Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение опухоли Вартина околоушной железы.

23 января 2022 г. обновлено: kerolos nashaat hosny, Assiut University

Сравнение склеротерапии этанолом под ультразвуковым контролем (UGES) и хирургического иссечения при лечении опухоли Вартина околоушной железы.

Сравнение склеротерапии этанолом под ультразвуковым контролем (UGES) и хирургического иссечения при лечении бородавчатой ​​опухоли околоушной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Опухоль Уортина (также известная как цистаденолимфома) является доброкачественной и часто встречающейся опухолью слюнных желез.

Он составляет от 2% до 15% всех первичных эпителиальных опухолей околоушной железы.

Опухоль Вартина гистологически характеризуется плотной лимфоидной стромой и двойным слоем онкоцитарного эпителия с папиллярно-кистозным архитектурным рисунком.

Его этиология: остается спорной. Частота возникновения: это второе по частоте доброкачественное новообразование слюнных желез после плеоморфной аденомы. Патофизиология: Первоначально Hildebrand предположил, что поражение может быть остатками жаберных мешочков и вариантом латеральной цервикальной кисты. Позже Albrech и Artz предположили гетеротропное происхождение опухоли Уортина из-за неопластической пролиферации протоков слюнных желез, присутствующих в интра- или пара- околоушных лимфатических узлах. Гистопатология: Макроскопически опухоль Уортина представляет собой хорошо очерченное образование от сферической до овальной формы. На разрезе имеются солидные участки и множественные кисты с папиллярными выростами.

Цитология: мазки характерно показывают онкоцитарные эпителиальные клетки без атипии, смешанные с полиморфными лимфоцитами и клеточным детритом.

Микроскопические данные: опухоли Уортина состоят из различных пропорций папиллярно-кистозных структур, выстланных онкоцитарными эпителиальными клетками, и лимфоидной стромы с герминативными центрами.

Клинически опухоль Уортина представляет собой округлую или яйцевидную узловатую безболезненную, медленнорастущую, флюктуирующую до твердой при пальпации. Он может быть односторонним, двусторонним или многоочаговым и в 90% случаев протекает бессимптомно.

Прогноз. Опухоль Уортина имеет благоприятный прогноз и почти никогда не рецидивирует. Злокачественное перерождение опухоли Уортина встречается очень редко.

Осложнения:

местный рецидив; Частота местных рецидивов низкая; когда рецидив все-таки происходит, это, вероятно, связано с многоочаговыми опухолями или неадекватным иссечением.

Злокачественная трансформация; Злокачественная трансформация в опухоль Уортина встречается крайне редко. Наиболее частыми гистологическими типами злокачественной трансформации опухоли Уортина являются мукоэпидермоидная карцинома, плоскоклеточная карцинома, недифференцированная карцинома, онкоцитарная аденокарцинома и аденокарцинома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kerolos N. Hosny
  • Номер телефона: +201033216963
  • Электронная почта: kerolosnashaat93@gmail.com

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assiut University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все новые случаи представлены доброкачественной кистой околоушной железы и диагностированы как опухоль Уортина в околоушной железе.

Критерий исключения:

  • Другие опухоли околоушной железы, например. солидные опухоли, злокачественные опухоли и другие подозрительные опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опухоль Уортина в опухоли околоушной железы
Сравнение склеротерапии этанолом под ультразвуковым контролем (UGES) и хирургического иссечения при лечении бородавчатой ​​опухоли околоушной железы.
Сравнение склеротерапии этанолом под ультразвуковым контролем (UGES) и хирургического иссечения при лечении бородавчатой ​​опухоли околоушной железы.
Другие имена:
  • Хирургическое иссечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный (основной):
Временное ограничение: 1 год
Скорость излечения в каждой группе
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный (дополнительный):
Временное ограничение: 1 неделя
Частота повреждения лицевого нерва в каждой группе
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hamdan S. Abbas, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

возраст, пол, клинический диагноз

Сроки обмена IPD

3 года

Критерии совместного доступа к IPD

возраст, пол, клинический диагноз

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться