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口咽气道和气道并发症

2024年3月15日 更新者:Khalid Siddiqui、Aga Khan University

口咽通气道对儿童深度麻醉下 LMA 移除后气道并发症发生率的影响

自 1990 年代以来,喉罩气道一直用于儿科麻醉。 喉罩气道移除儿科麻醉的临床实践各不相同,并且没有护理标准。

在儿童中,在深度吸入麻醉下移除喉罩气道与清醒时相比具有一些优势,但与侧卧位相比,仰卧位移除喉罩气道可能会导致更高的并发症发生率。 另一方面,由于某些患者的上气道肌肉紧张度降低,深度麻醉可能会导致气道阻塞。 口咽管气道可以防止这种情况。 这方面以前没有研究过,代表了文献中的空白。

研究假设:

与深度麻醉下喉罩气道移除相关的气道并发症与插入或不插入口腔气道相同。 另一种假设是,如果在麻醉结束时插入气道,气道并发症会减少。

客观的:

本研究旨在观察在有或没有插入口咽气道的情况下,在深度麻醉下仰卧头低位移除 LMA 后即时并发症的任何差异。 我们将观察到的气道并发症有氧饱和度 <92%、喘鸣、分泌物过多、喉痉挛、干呕、呕吐、咳嗽、软组织损伤和牙齿损伤。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

230

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • 招聘中
        • Aga Khan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2-10 岁的儿童接受喉罩气道插入麻醉手术。

描述

纳入标准:

  • ASA I 级和 II 级 2-10 岁接受手术的患者,其中 LMA 麻醉被认为是合适的。

排除标准:

  • 接受涉及气道污染手术的患者
  • 患有与胃食管反流发生率较高相关的疾病的患者
  • 存在活动性上呼吸道感染 (URI)
  • 紧急手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
移除 LMA 后将立即插入合适尺寸的口咽气道 (GUEDEL) 并记录时间。 (将通过将法兰放在嘴角并在下巴的角度放置尖端来选择尺寸)。
将使用大小为“000,00,0”和“1”的 GUEDEL Airway。
B组
在 B 组中,将不插入口咽通气管 (GUEDEL)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
氧饱和度
大体时间:第一天
血氧饱和度<92%视为并发症
第一天
喘鸣
大体时间:第一天
由于气流受阻而出现嘈杂的呼吸声。 我们在临床上通过听诊鼻子、口咽、颈部和胸部来测量它。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
喉痉挛
大体时间:第一天
声带发生短暂且可逆的痉挛。 我们将通过观察高音调吸气性喘鸣,然后是部分或完全气道阻塞来评估喉痉挛。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月31日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-5669-19713

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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