédiatement après le retrait du LMA et l'heure sera notée. (La taille sera choisie en plaçant la bride au coin de la bouche et la pointe à l'angle de la mâchoire).
Les voies respiratoires de GUEDEL de taille '000,00,0' et '1' seront utilisées.
Groupe B
Dans le groupe B, aucune canule oropharyngée (GUEDEL) ne sera insérée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation d'oxygène
Délai: Jour 1
Une saturation en oxygène < 92 % sera considérée comme une complication
Jour 1
Stridor
Délai: Jour 1
La présence d'une respiration bruyante se produisant par un flux d'air obstrué. Nous le mesurons cliniquement par auscultation du nez, de l'oropharynx, du cou et du thorax.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
laryngospasme
Délai: Jour 1
La survenue d'un spasme transitoire et réversible des cordes vocales. Nous évaluerons le laryngospasme en observant un stridor inspiratoire aigu suivi d'une obstruction partielle ou complète des voies respiratoires.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-5669-19713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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