- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05221736
Manejo del Tumor de Warthin de la Glándula Parótida.
Comparación entre la escleroterapia con etanol guiada por ultrasonido (UGES) y la escisión quirúrgica en el tratamiento del tumor de Warthin de la glándula parótida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tumor de Warthin (también conocido como cistoadenolinfoma), es una neoplasia benigna y frecuente de las glándulas salivales.
Representa alrededor del 2% al 15% de todos los tumores epiteliales primarios de la glándula parótida.
El tumor de Warthin se caracteriza histológicamente por un estroma linfoide denso y una doble capa de epitelio oncocítico con un patrón arquitectónico papilar y quístico.
Su etiología: sigue siendo controvertida. Incidencia: Es la segunda neoplasia benigna más frecuente de las glándulas salivales después del adenoma pleomorfo. Fisiopatología: Inicialmente, Hildebrand propuso que la lesión puede ser un remanente de las bolsas branquiales y una variante del quiste cervical lateral. Posteriormente, Albrech y Artz propusieron el origen heterotrópico del tumor de Warthin a partir de la proliferación neoplásica de los conductos de las glándulas salivales presentes en los ganglios intra o paraparotídeos. Histopatología: macroscópicamente, el tumor de Warthin es una masa esférica a ovalada bien delimitada. En la sección de corte, hay áreas sólidas y múltiples quistes con proyecciones papilares.
Citología: los frotis muestran característicamente células epiteliales oncocíticas sin atipia mezcladas con linfocitos polimorfos y restos celulares.
Hallazgos microscópicos: los tumores de Warthin se componen de proporciones variables de estructuras papilares-quísticas revestidas por células epiteliales oncocíticas y un estroma linfoide con centros germinales.
Clínicamente, el tumor de Warthin se presenta como un nódulo redondeado u ovoide, indoloro, de crecimiento lento, fluctuante a firme a la palpación. Puede ser unilateral, bilateral o multicéntrica y es asintomática en el 90% de los casos.
Pronóstico: el tumor de Warthin tiene un pronóstico favorable y casi nunca recurre. La degeneración maligna del tumor de Warthin es muy rara.
Complicaciones:
recurrencia local; La tasa de recurrencia local es baja; cuando ocurre la recurrencia, es probable que se deba a tumores multifocales oa una escisión inadecuada.
Transformacion maligna; La transformación maligna en un tumor de Warthin es extremadamente rara. Los tipos histológicos de transformación maligna más frecuentes en un tumor de Warthin son el carcinoma mucoepidermoide, el carcinoma de células escamosas, el carcinoma indiferenciado, el adenocarcinoma oncocítico y el adenocarcinoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kerolos N. Hosny
- Número de teléfono: +201033216963
- Correo electrónico: kerolosnashaat93@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos nuevos se presentaron con quiste parotídeo benigno y se diagnosticaron como tumor de Warthin en la glándula parótida.
Criterio de exclusión:
- Otros tumores de la glándula parótida, p. tumores sólidos, tumores malignos y otros tumores sospechosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tumor de Warthin en tumor de parótida
Comparación entre la escleroterapia con etanol guiada por ultrasonido (UGES) y la escisión quirúrgica en el tratamiento del tumor de Warthin de la glándula parótida.
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Comparación entre la escleroterapia con etanol guiada por ultrasonido (UGES) y la escisión quirúrgica en el tratamiento del tumor de Warthin de la glándula parótida.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primaria (principal):
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de curabilidad en cada grupo
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secundario (subsidiario):
Periodo de tiempo: 1 semana
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Tasa de lesión del nervio facial en cada grupo
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- Warthin tumor of parotid gland
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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