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Via aérea orofaríngea e complicações das vias aéreas

15 de março de 2024 atualizado por: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Influência da via aérea orofaríngea na incidência de complicações das vias aéreas após a remoção da ML sob anestesia profunda em crianças

A máscara laríngea tem sido usada em anestesia pediátrica desde a década de 1990. A prática clínica em anestesia pediátrica para remoção da máscara laríngea varia e não há um padrão de atendimento.

Em crianças, a remoção da máscara laríngea sob anestesia inalatória profunda tem algumas vantagens em relação ao estado acordado, mas pode estar associada a uma taxa mais alta de complicações quando a máscara laríngea é removida na posição supina em comparação com a posição lateral. Por outro lado, a anestesia profunda pode causar obstrução das vias aéreas devido à redução do tônus ​​dos músculos das vias aéreas superiores em alguns pacientes. Uma via aérea orofarângica pode prevenir isso. Este aspecto não havia sido estudado antes e representa uma lacuna na literatura.

Hipótese do estudo:

As complicações das vias aéreas associadas à remoção da máscara laríngea sob anestesia profunda são as mesmas com ou sem a inserção de uma via aérea oral. A hipótese alternativa é que as complicações das vias aéreas serão menores se uma via aérea for inserida no final da anestesia.

Objetivo:

O presente estudo foi desenhado para observar qualquer diferença na complicação imediata após a remoção da ML na posição supina de cabeça para baixo sob anestesia profunda com ou sem inserção de uma via aérea orofaríngea. As complicações das vias aéreas que observaremos são dessaturação <92%, estridor, secreções excessivas, laringoespasmo, ânsia de vômito, vômito, tosse, trauma nos tecidos moles e danos aos dentes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Recrutamento
        • Aga Khan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 2 a 10 anos submetidas a cirurgia onde anestesia com inserção de máscara laríngea.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I e II com idades entre 2 e 10 anos submetidos a cirurgia em que a anestesia com ML é considerada adequada.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia envolvendo sujidade das vias aéreas
  • Pacientes com condições associadas a maior incidência de refluxo gastroesofágico
  • Presença de infecção ativa do trato respiratório superior (URI)
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Uma via aérea orofaríngea de tamanho apropriado (GUEDEL) será inserida imediatamente após a remoção da ML e o tempo será anotado. (O tamanho será escolhido colocando a flange no canto da boca e a ponta no ângulo da mandíbula).
GUEDEL Via aérea de tamanho '000,00,0' e '1' serão usados.
Grupo B
No Grupo B Nenhuma via aérea orofaríngea (GUEDEL) será inserida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: Dia 1
Saturação de oxigênio <92% será considerada como complicação
Dia 1
Estridor
Prazo: Dia 1
A presença de respiração ruidosa ocorrendo através do fluxo de ar obstruído. Medimos clinicamente pela ausculta nasal, orofaringe, cervical e torácica.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
laringoespasmo
Prazo: Dia 1
A ocorrência de um espasmo transitório e reversível das cordas vocais. Avaliaremos o laringoespasmo observando um estridor inspiratório agudo seguido de obstrução parcial ou total das vias aéreas.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-5669-19713

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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