- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05221736
Management des Warthin-Tumors der Ohrspeicheldrüse.
Vergleich zwischen ultraschallgeführter Ethanol-Sklerotherapie (UGES) und chirurgischer Exzision bei der Behandlung des Warthin-Tumors der Ohrspeicheldrüse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Warthin-Tumor (auch bekannt als Cystadenolymphom) ist eine gutartige und häufige Speicheldrüsenneubildung.
Es macht etwa 2% bis 15% aller primären epithelialen Tumoren der Ohrspeicheldrüse aus.
Der Warthin-Tumor ist histologisch durch ein dichtes lymphoides Stroma und eine Doppelschicht aus onkozytischem Epithel mit einem papillären und zystischen Architekturmuster gekennzeichnet.
Seine Ätiologie: bleibt umstritten. Vorkommen: Es ist nach dem pleomorphen Adenom die zweithäufigste gutartige Neubildung der Speicheldrüsen. Pathophysiologie: Zunächst schlug Hildebrand vor, dass die Läsion Reste der Kiementaschen und eine Variante der lateralen zervikalen Zyste sein könnten. Später schlugen Albrech und Artz den heterotropen Ursprung des Warthin-Tumors aus der neoplastischen Proliferation von Speicheldrüsengängen vor, die in intra- oder paraparotiden Knoten vorhanden sind. Histopathologie: Grob gesehen ist der Warthin-Tumor eine gut umschriebene kugelförmige bis ovale Masse. Auf dem Schnittabschnitt gibt es solide Bereiche und mehrere Zysten mit papillären Vorsprüngen.
Zytologie: Abstriche zeigen charakteristischerweise onkozytäre Epithelzellen ohne Atypien gemischt mit polymorphen Lymphozyten und Zelltrümmern.
Mikroskopische Befunde: Warthin-Tumoren bestehen aus unterschiedlichen Anteilen papillär-zystischer Strukturen, die von onkozytären Epithelzellen und einem lymphoiden Stroma mit Keimzentren ausgekleidet sind.
Klinisch präsentiert sich der Warthin-Tumor als abgerundeter oder eiförmiger knotiger, schmerzloser, langsam wachsender, bei Palpation schwankender bis fester. Sie kann unilateral, bilateral oder multizentrisch sein und ist in 90 % der Fälle asymptomatisch.
Prognose: Der Warthin-Tumor hat eine günstige Prognose und tritt fast nie wieder auf. Die maligne Entartung des Warthin-Tumors ist sehr selten.
Komplikationen:
Lokalrezidiv; Die Lokalrezidivrate ist gering; Wenn ein Rezidiv auftritt, ist dies wahrscheinlich auf multifokale Tumoren oder eine unzureichende Exzision zurückzuführen.
Bösartige Umwandlung; Eine maligne Transformation in einem Warthin-Tumor ist äußerst selten. Die häufigsten histologischen Formen der malignen Transformation in einem Warthin-Tumor sind Mukoepidermoidkarzinom, Plattenepithelkarzinom, undifferenziertes Karzinom, onkozytäres Adenokarzinom und Adenokarzinom.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kerolos N. Hosny
- Telefonnummer: +201033216963
- E-Mail: kerolosnashaat93@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neuen Fälle wurden mit gutartiger Parotiszyste vorgestellt und als Warthin-Tumor in der Ohrspeicheldrüse diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Andere Ohrspeicheldrüsentumoren, z.B. solide Tumore, bösartige Tumore und andere verdächtige Tumore.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Warthin-Tumor bei Ohrspeicheldrüsentumor
Vergleich zwischen ultraschallgeführter Ethanol-Sklerotherapie (UGES) und chirurgischer Exzision bei der Behandlung von Warthentumoren der Ohrspeicheldrüse.
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Vergleich zwischen ultraschallgeführter Ethanol-Sklerotherapie (UGES) und chirurgischer Exzision bei der Behandlung von Warthentumoren der Ohrspeicheldrüse.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primär (Haupt):
Zeitfenster: 1 Jahr
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Heilungsrate in jeder Gruppe
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sekundär (Tochter):
Zeitfenster: 1 Woche
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Rate der Gesichtsnervenverletzung in jeder Gruppe
|
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Neubildungen, komplex und gemischt
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Neubildungen im Mund
- Erkrankungen der Parotis
- Speicheldrüsentumoren
- Parotis Neoplasmen
- Adenolymphom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Äthanol
Andere Studien-ID-Nummern
- Warthin tumor of parotid gland
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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