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Management des Warthin-Tumors der Ohrspeicheldrüse.

23. Januar 2022 aktualisiert von: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Vergleich zwischen ultraschallgeführter Ethanol-Sklerotherapie (UGES) und chirurgischer Exzision bei der Behandlung des Warthin-Tumors der Ohrspeicheldrüse.

Vergleich zwischen ultraschallgeführter Ethanol-Sklerotherapie (UGES) und chirurgischer Exzision bei der Behandlung von Warthentumoren der Ohrspeicheldrüse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Warthin-Tumor (auch bekannt als Cystadenolymphom) ist eine gutartige und häufige Speicheldrüsenneubildung.

Es macht etwa 2% bis 15% aller primären epithelialen Tumoren der Ohrspeicheldrüse aus.

Der Warthin-Tumor ist histologisch durch ein dichtes lymphoides Stroma und eine Doppelschicht aus onkozytischem Epithel mit einem papillären und zystischen Architekturmuster gekennzeichnet.

Seine Ätiologie: bleibt umstritten. Vorkommen: Es ist nach dem pleomorphen Adenom die zweithäufigste gutartige Neubildung der Speicheldrüsen. Pathophysiologie: Zunächst schlug Hildebrand vor, dass die Läsion Reste der Kiementaschen und eine Variante der lateralen zervikalen Zyste sein könnten. Später schlugen Albrech und Artz den heterotropen Ursprung des Warthin-Tumors aus der neoplastischen Proliferation von Speicheldrüsengängen vor, die in intra- oder paraparotiden Knoten vorhanden sind. Histopathologie: Grob gesehen ist der Warthin-Tumor eine gut umschriebene kugelförmige bis ovale Masse. Auf dem Schnittabschnitt gibt es solide Bereiche und mehrere Zysten mit papillären Vorsprüngen.

Zytologie: Abstriche zeigen charakteristischerweise onkozytäre Epithelzellen ohne Atypien gemischt mit polymorphen Lymphozyten und Zelltrümmern.

Mikroskopische Befunde: Warthin-Tumoren bestehen aus unterschiedlichen Anteilen papillär-zystischer Strukturen, die von onkozytären Epithelzellen und einem lymphoiden Stroma mit Keimzentren ausgekleidet sind.

Klinisch präsentiert sich der Warthin-Tumor als abgerundeter oder eiförmiger knotiger, schmerzloser, langsam wachsender, bei Palpation schwankender bis fester. Sie kann unilateral, bilateral oder multizentrisch sein und ist in 90 % der Fälle asymptomatisch.

Prognose: Der Warthin-Tumor hat eine günstige Prognose und tritt fast nie wieder auf. Die maligne Entartung des Warthin-Tumors ist sehr selten.

Komplikationen:

Lokalrezidiv; Die Lokalrezidivrate ist gering; Wenn ein Rezidiv auftritt, ist dies wahrscheinlich auf multifokale Tumoren oder eine unzureichende Exzision zurückzuführen.

Bösartige Umwandlung; Eine maligne Transformation in einem Warthin-Tumor ist äußerst selten. Die häufigsten histologischen Formen der malignen Transformation in einem Warthin-Tumor sind Mukoepidermoidkarzinom, Plattenepithelkarzinom, undifferenziertes Karzinom, onkozytäres Adenokarzinom und Adenokarzinom.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle neuen Fälle wurden mit gutartiger Parotiszyste vorgestellt und als Warthin-Tumor in der Ohrspeicheldrüse diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ohrspeicheldrüsentumoren, z.B. solide Tumore, bösartige Tumore und andere verdächtige Tumore.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Warthin-Tumor bei Ohrspeicheldrüsentumor
Vergleich zwischen ultraschallgeführter Ethanol-Sklerotherapie (UGES) und chirurgischer Exzision bei der Behandlung von Warthentumoren der Ohrspeicheldrüse.
Vergleich zwischen ultraschallgeführter Ethanol-Sklerotherapie (UGES) und chirurgischer Exzision bei der Behandlung von Warthentumoren der Ohrspeicheldrüse.
Andere Namen:
  • Chirurgische Exzision

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primär (Haupt):
Zeitfenster: 1 Jahr
Heilungsrate in jeder Gruppe
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundär (Tochter):
Zeitfenster: 1 Woche
Rate der Gesichtsnervenverletzung in jeder Gruppe
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alter, Geschlecht, klinische Diagnose

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alter, Geschlecht, klinische Diagnose

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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