Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie guza Warthina ślinianki przyusznej.

23 stycznia 2022 zaktualizowane przez: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Porównanie między skleroterapią etanolową pod kontrolą ultradźwięków (UGES) a wycięciem chirurgicznym w leczeniu guza Warthina ślinianki przyusznej.

Porównanie skleroterapii etanolem pod kontrolą ultradźwięków (UGES) i wycięcia chirurgicznego w leczeniu guza brodawczaka ślinianki przyusznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Guz Warthina (znany również jako cystadenolymphoma) jest łagodnym i częstym nowotworem gruczołów ślinowych.

Stanowi około 2% do 15% wszystkich pierwotnych guzów nabłonkowych ślinianki przyusznej.

Guz Warthina histologicznie charakteryzuje się gęstym podścieliskiem limfatycznym i podwójną warstwą nabłonka onkocytarnego o brodawkowatym i torbielowatym wzorze architektonicznym.

Jego etiologia: pozostaje kontrowersyjna. Występowanie: Jest drugim po gruczolaku pleomorficznym co do częstości nowotworem łagodnym gruczołów ślinowych. Patofizjologia: Początkowo Hildebrand sugerował, że zmiana może być pozostałością kieszonek skrzelowych i wariantem bocznej torbieli szyjnej. Później Albrech i Artz zaproponowali heterotropowe pochodzenie guza Warthina z nowotworowej proliferacji przewodów ślinianek obecnych w węzłach przyusznych lub wewnątrzusznych. Histopatologia: Ogólnie rzecz biorąc, guz Warthina jest dobrze odgraniczoną kulistą lub owalną masą. Na wyciętym przekroju widoczne są obszary stałe i liczne torbiele z brodawkowatymi wypustkami.

Cytologia: Rozmazy charakterystycznie wykazują onkocytarne komórki nabłonkowe bez atypii zmieszane z polimorficznymi limfocytami i resztkami komórkowymi.

Wyniki badań mikroskopowych: Guzy brodawkowate składają się w różnych proporcjach ze struktur brodawkowato-torbielowatych wyłożonych onkocytarnymi komórkami nabłonkowymi i podścieliskiem limfatycznym z centrami rozmnażania.

Klinicznie guz Warthina ma postać zaokrąglonego lub jajowatego guzowatego, bezbolesnego, wolno rosnącego, zmiennego lub jędrnego przy badaniu palpacyjnym. Może być jednostronny, obustronny lub wieloośrodkowy i w 90% przypadków przebiega bezobjawowo.

Rokowanie: Guz Warthina ma korzystne rokowanie i prawie nigdy się nie powtarza. Złośliwe zwyrodnienie guza Warthina występuje bardzo rzadko.

Komplikacje:

Nawrót miejscowy; Częstość nawrotów miejscowych jest niska; jeśli wystąpi nawrót, jest to prawdopodobnie spowodowane guzami wieloogniskowymi lub nieodpowiednim wycięciem.

złośliwa transformacja; Transformacja złośliwa w guzie Warthina jest niezwykle rzadka. Najczęstszymi histologicznymi typami transformacji złośliwej guza Warthina są rak śluzowo-naskórkowy, rak płaskonabłonkowy, rak niezróżnicowany, gruczolakorak onkocytarny i gruczolakorak.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • We wszystkich nowych przypadkach stwierdzono łagodną torbiel ślinianki przyusznej i rozpoznano guz Warthina w śliniance przyusznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne guzy ślinianki przyusznej np. guzy lite, nowotwory złośliwe i inne podejrzane guzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Guz Warthina w guzie ślinianki przyusznej
Porównanie skleroterapii etanolem pod kontrolą ultradźwięków (UGES) i wycięcia chirurgicznego w leczeniu guza brodawczaka ślinianki przyusznej.
Porównanie skleroterapii etanolem pod kontrolą ultradźwięków (UGES) i wycięcia chirurgicznego w leczeniu guza brodawczaka ślinianki przyusznej.
Inne nazwy:
  • Wycięcie chirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy (główny):
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik wyleczalności w każdej grupie
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędne (spółka zależna):
Ramy czasowe: 1 tydzień
Częstość uszkodzeń nerwu twarzowego w każdej grupie
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

wiek, płeć, rozpoznanie kliniczne

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wiek, płeć, rozpoznanie kliniczne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj