Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba Warthin tumoru příušní žlázy.

23. ledna 2022 aktualizováno: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Srovnání mezi ultrazvukem vedenou etanolovou skleroterapií (UGES) a chirurgickou excizí v léčbě warthin tumoru příušní žlázy.

Srovnání mezi ultrazvukem vedenou etanolovou skleroterapií (UGES) a chirurgickou excizí v léčbě warthin tumoru příušní žlázy.

Přehled studie

Detailní popis

Warthin tumor (také známý jako cystadenolymfom) je benigní a častý novotvar slinných žláz.

Představuje asi 2 % až 15 % všech primárních epiteliálních nádorů příušní žlázy.

Warthin tumor je histologicky charakterizován hustým lymfoidním stromatem a dvojitou vrstvou onkocytárního epitelu s papilárním a cystickým architektonickým vzorem.

Jeho etiologie: zůstává kontroverzní. Incidence: Po pleomorfním adenomu je druhým nejčastějším benigním novotvarem slinných žláz. Patofyziologie: Zpočátku Hildebrand navrhl, že léze mohou být zbytky branchiálních váčků a varianta laterální cervikální cysty. Později Albrech a Artz navrhli heterotropní původ Warthinova tumoru z neoplastické proliferace vývodů slinných žláz přítomných v intra- nebo para-příušních uzlinách. Histopatologie: Warthinův tumor je dobře ohraničený kulovitý až oválný útvar. Na řezu jsou pevné oblasti a mnohočetné cysty s papilárními výběžky.

Cytologie: Nátěry charakteristicky ukazují onkocytární epiteliální buňky bez atypií s příměsí polymorfních lymfocytů a buněčného odpadu.

Mikroskopické nálezy: Warthinovy ​​tumory se skládají z různého podílu papilárně-cystických struktur lemovaných onkocytárními epiteliálními buňkami a lymfoidním stromatem s germinálními centry.

Klinicky se Warthinův tumor projevuje jako zaoblený nebo vejčitý nodulární bezbolestný, pomalu rostoucí, kolísavý až pevný při palpaci. Může být jednostranná, oboustranná nebo multicentrická a v 90 % případů je asymptomatická.

Prognóza: Warthinův tumor má příznivou prognózu a téměř nikdy se neopakuje. Maligní degenerace Warthinova tumoru je velmi vzácná.

komplikace:

Místní opakování; Místní míra opakování je nízká; pokud dojde k recidivě, je to pravděpodobně způsobeno multifokálními nádory nebo neadekvátní excizí.

maligní transformace; Maligní transformace ve Warthinově nádoru je extrémně vzácná. Nejčastějšími histologickými typy maligní transformace u Warthinova tumoru jsou mukoepidermoidní karcinom, spinocelulární karcinom, nediferencovaný karcinom, onkocytární adenokarcinom a adenokarcinom.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny nové případy vykazovaly benigní příušní cystu a diagnostikovaly se jako Warthinův tumor v příušní žláze.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné nádory příušní žlázy, např. solidní nádory, zhoubné nádory a další podezřelé nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Warthin tumor v tumoru příušní žlázy
Srovnání mezi ultrazvukem vedenou etanolovou skleroterapií (UGES) a chirurgickou excizí v léčbě warthin tumoru příušní žlázy.
Srovnání mezi ultrazvukem vedenou etanolovou skleroterapií (UGES) a chirurgickou excizí v léčbě warthin tumoru příušní žlázy.
Ostatní jména:
  • Chirurgická excize

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární (hlavní):
Časové okno: 1 rok
Míra vyléčitelnosti v každé skupině
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární (dceřiná společnost):
Časové okno: 1 týden
Míra poranění lícního nervu v každé skupině
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

věk, pohlaví, klinická diagnóza

Časový rámec sdílení IPD

3 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

věk, pohlaví, klinická diagnóza

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit