- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05221736
Leczenie guza Warthina ślinianki przyusznej.
Porównanie między skleroterapią etanolową pod kontrolą ultradźwięków (UGES) a wycięciem chirurgicznym w leczeniu guza Warthina ślinianki przyusznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Guz Warthina (znany również jako cystadenolymphoma) jest łagodnym i częstym nowotworem gruczołów ślinowych.
Stanowi około 2% do 15% wszystkich pierwotnych guzów nabłonkowych ślinianki przyusznej.
Guz Warthina histologicznie charakteryzuje się gęstym podścieliskiem limfatycznym i podwójną warstwą nabłonka onkocytarnego o brodawkowatym i torbielowatym wzorze architektonicznym.
Jego etiologia: pozostaje kontrowersyjna. Występowanie: Jest drugim po gruczolaku pleomorficznym co do częstości nowotworem łagodnym gruczołów ślinowych. Patofizjologia: Początkowo Hildebrand sugerował, że zmiana może być pozostałością kieszonek skrzelowych i wariantem bocznej torbieli szyjnej. Później Albrech i Artz zaproponowali heterotropowe pochodzenie guza Warthina z nowotworowej proliferacji przewodów ślinianek obecnych w węzłach przyusznych lub wewnątrzusznych. Histopatologia: Ogólnie rzecz biorąc, guz Warthina jest dobrze odgraniczoną kulistą lub owalną masą. Na wyciętym przekroju widoczne są obszary stałe i liczne torbiele z brodawkowatymi wypustkami.
Cytologia: Rozmazy charakterystycznie wykazują onkocytarne komórki nabłonkowe bez atypii zmieszane z polimorficznymi limfocytami i resztkami komórkowymi.
Wyniki badań mikroskopowych: Guzy brodawkowate składają się w różnych proporcjach ze struktur brodawkowato-torbielowatych wyłożonych onkocytarnymi komórkami nabłonkowymi i podścieliskiem limfatycznym z centrami rozmnażania.
Klinicznie guz Warthina ma postać zaokrąglonego lub jajowatego guzowatego, bezbolesnego, wolno rosnącego, zmiennego lub jędrnego przy badaniu palpacyjnym. Może być jednostronny, obustronny lub wieloośrodkowy i w 90% przypadków przebiega bezobjawowo.
Rokowanie: Guz Warthina ma korzystne rokowanie i prawie nigdy się nie powtarza. Złośliwe zwyrodnienie guza Warthina występuje bardzo rzadko.
Komplikacje:
Nawrót miejscowy; Częstość nawrotów miejscowych jest niska; jeśli wystąpi nawrót, jest to prawdopodobnie spowodowane guzami wieloogniskowymi lub nieodpowiednim wycięciem.
złośliwa transformacja; Transformacja złośliwa w guzie Warthina jest niezwykle rzadka. Najczęstszymi histologicznymi typami transformacji złośliwej guza Warthina są rak śluzowo-naskórkowy, rak płaskonabłonkowy, rak niezróżnicowany, gruczolakorak onkocytarny i gruczolakorak.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kerolos N. Hosny
- Numer telefonu: +201033216963
- E-mail: kerolosnashaat93@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- We wszystkich nowych przypadkach stwierdzono łagodną torbiel ślinianki przyusznej i rozpoznano guz Warthina w śliniance przyusznej.
Kryteria wyłączenia:
- Inne guzy ślinianki przyusznej np. guzy lite, nowotwory złośliwe i inne podejrzane guzy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Guz Warthina w guzie ślinianki przyusznej
Porównanie skleroterapii etanolem pod kontrolą ultradźwięków (UGES) i wycięcia chirurgicznego w leczeniu guza brodawczaka ślinianki przyusznej.
|
Porównanie skleroterapii etanolem pod kontrolą ultradźwięków (UGES) i wycięcia chirurgicznego w leczeniu guza brodawczaka ślinianki przyusznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podstawowy (główny):
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik wyleczalności w każdej grupie
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Drugorzędne (spółka zależna):
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Częstość uszkodzeń nerwu twarzowego w każdej grupie
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Nowotwory złożone i mieszane
- Choroby gruczołów ślinowych
- Nowotwory jamy ustnej
- Choroby ślinianek przyusznych
- Nowotwory gruczołów ślinowych
- Nowotwory przyusznic
- Gruczolakochłoniak
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Etanol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Warthin tumor of parotid gland
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .