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Oropharyngeale Atemwege und Atemwegskomplikationen

15. März 2024 aktualisiert von: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Einfluss der oropharyngealen Atemwege auf das Auftreten von Atemwegskomplikationen nach LMA-Entfernung unter tiefer Anästhesie bei Kindern

Larynx Mask Airway wird seit den 1990er Jahren in der Kinderanästhesie eingesetzt. Die klinische Praxis in der Kinderanästhesie zur Entfernung der Larynxmasken-Atemwege ist unterschiedlich und es gibt keinen Behandlungsstandard.

Bei Kindern hat das Entfernen der Larynxmasken-Atemwege in tiefer Inhalationsanästhesie einige Vorteile im Vergleich zum Wachzustand, kann jedoch mit einer höheren Komplikationsrate verbunden sein, wenn die Larynxmasken-Atemwege in Rückenlage entfernt werden im Vergleich zur Seitenlage. Andererseits kann eine tiefe Anästhesie bei manchen Patienten aufgrund einer Verringerung des Tonus der oberen Atemwegsmuskulatur zu einer Obstruktion der Atemwege führen. Ein oropharangealer Atemweg kann dies verhindern. Dieser Aspekt wurde bisher nicht untersucht und stellt eine Lücke in der Literatur dar.

Studienhypothese:

Atemwegskomplikationen im Zusammenhang mit der Larynxmaske Die Atemwegsentfernung unter tiefer Anästhesie ist mit oder ohne Einsetzen eines oralen Atemwegs gleich. Eine alternative Hypothese ist, dass Atemwegskomplikationen geringer sind, wenn ein Atemweg am Ende der Anästhesie eingeführt wird.

Zielsetzung:

Die vorliegende Studie wurde entwickelt, um jeden Unterschied in der unmittelbaren Komplikation nach Entfernung der LMA in Rückenlage mit dem Kopf nach unten unter tiefer Anästhesie mit oder ohne Einlage eines oropharyngealen Atemwegs zu beobachten. Atemwegskomplikationen, die wir beobachten werden, sind Entsättigung < 92 %, Stridor, übermäßige Sekretion, Laryngospasmus, Würgen, Erbrechen, Husten, Trauma der Weichteile und Schädigung der Zähne.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Rekrutierung
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 2-10 Jahren, die sich einer Operation unterziehen, bei der eine Anästhesie mit Larynxmasken-Atemwegsinsertion durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I- und II-Patienten im Alter von 2-10 Jahren, die sich einer Operation unterziehen, bei der eine Anästhesie mit LMA als angemessen erachtet wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Operation mit Verschmutzung der Atemwege unterziehen
  • Patienten mit Erkrankungen, die mit einer höheren Inzidenz von gastrooseophagealem Reflux einhergehen
  • Vorhandensein einer aktiven Infektion der oberen Atemwege (URI)
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Unmittelbar nach dem Entfernen der LMA wird ein oropharyngealer Atemweg (GUEDEL) geeigneter Größe eingeführt und die Zeit notiert. (Die Größe wird gewählt, indem der Flansch am Mundwinkel und die Spitze am Kieferwinkel platziert werden).
Sonstiges: GÜDEL Airway
GUEDEL Airway der Größe „000,00,0“ und „1“ wird verwendet.
Gruppe B
In Gruppe B wird kein oropharyngealer Atemweg (GUEDEL) eingeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Tag 1
Als Komplikation gilt eine Sauerstoffsättigung < 92 %
Tag 1
Stridor
Zeitfenster: Tag 1
Das Vorhandensein von lautem Atmen, das durch einen behinderten Luftstrom auftritt. Wir messen es klinisch durch Auskultation von Nase, Oropharynx, Hals und Brust.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laryngospasmus
Zeitfenster: Tag 1
Das Auftreten eines vorübergehenden und reversiblen Spasmus der Stimmbänder. Wir werden den Laryngospasmus bewerten, indem wir einen hohen inspiratorischen Stridor beobachten, gefolgt von einer teilweisen oder vollständigen Obstruktion der Atemwege.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aga Khan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-5669-19713

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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