- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05221736
Gestione del tumore Warthin della ghiandola parotide.
Confronto tra scleroterapia con etanolo guidato da ultrasuoni (UGES) ed escissione chirurgica nella gestione del tumore Warthin della ghiandola parotide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tumore di Warthin (noto anche come cistoadenolinfoma), è una neoplasia benigna e frequente delle ghiandole salivari.
Rappresenta dal 2% al 15% circa di tutti i tumori epiteliali primari della ghiandola parotide.
Il tumore di Warthin è istologicamente caratterizzato da un denso stroma linfoide e da un doppio strato di epitelio oncocitico con un pattern architettonico papillare e cistico.
La sua eziologia: rimane controversa. Incidenza: è la seconda neoplasia benigna più frequente delle ghiandole salivari dopo l'adenoma pleomorfo. Fisiopatologia: inizialmente, Hildebrand propose che la lesione potesse essere costituita dai resti delle tasche branchiali e da una variante della cisti cervicale laterale. Successivamente, Albrech e Artz hanno proposto l'origine eterotropica del tumore di Warthin dalla proliferazione neoplastica dei dotti delle ghiandole salivari presenti all'interno dei linfonodi intra o paraparotidei. Istopatologia: grossolanamente, il tumore di Warthin è una massa da sferica a ovale ben circoscritta. Sulla sezione di taglio sono presenti aree solide e cisti multiple con proiezioni papillari.
Citologia: gli strisci mostrano caratteristicamente cellule epiteliali oncocitiche senza atipia mescolate con linfociti polimorfi e detriti cellulari.
Reperti microscopici: i tumori Warthin sono composti da diverse proporzioni di strutture papillo-cistiche rivestite da cellule epiteliali oncocitarie e da uno stroma linfoide con centri germinativi.
Clinicamente, il tumore di Warthin si presenta come un nodulare arrotondato o ovoidale indolore, a crescita lenta, da fluttuante a fermo alla palpazione. Può essere monolaterale, bilaterale o multicentrico ed è asintomatica nel 90% dei casi.
Prognosi: il tumore di Warthin ha una prognosi favorevole e non si ripresenta quasi mai. La degenerazione maligna del tumore di Warthin è molto rara.
complicazioni:
Recidiva locale; Il tasso di recidiva locale è basso; quando si verifica una recidiva, è probabilmente dovuta a tumori multifocali oa un'escissione inadeguata.
Trasformazione maligna; La trasformazione maligna in un tumore di Warthin è estremamente rara. I tipi istologici più frequenti di trasformazione maligna in un tumore di Warthin sono il carcinoma mucoepidermoide, il carcinoma a cellule squamose, il carcinoma indifferenziato, l'adenocarcinoma oncocitico e l'adenocarcinoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kerolos N. Hosny
- Numero di telefono: +201033216963
- Email: kerolosnashaat93@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i nuovi casi presentati con cisti parotide benigna e diagnosticati come tumore di Warthin nella ghiandola parotide.
Criteri di esclusione:
- Altri tumori della ghiandola parotide, ad es. tumori solidi, tumori maligni e altri tumori sospetti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tumore di Warthin nel tumore della parotide
Confronto tra la scleroterapia con etanolo guidato da ultrasuoni (UGES) e l'escissione chirurgica nella gestione del tumore warthin della ghiandola parotide.
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Confronto tra la scleroterapia con etanolo guidato da ultrasuoni (UGES) e l'escissione chirurgica nella gestione del tumore warthin della ghiandola parotide.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Primario (principale):
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso di curabilità in ciascun gruppo
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Secondaria (filiale):
Lasso di tempo: 1 settimana
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Tasso di lesione del nervo facciale in ciascun gruppo
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Neoplasie per tipo istologico
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- Neoplasie della testa e del collo
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- Malattie della bocca
- Neoplasie Complesse e Miste
- Malattie delle ghiandole salivari
- Neoplasie della bocca
- Malattie della parotide
- Neoplasie delle ghiandole salivari
- Neoplasie parotidee
- Adenolinfoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Etanolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Warthin tumor of parotid gland
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- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
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