Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av tynn svulst i parotidkjertelen.

23. januar 2022 oppdatert av: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Sammenligning mellom ultralydveiledet etanolskleroterapi (UGES) og kirurgisk eksisjon ved behandling av vortynnende svulst i parotidkjertelen.

Sammenligning mellom ultralydveiledet etanolskleroterapi (UGES) og kirurgisk eksisjon ved behandling av vortynn svulst i parotis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Warthin tumor (også kjent som cystadenolymphoma), er en godartet og hyppig spyttkjertelneoplasma.

Det representerer omtrent 2% til 15% av alle primære epiteliale svulster i parotis.

Warthin svulst er histologisk preget av et tett lymfoid stroma og et dobbelt lag av onkocytisk epitel med et papillært og cystisk arkitektonisk mønster.

Dens etiologi: forblir kontroversiell. Forekomst: Det er den nest hyppigste godartede neoplasma i spyttkjertlene etter pleomorft adenom. Patofysiologi: I utgangspunktet foreslo Hildebrand at lesjonen kan være rester av grenposene og en variant av den laterale cervikale cysten. Senere foreslo Albrech og Artz den heterotropiske opprinnelsen til Warthin-svulst fra den neoplastiske spredningen av spyttkjertelkanaler som er tilstede i intra- eller para-parotidknuter. Histopatologi: Grovt sett er Warthin-svulst en godt omskrevet sfærisk til oval masse. På snittet er det solide områder og flere cyster med papillære fremspring.

Cytologi: Utstryk viser karakteristisk onkocytiske epitelceller uten atypi blandet med polymorfe lymfocytter og cellulært rusk.

Mikroskopiske funn: Vårtynne svulster er sammensatt av varierende proporsjoner av papillær-cystiske strukturer omkranset av onkocytiske epitelceller og et lymfoid stroma med germinale sentre.

Klinisk viser Warthin-svulsten seg som en avrundet eller eggformet nodulær smertefri, saktevoksende, fluktuerende til fast ved palpasjon. Det kan være ensidig, bilateralt eller multisentrisk og er asymptomatisk i 90 % av tilfellene.

Prognose: Warthins svulst har en gunstig prognose og kommer nesten aldri tilbake. Ondartet degenerasjon av Warthin-svulst er svært sjelden.

Komplikasjoner:

Lokalt tilbakefall; Den lokale gjentakelsesraten er lav; når tilbakefall oppstår, er det sannsynligvis på grunn av multifokale svulster eller utilstrekkelig eksisjon.

ondartet transformasjon; Ondartet transformasjon i en Warthin-svulst er ekstremt sjelden. De hyppigste histologiske typene av ondartet transformasjon i en Warthin-svulst er mucoepidermoid karsinom, plateepitelkarsinom, udifferensiert karsinom, onkocytisk adenokarsinom og adenokarsinom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nye tilfeller presenterte med benign parotiscyste og diagnostisert som Warthin-svulst i parotidkjertelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre svulster i parotidkjertelen f.eks. solide svulster, ondartede svulster og andre mistenkelige svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vartyn svulst i parotis svulst
Sammenligning mellom ultralydveiledet etanolskleroterapi (UGES) og kirurgisk eksisjon ved behandling av vortynn svulst i parotis.
Sammenligning mellom ultralydveiledet etanolskleroterapi (UGES) og kirurgisk eksisjon ved behandling av vortynn svulst i parotis.
Andre navn:
  • Kirurgisk eksisjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær (hoved):
Tidsramme: 1 år
Herdbarhetsgrad i hver gruppe
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær (datterselskap):
Tidsramme: 1 uke
Frekvens for ansiktsnerveskade i hver gruppe
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alder, kjønn, klinisk diagnose

IPD-delingstidsramme

3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

alder, kjønn, klinisk diagnose

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere