- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05221736
Beheer van Warthin-tumor van parotisklier.
Vergelijking tussen echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES) en chirurgische excisie bij de behandeling van Warthin-tumor van parotisklier.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Warthin-tumor (ook bekend als cystadenolymfoom) is een goedaardig en frequent speekselklierneoplasma.
Het vertegenwoordigt ongeveer 2% tot 15% van alle primaire epitheliale tumoren van de oorspeekselklier.
Warthin-tumor wordt histologisch gekenmerkt door een dicht lymfoïde stroma en een dubbele laag oncocytair epitheel met een papillair en cystisch architectonisch patroon.
De etiologie: blijft controversieel. Incidentie: het is het tweede meest voorkomende goedaardige neoplasma van de speekselklieren na pleomorf adenoom. Pathofysiologie: Aanvankelijk stelde Hildebrand voor dat de laesie overblijfselen kan zijn van de kieuwzakken en een variant van de laterale cervicale cyste. Later stelden Albrech en Artz de heterotrope oorsprong van de Warthin-tumor voor door de neoplastische proliferatie van speekselklierkanalen die aanwezig zijn in intra- of para-parotisknopen. Histopathologie: Grosso modo is de Warthin-tumor een goed omschreven bolvormige tot ovale massa. Op de uitgesneden sectie zijn er vaste gebieden en meerdere cysten met papillaire uitsteeksels.
Cytologie: uitstrijkjes tonen kenmerkend oncocytaire epitheelcellen zonder atypie vermengd met polymorfe lymfocyten en cellulair afval.
Microscopische bevindingen: Warthin-tumoren zijn samengesteld uit variërende verhoudingen van papillair-cystische structuren omzoomd door oncocytische epitheelcellen en een lymfoïde stroma met kiemcentra.
Klinisch presenteert de Warthin-tumor zich als een ronde of eivormige knobbelige pijnloze, langzaam groeiende, fluctuerende tot stevige bij palpatie. Het kan eenzijdig, bilateraal of multicentrisch zijn en is in 90% van de gevallen asymptomatisch.
Prognose: de tumor van Warthin heeft een gunstige prognose en komt bijna nooit meer terug. Kwaadaardige degeneratie van een Warthin-tumor is zeer zeldzaam.
complicaties:
Lokaal recidief; Het lokale recidiefpercentage is laag; als er toch een recidief optreedt, is dit waarschijnlijk te wijten aan multifocale tumoren of onvoldoende excisie.
Kwaadaardige transformatie; Kwaadaardige transformatie in een Warthin-tumor is uiterst zeldzaam. De meest voorkomende histologische typen van kwaadaardige transformatie in een Warthin-tumor zijn mucoepidermoïde carcinoom, plaveiselcelcarcinoom, ongedifferentieerd carcinoom, oncocytisch adenocarcinoom en adenocarcinoom.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kerolos N. Hosny
- Telefoonnummer: +201033216963
- E-mail: kerolosnashaat93@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle nieuwe gevallen presenteerden zich met een goedaardige parotiscyste en gediagnosticeerd als Warthin-tumor in de parotisklier.
Uitsluitingscriteria:
- Andere parotiskliertumoren, b.v. solide tumoren, kwaadaardige tumoren en andere verdachte tumoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Warthin-tumor in parotistumor
Vergelijking tussen echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES) en chirurgische excisie bij de behandeling van warthin-tumor van de oorspeekselklier.
|
Vergelijking tussen echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES) en chirurgische excisie bij de behandeling van warthin-tumor van de oorspeekselklier.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Primair (hoofd):
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mate van geneesbaarheid in elke groep
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Secundair (dochteronderneming):
Tijdsspanne: 1 week
|
Percentage gezichtszenuwbeschadiging in elke groep
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Neoplasmata, complex en gemengd
- Speekselklierziekten
- Mond neoplasmata
- Parotis Ziekten
- Speekselklierneoplasmata
- Parotis-neoplasmata
- Adenolymfoom
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectiemiddelen, lokaal
- Anti-infectieuze middelen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Ethanol
Andere studie-ID-nummers
- Warthin tumor of parotid gland
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echogeleide ethanol-sclerotherapie (UGES)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Columbia UniversityWervingBorstkanker stadium I | FibroadenoomVerenigde Staten
-
University of Roma La SapienzaVerkrijgbaarKanker | Alvleesklier | Lokaal gevorderde alvleesklierkanker | Niet-invasieve behandelingItalië
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterWervingHooggradig glioomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNog niet aan het wervenOngerustheid | Medicatie-refractaire epilepsie met focale aanvangVerenigde Staten
-
InSightecWervingGlioblastoom | Glioom, kwaadaardigItalië, Spanje
-
Washington University School of MedicineIngetrokkenLokaal gevorderde baarmoederhalskanker
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsWervingOngedifferentieerd pleomorf sarcoomVerenigde Staten
-
SonALAsense, Inc.WervingDiffuus intrinsiek ponsglioom | Diffuus middellijnglioomVerenigde Staten
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDVoltooidLumbale spondylolisthesis op dubbel niveau (L3-L5) | Posterior Lumbale Interbody Fusion (PLIF) | Lumbale fixatiechirurgieEgypte