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耳下腺のワルシン腫瘍の管理。

2022年1月23日 更新者:kerolos nashaat hosny、Assiut University

耳下腺のワルシン腫瘍の管理における超音波ガイド下エタノール硬化療法(UGES)と外科的切除の比較。

耳下腺のワルシン腫瘍の管理における超音波ガイド下エタノール硬化療法(UGES)と外科的切除との比較。

調査の概要

詳細な説明

ワルチン腫瘍 (嚢胞腺リンパ腫としても知られています) は、良性で頻度の高い唾液腺腫瘍です。

これは、耳下腺のすべての原発性上皮性腫瘍の約 2% から 15% を占めます。

ワルシン腫瘍は、密なリンパ間質と、乳頭状および嚢胞状の構造パターンを有する二重層の腫瘍細胞上皮によって組織学的に特徴付けられます。

その病因: 物議を醸すままです。 発生率: 多形性腺腫に次いで唾液腺の良性腫瘍としては 2 番目に多い。 病態生理学: 当初、Hildebrand は、病変は鰓嚢の残骸であり、側頸部嚢胞の変形である可能性があると提案しました。 後に、Albrech と Artz は、耳下腺内または傍耳下腺結節内に存在する唾液腺管の腫瘍性増殖から、ワルチン腫瘍の異所性起源を提案した。 組織病理学: 肉眼的に、ワルチン腫瘍は球形から楕円形の塊である。 切断面では、充実した領域と乳頭突起を伴う複数の嚢胞があります。

細胞学: 塗抹標本は、多形性リンパ球および細胞破片と混合した異型のない腫瘍性上皮細胞を特徴的に示します。

顕微鏡所見: ワルチン腫瘍は、腫瘍細胞上皮細胞と胚中心を持つリンパ間質によって裏打ちされたさまざまな割合の乳頭嚢胞構造で構成されています。

臨床的には、ワルチン腫瘍は丸みを帯びたまたは卵形の結節として現れ、痛みはなく、成長が遅く、触診では変動します。 片側性、両側性、または多中心性である可能性があり、90% の症例で無症候性です。

予後: ワルチン腫瘍の予後は良好で、ほとんど再発しません。 ワルシン腫瘍の悪性変性は非常にまれです。

合併症:

局所再発;局所再発率は低いです。再発した場合は、多巣性腫瘍または不十分な切除が原因である可能性があります。

悪性転換;ワルシン腫瘍における悪性転換は非常にまれです。 ワルチン腫瘍における悪性転換の最も頻繁な組織学的タイプは、粘表皮癌、扁平上皮癌、未分化癌、腫瘍細胞性腺癌、および腺癌である。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • すべての新しい症例は良性の耳下腺嚢胞を呈し、耳下腺のワルチン腫瘍と診断されました。

除外基準:

  • その他の耳下腺腫瘍 固形腫瘍、悪性腫瘍、その他の疑わしい腫瘍。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:耳下腺腫瘍のワルチン腫瘍
耳下腺のワルシン腫瘍の管理における超音波ガイド下エタノール硬化療法(UGES)と外科的切除との比較。
耳下腺のワルシン腫瘍の管理における超音波ガイド下エタノール硬化療法(UGES)と外科的切除との比較。
他の名前:
  • 外科的切除

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリ (メイン):
時間枠:1年
各群の治癒率
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セカンダリ (子会社):
時間枠:1週間
各群の顔面神経損傷率
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Hamdan S. Abbas、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月23日

最初の投稿 (実際)

2022年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月23日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

年齢、性別、臨床診断

IPD 共有時間枠

3年

IPD 共有アクセス基準

年齢、性別、臨床診断

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

超音波ガイド下エタノール硬化療法 (UGES)の臨床試験

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