- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05221736
Manejo do Tumor de Warthin da Glândula Parótida.
Comparação entre escleroterapia com etanol guiada por ultrassom (UGES) e excisão cirúrgica no tratamento do tumor de Warthin da glândula parótida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tumor de Warthin (também conhecido como cistoadenolinfoma) é uma neoplasia benigna e frequente das glândulas salivares.
Representa cerca de 2% a 15% de todos os tumores epiteliais primários da glândula parótida.
O tumor de Warthin é caracterizado histologicamente por um estroma linfoide denso e uma dupla camada de epitélio oncocítico com padrão arquitetônico papilar e cístico.
Sua etiologia: permanece controversa. Incidência: É a segunda neoplasia benigna mais frequente das glândulas salivares, depois do adenoma pleomórfico. Fisiopatologia: Inicialmente, Hildebrand propôs que a lesão pode ser remanescente das bolsas branquiais e uma variante do cisto cervical lateral. Mais tarde, Albrech e Artz propuseram a origem heterotrópica do tumor de Warthin a partir da proliferação neoplásica dos ductos das glândulas salivares presentes nos linfonodos intra ou paraparotídeos. Histopatologia: Grosseiramente, o tumor de Warthin é uma massa esférica a oval bem circunscrita. Na seção de corte, há áreas sólidas e múltiplos cistos com projeções papilares.
Citologia: Os esfregaços mostram caracteristicamente células epiteliais oncocíticas sem atipia misturadas com linfócitos polimorfos e restos celulares.
Achados microscópicos: Os tumores de Warthin são compostos de proporções variáveis de estruturas papilar-císticas revestidas por células epiteliais oncocíticas e um estroma linfoide com centros germinativos.
Clinicamente, o tumor de Warthin apresenta-se como um nódulo arredondado ou ovoide, indolor, de crescimento lento, flutuante a firme à palpação. Pode ser unilateral, bilateral ou multicêntrica e é assintomática em 90% dos casos.
Prognóstico: o tumor de Warthin tem um prognóstico favorável e quase nunca recidiva. A degeneração maligna do tumor de Warthin é muito rara.
Complicações:
Recorrência Local; A taxa de recorrência local é baixa; quando ocorre recorrência, é provavelmente devido a tumores multifocais ou excisão inadequada.
Transformação Maligna; A transformação maligna em um tumor de Warthin é extremamente rara. Os tipos histológicos mais frequentes de transformação maligna em um tumor de Warthin são carcinoma mucoepidermóide, carcinoma de células escamosas, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma oncocítico e adenocarcinoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kerolos N. Hosny
- Número de telefone: +201033216963
- E-mail: kerolosnashaat93@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os novos casos apresentavam cisto parotídeo benigno e diagnosticados como tumor de Warthin na glândula parótida.
Critério de exclusão:
- Outros tumores da glândula parótida, por ex. tumores sólidos, tumores malignos e outros tumores suspeitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tumor de Warthin em tumor de parótida
Comparação entre a escleroterapia com etanol guiada por ultrassom (UGES) e a excisão cirúrgica no tratamento do tumor warthin da glândula parótida.
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Comparação entre a escleroterapia com etanol guiada por ultrassom (UGES) e a excisão cirúrgica no tratamento do tumor warthin da glândula parótida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primário (principal):
Prazo: 1 ano
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Taxa de curabilidade em cada grupo
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Secundário (subsidiária):
Prazo: 1 semana
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Taxa de lesão do nervo facial em cada grupo
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- Warthin tumor of parotid gland
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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