Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van Warthin-tumor van parotisklier.

23 januari 2022 bijgewerkt door: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Vergelijking tussen echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES) en chirurgische excisie bij de behandeling van Warthin-tumor van parotisklier.

Vergelijking tussen echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES) en chirurgische excisie bij de behandeling van warthin-tumor van de oorspeekselklier.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Warthin-tumor (ook bekend als cystadenolymfoom) is een goedaardig en frequent speekselklierneoplasma.

Het vertegenwoordigt ongeveer 2% tot 15% van alle primaire epitheliale tumoren van de oorspeekselklier.

Warthin-tumor wordt histologisch gekenmerkt door een dicht lymfoïde stroma en een dubbele laag oncocytair epitheel met een papillair en cystisch architectonisch patroon.

De etiologie: blijft controversieel. Incidentie: het is het tweede meest voorkomende goedaardige neoplasma van de speekselklieren na pleomorf adenoom. Pathofysiologie: Aanvankelijk stelde Hildebrand voor dat de laesie overblijfselen kan zijn van de kieuwzakken en een variant van de laterale cervicale cyste. Later stelden Albrech en Artz de heterotrope oorsprong van de Warthin-tumor voor door de neoplastische proliferatie van speekselklierkanalen die aanwezig zijn in intra- of para-parotisknopen. Histopathologie: Grosso modo is de Warthin-tumor een goed omschreven bolvormige tot ovale massa. Op de uitgesneden sectie zijn er vaste gebieden en meerdere cysten met papillaire uitsteeksels.

Cytologie: uitstrijkjes tonen kenmerkend oncocytaire epitheelcellen zonder atypie vermengd met polymorfe lymfocyten en cellulair afval.

Microscopische bevindingen: Warthin-tumoren zijn samengesteld uit variërende verhoudingen van papillair-cystische structuren omzoomd door oncocytische epitheelcellen en een lymfoïde stroma met kiemcentra.

Klinisch presenteert de Warthin-tumor zich als een ronde of eivormige knobbelige pijnloze, langzaam groeiende, fluctuerende tot stevige bij palpatie. Het kan eenzijdig, bilateraal of multicentrisch zijn en is in 90% van de gevallen asymptomatisch.

Prognose: de tumor van Warthin heeft een gunstige prognose en komt bijna nooit meer terug. Kwaadaardige degeneratie van een Warthin-tumor is zeer zeldzaam.

complicaties:

Lokaal recidief; Het lokale recidiefpercentage is laag; als er toch een recidief optreedt, is dit waarschijnlijk te wijten aan multifocale tumoren of onvoldoende excisie.

Kwaadaardige transformatie; Kwaadaardige transformatie in een Warthin-tumor is uiterst zeldzaam. De meest voorkomende histologische typen van kwaadaardige transformatie in een Warthin-tumor zijn mucoepidermoïde carcinoom, plaveiselcelcarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom, oncocytisch adenocarcinoom en adenocarcinoom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle nieuwe gevallen presenteerden zich met een goedaardige parotiscyste en gediagnosticeerd als Warthin-tumor in de parotisklier.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere parotiskliertumoren, b.v. solide tumoren, kwaadaardige tumoren en andere verdachte tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Warthin-tumor in parotistumor
Vergelijking tussen echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES) en chirurgische excisie bij de behandeling van warthin-tumor van de oorspeekselklier.
Vergelijking tussen echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES) en chirurgische excisie bij de behandeling van warthin-tumor van de oorspeekselklier.
Andere namen:
  • Chirurgische excisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair (hoofd):
Tijdsspanne: 1 jaar
Mate van geneesbaarheid in elke groep
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundair (dochteronderneming):
Tijdsspanne: 1 week
Percentage gezichtszenuwbeschadiging in elke groep
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

leeftijd, geslacht, klinische diagnose

IPD-tijdsbestek voor delen

3 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

leeftijd, geslacht, klinische diagnose

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES)

3
Abonneren