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Manejo del Tumor de Warthin de la Glándula Parótida.

23 de enero de 2022 actualizado por: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Comparación entre la escleroterapia con etanol guiada por ultrasonido (UGES) y la escisión quirúrgica en el tratamiento del tumor de Warthin de la glándula parótida.

Comparación entre la escleroterapia con etanol guiada por ultrasonido (UGES) y la escisión quirúrgica en el tratamiento del tumor de Warthin de la glándula parótida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tumor de Warthin (también conocido como cistoadenolinfoma), es una neoplasia benigna y frecuente de las glándulas salivales.

Representa alrededor del 2% al 15% de todos los tumores epiteliales primarios de la glándula parótida.

El tumor de Warthin se caracteriza histológicamente por un estroma linfoide denso y una doble capa de epitelio oncocítico con un patrón arquitectónico papilar y quístico.

Su etiología: sigue siendo controvertida. Incidencia: Es la segunda neoplasia benigna más frecuente de las glándulas salivales después del adenoma pleomorfo. Fisiopatología: Inicialmente, Hildebrand propuso que la lesión puede ser un remanente de las bolsas branquiales y una variante del quiste cervical lateral. Posteriormente, Albrech y Artz propusieron el origen heterotrópico del tumor de Warthin a partir de la proliferación neoplásica de los conductos de las glándulas salivales presentes en los ganglios intra o paraparotídeos. Histopatología: macroscópicamente, el tumor de Warthin es una masa esférica a ovalada bien delimitada. En la sección de corte, hay áreas sólidas y múltiples quistes con proyecciones papilares.

Citología: los frotis muestran característicamente células epiteliales oncocíticas sin atipia mezcladas con linfocitos polimorfos y restos celulares.

Hallazgos microscópicos: los tumores de Warthin se componen de proporciones variables de estructuras papilares-quísticas revestidas por células epiteliales oncocíticas y un estroma linfoide con centros germinales.

Clínicamente, el tumor de Warthin se presenta como un nódulo redondeado u ovoide, indoloro, de crecimiento lento, fluctuante a firme a la palpación. Puede ser unilateral, bilateral o multicéntrica y es asintomática en el 90% de los casos.

Pronóstico: el tumor de Warthin tiene un pronóstico favorable y casi nunca recurre. La degeneración maligna del tumor de Warthin es muy rara.

Complicaciones:

recurrencia local; La tasa de recurrencia local es baja; cuando ocurre la recurrencia, es probable que se deba a tumores multifocales oa una escisión inadecuada.

Transformacion maligna; La transformación maligna en un tumor de Warthin es extremadamente rara. Los tipos histológicos de transformación maligna más frecuentes en un tumor de Warthin son el carcinoma mucoepidermoide, el carcinoma de células escamosas, el carcinoma indiferenciado, el adenocarcinoma oncocítico y el adenocarcinoma.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos nuevos se presentaron con quiste parotídeo benigno y se diagnosticaron como tumor de Warthin en la glándula parótida.

Criterio de exclusión:

  • Otros tumores de la glándula parótida, p. tumores sólidos, tumores malignos y otros tumores sospechosos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tumor de Warthin en tumor de parótida
Comparación entre la escleroterapia con etanol guiada por ultrasonido (UGES) y la escisión quirúrgica en el tratamiento del tumor de Warthin de la glándula parótida.
Comparación entre la escleroterapia con etanol guiada por ultrasonido (UGES) y la escisión quirúrgica en el tratamiento del tumor de Warthin de la glándula parótida.
Otros nombres:
  • Escisión quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Primaria (principal):
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de curabilidad en cada grupo
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Secundario (subsidiario):
Periodo de tiempo: 1 semana
Tasa de lesión del nervio facial en cada grupo
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

edad, sexo, diagnóstico clínico

Marco de tiempo para compartir IPD

3 años

Criterios de acceso compartido de IPD

edad, sexo, diagnóstico clínico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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