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Manejo do Tumor de Warthin da Glândula Parótida.

23 de janeiro de 2022 atualizado por: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Comparação entre escleroterapia com etanol guiada por ultrassom (UGES) e excisão cirúrgica no tratamento do tumor de Warthin da glândula parótida.

Comparação entre a escleroterapia com etanol guiada por ultrassom (UGES) e a excisão cirúrgica no tratamento do tumor warthin da glândula parótida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tumor de Warthin (também conhecido como cistoadenolinfoma) é uma neoplasia benigna e frequente das glândulas salivares.

Representa cerca de 2% a 15% de todos os tumores epiteliais primários da glândula parótida.

O tumor de Warthin é caracterizado histologicamente por um estroma linfoide denso e uma dupla camada de epitélio oncocítico com padrão arquitetônico papilar e cístico.

Sua etiologia: permanece controversa. Incidência: É a segunda neoplasia benigna mais frequente das glândulas salivares, depois do adenoma pleomórfico. Fisiopatologia: Inicialmente, Hildebrand propôs que a lesão pode ser remanescente das bolsas branquiais e uma variante do cisto cervical lateral. Mais tarde, Albrech e Artz propuseram a origem heterotrópica do tumor de Warthin a partir da proliferação neoplásica dos ductos das glândulas salivares presentes nos linfonodos intra ou paraparotídeos. Histopatologia: Grosseiramente, o tumor de Warthin é uma massa esférica a oval bem circunscrita. Na seção de corte, há áreas sólidas e múltiplos cistos com projeções papilares.

Citologia: Os esfregaços mostram caracteristicamente células epiteliais oncocíticas sem atipia misturadas com linfócitos polimorfos e restos celulares.

Achados microscópicos: Os tumores de Warthin são compostos de proporções variáveis ​​de estruturas papilar-císticas revestidas por células epiteliais oncocíticas e um estroma linfoide com centros germinativos.

Clinicamente, o tumor de Warthin apresenta-se como um nódulo arredondado ou ovoide, indolor, de crescimento lento, flutuante a firme à palpação. Pode ser unilateral, bilateral ou multicêntrica e é assintomática em 90% dos casos.

Prognóstico: o tumor de Warthin tem um prognóstico favorável e quase nunca recidiva. A degeneração maligna do tumor de Warthin é muito rara.

Complicações:

Recorrência Local; A taxa de recorrência local é baixa; quando ocorre recorrência, é provavelmente devido a tumores multifocais ou excisão inadequada.

Transformação Maligna; A transformação maligna em um tumor de Warthin é extremamente rara. Os tipos histológicos mais frequentes de transformação maligna em um tumor de Warthin são carcinoma mucoepidermóide, carcinoma de células escamosas, carcinoma indiferenciado, adenocarcinoma oncocítico e adenocarcinoma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os novos casos apresentavam cisto parotídeo benigno e diagnosticados como tumor de Warthin na glândula parótida.

Critério de exclusão:

  • Outros tumores da glândula parótida, por ex. tumores sólidos, tumores malignos e outros tumores suspeitos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tumor de Warthin em tumor de parótida
Comparação entre a escleroterapia com etanol guiada por ultrassom (UGES) e a excisão cirúrgica no tratamento do tumor warthin da glândula parótida.
Comparação entre a escleroterapia com etanol guiada por ultrassom (UGES) e a excisão cirúrgica no tratamento do tumor warthin da glândula parótida.
Outros nomes:
  • Excisão cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primário (principal):
Prazo: 1 ano
Taxa de curabilidade em cada grupo
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Secundário (subsidiária):
Prazo: 1 semana
Taxa de lesão do nervo facial em cada grupo
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

idade, sexo, diagnóstico clínico

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

idade, sexo, diagnóstico clínico

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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