- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05221736
Korvarauhasrauhasen Warthin-kasvaimen hoito.
Ultraääniohjatun etanoli-skleroterapian (UGES) ja kirurgisen leikkauksen vertailu korvasylkirauhasen warthin kasvaimen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Warthin kasvain (tunnetaan myös nimellä kystadenolymfooma) on hyvänlaatuinen ja usein esiintyvä sylkirauhaskasvain.
Se edustaa noin 2–15 prosenttia kaikista korvasylkirauhasen primaarisista epiteelisoluista.
Warthin kasvaimelle on histologisesti tunnusomaista tiheä lymfoidinen strooma ja kaksinkertainen onkosyyttisen epiteelin kerros, jossa on papillaarinen ja kystinen arkkitehtuuri.
Sen etiologia: edelleen kiistanalainen. Ilmaantuvuus: Se on toiseksi yleisin sylkirauhasten hyvänlaatuinen kasvain pleomorfisen adenooman jälkeen. Patofysiologia: Aluksi Hildebrand ehdotti, että leesio voi olla haarautuneiden pussien jäänteitä ja muunnelma lateraalisesta kohdunkaulan kystasta. Myöhemmin Albrech ja Artz ehdottivat Warthin-kasvaimen heterotrooppista alkuperää intra- tai para-sylkirauhassolmuissa olevien sylkirauhasten neoplastisesta proliferaatiosta. Histopatologia: Karkeasti varsinainen kasvain on hyvin rajattu pallomainen tai soikea massa. Leikkausosassa on kiinteitä alueita ja useita kystoja, joissa on papillaariuloke.
Sytologia: Näytöissä näkyy tyypillisesti onkosyyttisiä epiteelisoluja ilman atyppiaa sekoitettuna polymorfisten lymfosyyttien ja solujätteen kanssa.
Mikroskooppiset löydökset: Warthin kasvaimet koostuvat vaihtelevissa osuuksissa papillaari-kystisista rakenteista, joita reunustavat onkosyyttiset epiteelisolut ja lymfaattinen strooma, jossa on itukeskuksia.
Kliinisesti Warthin-kasvain esiintyy pyöreänä tai munamaisena kyhmymäisenä kivuttomana, hitaasti kasvavana, vaihtelevana tai kiinteänä tunnustelussa. Se voi olla yksipuolinen, kahdenvälinen tai monikeskinen ja on oireeton 90 %:ssa tapauksista.
Ennuste: Warthinin kasvaimella on suotuisa ennuste, eikä se melkein koskaan uusiudu. Warthin-kasvaimen pahanlaatuinen rappeutuminen on hyvin harvinaista.
Komplikaatiot:
Paikallinen toistuminen; Paikallinen uusiutumisaste on alhainen; kun uusiutuminen tapahtuu, se johtuu todennäköisesti multifokaalisista kasvaimista tai riittämättömästä leikkauksesta.
pahanlaatuinen transformaatio; Pahanlaatuinen transformaatio Warthin-kasvaimessa on erittäin harvinainen. Yleisimmät pahanlaatuisten transformaatioiden histologiset tyypit Warthin-kasvaimessa ovat mukoepidermoidikarsinooma, okasolusyöpä, erilaistumaton karsinooma, onkosyyttinen adenokarsinooma ja adenokarsinooma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kerolos N. Hosny
- Puhelinnumero: +201033216963
- Sähköposti: kerolosnashaat93@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikissa uusissa tapauksissa esiintyi hyvänlaatuinen korvasylkirauhasen kysta ja diagnosoitiin korvasylkirauhasen syöpäkasvain.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut korvasylkirauhasen kasvaimet, esim. kiinteät kasvaimet, pahanlaatuiset kasvaimet ja muut epäilyttävät kasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Warthin kasvain korvasylkirauhasen kasvaimessa
Vertailu ultraääniohjatun etanoliskleroterapian (UGES) ja kirurgisen leikkauksen välillä korvasylkirauhasen warthin kasvaimen hoidossa.
|
Vertailu ultraääniohjatun etanoliskleroterapian (UGES) ja kirurgisen leikkauksen välillä korvasylkirauhasen warthin kasvaimen hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen (pää):
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Parantumisaste kussakin ryhmässä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen (tytäryritys):
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kasvohermovaurioiden määrä kussakin ryhmässä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Sylkirauhasten sairaudet
- Suun kasvaimet
- Korvarauhasen sairaudet
- Sylkirauhasten kasvaimet
- Korvarauhasen kasvaimet
- Adenolymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Etanoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Warthin tumor of parotid gland
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .