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Vía aérea orofaríngea y complicaciones de la vía aérea

15 de marzo de 2024 actualizado por: Khalid Siddiqui, Aga Khan University

Influencia de la vía aérea orofaríngea en la incidencia de complicaciones de la vía aérea después de la extracción de la LMA bajo anestesia profunda en niños

La vía aérea con máscara laríngea se ha utilizado en anestesia pediátrica desde la década de 1990. La práctica clínica en anestesia pediátrica para la extracción de la vía aérea con máscara laríngea varía y no existe un estándar de atención.

En los niños, la extracción de la vía aérea con máscara laríngea bajo anestesia inhalatoria profunda tiene algunas ventajas en comparación con la vigilia, pero puede asociarse con una mayor tasa de complicaciones cuando se retira la vía aérea con máscara laríngea en posición supina en comparación con la posición lateral. Por otro lado, la anestesia profunda puede causar obstrucción de las vías respiratorias debido a la reducción del tono de los músculos de las vías respiratorias superiores en algunos pacientes. Una vía aérea orofaríngea puede prevenir esto. Este aspecto no había sido estudiado antes y representa un vacío en la literatura.

Hipótesis de estudio:

Las complicaciones de las vías respiratorias asociadas con la extracción de las vías respiratorias con mascarilla laríngea bajo anestesia profunda son las mismas con o sin la inserción de una vía respiratoria oral. La hipótesis alternativa es que las complicaciones de la vía aérea son menores si se inserta una vía aérea al final de la anestesia.

Objetivo:

El presente estudio fue diseñado para observar cualquier diferencia en la complicación inmediata después de la extracción de la LMA en posición supina con la cabeza hacia abajo bajo anestesia profunda con o sin inserción de una vía aérea orofaríngea. Las complicaciones de la vía aérea que observaremos son desaturación <92%, estridor, secreciones excesivas, laringoespasmo, arcadas, vómitos, tos, traumatismos en los tejidos blandos y daño en los dientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
  • Número de teléfono: +922134862896
  • Correo electrónico: khalid.siddiqui@aku.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shemila Abbasi, FCPS
  • Número de teléfono: +922134864632
  • Correo electrónico: shemila.abbasi@aku.edu

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Reclutamiento
        • Aga Khan University Hospital
        • Contacto:
          • Khalid Maudood Siddiqui, FCPS
          • Número de teléfono: 2899 00922134862899
          • Correo electrónico: khalid.siddiqui@aku.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 2 a 10 años que se someten a una cirugía donde se realiza anestesia con la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ASA I y II de 2 a 10 años de edad sometidos a cirugía donde se considere adecuada la anestesia con LMA.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía que impliquen ensuciamiento de las vías respiratorias.
  • Pacientes con condiciones asociadas con una mayor incidencia de reflujo gastroesofágico
  • Presencia de infección activa del tracto respiratorio superior (URI)
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Se insertará una vía aérea orofaríngea de tamaño apropiado (GUEDEL) inmediatamente después de la extracción de la LMA y se anotará el tiempo. (El tamaño se elegirá colocando el reborde en la comisura de la boca y la punta en el ángulo de la mandíbula).
Se utilizará la vía aérea GUEDEL de tamaño '000,00,0' y '1'.
Grupo B
En el Grupo B No se insertará vía aérea orofaríngea (GUEDEL).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Día 1
La saturación de oxígeno <92% se considerará como complicación
Día 1
Estridor
Periodo de tiempo: Día 1
La presencia de respiración ruidosa que ocurre a través del flujo de aire obstruido. Clínicamente lo medimos por auscultación de nariz, orofaringe, cuello y tórax.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
laringoespasmo
Periodo de tiempo: Día 1
La aparición de un espasmo transitorio y reversible de las cuerdas vocales. Evaluaremos el laringoespasmo observando un estridor inspiratorio de tono alto seguido de una obstrucción parcial o total de las vías respiratorias.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-5669-19713

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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