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Gestione del tumore Warthin della ghiandola parotide.

23 gennaio 2022 aggiornato da: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Confronto tra scleroterapia con etanolo guidato da ultrasuoni (UGES) ed escissione chirurgica nella gestione del tumore Warthin della ghiandola parotide.

Confronto tra la scleroterapia con etanolo guidato da ultrasuoni (UGES) e l'escissione chirurgica nella gestione del tumore warthin della ghiandola parotide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il tumore di Warthin (noto anche come cistoadenolinfoma), è una neoplasia benigna e frequente delle ghiandole salivari.

Rappresenta dal 2% al 15% circa di tutti i tumori epiteliali primari della ghiandola parotide.

Il tumore di Warthin è istologicamente caratterizzato da un denso stroma linfoide e da un doppio strato di epitelio oncocitico con un pattern architettonico papillare e cistico.

La sua eziologia: rimane controversa. Incidenza: è la seconda neoplasia benigna più frequente delle ghiandole salivari dopo l'adenoma pleomorfo. Fisiopatologia: inizialmente, Hildebrand propose che la lesione potesse essere costituita dai resti delle tasche branchiali e da una variante della cisti cervicale laterale. Successivamente, Albrech e Artz hanno proposto l'origine eterotropica del tumore di Warthin dalla proliferazione neoplastica dei dotti delle ghiandole salivari presenti all'interno dei linfonodi intra o paraparotidei. Istopatologia: grossolanamente, il tumore di Warthin è una massa da sferica a ovale ben circoscritta. Sulla sezione di taglio sono presenti aree solide e cisti multiple con proiezioni papillari.

Citologia: gli strisci mostrano caratteristicamente cellule epiteliali oncocitiche senza atipia mescolate con linfociti polimorfi e detriti cellulari.

Reperti microscopici: i tumori Warthin sono composti da diverse proporzioni di strutture papillo-cistiche rivestite da cellule epiteliali oncocitarie e da uno stroma linfoide con centri germinativi.

Clinicamente, il tumore di Warthin si presenta come un nodulare arrotondato o ovoidale indolore, a crescita lenta, da fluttuante a fermo alla palpazione. Può essere monolaterale, bilaterale o multicentrico ed è asintomatica nel 90% dei casi.

Prognosi: il tumore di Warthin ha una prognosi favorevole e non si ripresenta quasi mai. La degenerazione maligna del tumore di Warthin è molto rara.

complicazioni:

Recidiva locale; Il tasso di recidiva locale è basso; quando si verifica una recidiva, è probabilmente dovuta a tumori multifocali oa un'escissione inadeguata.

Trasformazione maligna; La trasformazione maligna in un tumore di Warthin è estremamente rara. I tipi istologici più frequenti di trasformazione maligna in un tumore di Warthin sono il carcinoma mucoepidermoide, il carcinoma a cellule squamose, il carcinoma indifferenziato, l'adenocarcinoma oncocitico e l'adenocarcinoma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i nuovi casi presentati con cisti parotide benigna e diagnosticati come tumore di Warthin nella ghiandola parotide.

Criteri di esclusione:

  • Altri tumori della ghiandola parotide, ad es. tumori solidi, tumori maligni e altri tumori sospetti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tumore di Warthin nel tumore della parotide
Confronto tra la scleroterapia con etanolo guidato da ultrasuoni (UGES) e l'escissione chirurgica nella gestione del tumore warthin della ghiandola parotide.
Confronto tra la scleroterapia con etanolo guidato da ultrasuoni (UGES) e l'escissione chirurgica nella gestione del tumore warthin della ghiandola parotide.
Altri nomi:
  • Asportazione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primario (principale):
Lasso di tempo: 1 anno
Tasso di curabilità in ciascun gruppo
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secondaria (filiale):
Lasso di tempo: 1 settimana
Tasso di lesione del nervo facciale in ciascun gruppo
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

età, sesso, diagnosi clinica

Periodo di condivisione IPD

3 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

età, sesso, diagnosi clinica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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