- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05221736
Behandling av tynn svulst i parotidkjertelen.
Sammenligning mellom ultralydveiledet etanolskleroterapi (UGES) og kirurgisk eksisjon ved behandling av vortynnende svulst i parotidkjertelen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Warthin tumor (også kjent som cystadenolymphoma), er en godartet og hyppig spyttkjertelneoplasma.
Det representerer omtrent 2% til 15% av alle primære epiteliale svulster i parotis.
Warthin svulst er histologisk preget av et tett lymfoid stroma og et dobbelt lag av onkocytisk epitel med et papillært og cystisk arkitektonisk mønster.
Dens etiologi: forblir kontroversiell. Forekomst: Det er den nest hyppigste godartede neoplasma i spyttkjertlene etter pleomorft adenom. Patofysiologi: I utgangspunktet foreslo Hildebrand at lesjonen kan være rester av grenposene og en variant av den laterale cervikale cysten. Senere foreslo Albrech og Artz den heterotropiske opprinnelsen til Warthin-svulst fra den neoplastiske spredningen av spyttkjertelkanaler som er tilstede i intra- eller para-parotidknuter. Histopatologi: Grovt sett er Warthin-svulst en godt omskrevet sfærisk til oval masse. På snittet er det solide områder og flere cyster med papillære fremspring.
Cytologi: Utstryk viser karakteristisk onkocytiske epitelceller uten atypi blandet med polymorfe lymfocytter og cellulært rusk.
Mikroskopiske funn: Vårtynne svulster er sammensatt av varierende proporsjoner av papillær-cystiske strukturer omkranset av onkocytiske epitelceller og et lymfoid stroma med germinale sentre.
Klinisk viser Warthin-svulsten seg som en avrundet eller eggformet nodulær smertefri, saktevoksende, fluktuerende til fast ved palpasjon. Det kan være ensidig, bilateralt eller multisentrisk og er asymptomatisk i 90 % av tilfellene.
Prognose: Warthins svulst har en gunstig prognose og kommer nesten aldri tilbake. Ondartet degenerasjon av Warthin-svulst er svært sjelden.
Komplikasjoner:
Lokalt tilbakefall; Den lokale gjentakelsesraten er lav; når tilbakefall oppstår, er det sannsynligvis på grunn av multifokale svulster eller utilstrekkelig eksisjon.
ondartet transformasjon; Ondartet transformasjon i en Warthin-svulst er ekstremt sjelden. De hyppigste histologiske typene av ondartet transformasjon i en Warthin-svulst er mucoepidermoid karsinom, plateepitelkarsinom, udifferensiert karsinom, onkocytisk adenokarsinom og adenokarsinom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kerolos N. Hosny
- Telefonnummer: +201033216963
- E-post: kerolosnashaat93@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nye tilfeller presenterte med benign parotiscyste og diagnostisert som Warthin-svulst i parotidkjertelen.
Ekskluderingskriterier:
- Andre svulster i parotidkjertelen f.eks. solide svulster, ondartede svulster og andre mistenkelige svulster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vartyn svulst i parotis svulst
Sammenligning mellom ultralydveiledet etanolskleroterapi (UGES) og kirurgisk eksisjon ved behandling av vortynn svulst i parotis.
|
Sammenligning mellom ultralydveiledet etanolskleroterapi (UGES) og kirurgisk eksisjon ved behandling av vortynn svulst i parotis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær (hoved):
Tidsramme: 1 år
|
Herdbarhetsgrad i hver gruppe
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær (datterselskap):
Tidsramme: 1 uke
|
Frekvens for ansiktsnerveskade i hver gruppe
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i hode og nakke
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Spyttkjertelsykdommer
- Neoplasmer i munnen
- Parotis sykdommer
- Spyttkjertelneoplasmer
- Parotid neoplasmer
- Adenolymfom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Anti-infeksjonsmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Etanol
Andre studie-ID-numre
- Warthin tumor of parotid gland
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .