- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05221736
Лечение опухоли Вартина околоушной железы.
Сравнение склеротерапии этанолом под ультразвуковым контролем (UGES) и хирургического иссечения при лечении опухоли Вартина околоушной железы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Опухоль Уортина (также известная как цистаденолимфома) является доброкачественной и часто встречающейся опухолью слюнных желез.
Он составляет от 2% до 15% всех первичных эпителиальных опухолей околоушной железы.
Опухоль Вартина гистологически характеризуется плотной лимфоидной стромой и двойным слоем онкоцитарного эпителия с папиллярно-кистозным архитектурным рисунком.
Его этиология: остается спорной. Частота возникновения: это второе по частоте доброкачественное новообразование слюнных желез после плеоморфной аденомы. Патофизиология: Первоначально Hildebrand предположил, что поражение может быть остатками жаберных мешочков и вариантом латеральной цервикальной кисты. Позже Albrech и Artz предположили гетеротропное происхождение опухоли Уортина из-за неопластической пролиферации протоков слюнных желез, присутствующих в интра- или пара- околоушных лимфатических узлах. Гистопатология: Макроскопически опухоль Уортина представляет собой хорошо очерченное образование от сферической до овальной формы. На разрезе имеются солидные участки и множественные кисты с папиллярными выростами.
Цитология: мазки характерно показывают онкоцитарные эпителиальные клетки без атипии, смешанные с полиморфными лимфоцитами и клеточным детритом.
Микроскопические данные: опухоли Уортина состоят из различных пропорций папиллярно-кистозных структур, выстланных онкоцитарными эпителиальными клетками, и лимфоидной стромы с герминативными центрами.
Клинически опухоль Уортина представляет собой округлую или яйцевидную узловатую безболезненную, медленнорастущую, флюктуирующую до твердой при пальпации. Он может быть односторонним, двусторонним или многоочаговым и в 90% случаев протекает бессимптомно.
Прогноз. Опухоль Уортина имеет благоприятный прогноз и почти никогда не рецидивирует. Злокачественное перерождение опухоли Уортина встречается очень редко.
Осложнения:
местный рецидив; Частота местных рецидивов низкая; когда рецидив все-таки происходит, это, вероятно, связано с многоочаговыми опухолями или неадекватным иссечением.
Злокачественная трансформация; Злокачественная трансформация в опухоль Уортина встречается крайне редко. Наиболее частыми гистологическими типами злокачественной трансформации опухоли Уортина являются мукоэпидермоидная карцинома, плоскоклеточная карцинома, недифференцированная карцинома, онкоцитарная аденокарцинома и аденокарцинома.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kerolos N. Hosny
- Номер телефона: +201033216963
- Электронная почта: kerolosnashaat93@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все новые случаи представлены доброкачественной кистой околоушной железы и диагностированы как опухоль Уортина в околоушной железе.
Критерий исключения:
- Другие опухоли околоушной железы, например. солидные опухоли, злокачественные опухоли и другие подозрительные опухоли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Опухоль Уортина в опухоли околоушной железы
Сравнение склеротерапии этанолом под ультразвуковым контролем (UGES) и хирургического иссечения при лечении бородавчатой опухоли околоушной железы.
|
Сравнение склеротерапии этанолом под ультразвуковым контролем (UGES) и хирургического иссечения при лечении бородавчатой опухоли околоушной железы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Первичный (основной):
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость излечения в каждой группе
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вторичный (дополнительный):
Временное ограничение: 1 неделя
|
Частота повреждения лицевого нерва в каждой группе
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Новообразования сложные и смешанные
- Заболевания слюнных желез
- Рот Новообразования
- Заболевания околоушной железы
- Новообразования слюнных желез
- Новообразования околоушной железы
- Аденолимфома
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Этиловый спирт
Другие идентификационные номера исследования
- Warthin tumor of parotid gland
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .