- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05221736
Behandling af Warthin Tumor i Parotidkirtlen.
Sammenligning mellem ultralydsstyret ethanolskleroterapi (UGES) og kirurgisk udskæring ved behandling af vortynd tumor i parotidkirtlen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Warthin tumor (også kendt som cystadenolymphoma) er en godartet og hyppig spytkirtelneoplasma.
Det repræsenterer omkring 2% til 15% af alle primære epiteltumorer i parotidkirtlen.
Warthin tumor er histologisk karakteriseret ved et tæt lymfoid stroma og et dobbelt lag af onkocytisk epitel med et papillært og cystisk arkitektonisk mønster.
Dens ætiologi: forbliver kontroversiel. Forekomst: Det er den næsthyppigste godartede neoplasma i spytkirtlerne efter pleomorft adenom. Patofysiologi: Indledningsvis foreslog Hildebrand, at læsionen kan være rester af forgreningsposerne og en variant af den laterale cervikale cyste. Senere foreslog Albrech og Artz den heterotropiske oprindelse af Warthin-tumor fra den neoplastiske proliferation af spytkirtelkanaler, der er til stede i intra- eller para-parotid-knuder. Histopatologi: Groft er Warthin tumor en velafgrænset sfærisk til oval masse. På skåret sektion er der faste områder og flere cyster med papillære fremspring.
Cytologi: Udstrygninger viser karakteristisk onkocytiske epitelceller uden atypi blandet med polymorfe lymfocytter og celleaffald.
Mikroskopiske fund: Warthin-tumorer er sammensat af forskellige andele af papillær-cystiske strukturer beklædt med onkocytiske epitelceller og et lymfoid stroma med germinale centre.
Klinisk viser Warthin tumor sig som en afrundet eller en ægformet nodulær smertefri, langsomt voksende, fluktuerende til fast ved palpation. Det kan være ensidigt, bilateralt eller multicentrisk og er asymptomatisk i 90 % af tilfældene.
Prognose: Warthins tumor har en gunstig prognose og kommer næsten aldrig igen. Malign degeneration af Warthin-tumor er meget sjælden.
Komplikationer:
Lokal gentagelse; Den lokale gentagelsesrate er lav; når recidiv forekommer, skyldes det sandsynligvis multifokale tumorer eller utilstrækkelig excision.
Ondartet transformation; Malign transformation i en Warthin-tumor er yderst sjælden. De hyppigste histologiske typer af malign transformation i en Warthin-tumor er mucoepidermoid carcinom, pladecellecarcinom, udifferentieret carcinom, onkocytisk adenokarcinom og adenocarcinom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kerolos N. Hosny
- Telefonnummer: +201033216963
- E-mail: kerolosnashaat93@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nye tilfælde præsenteres med benign parotiscyste og diagnosticeret som Warthin tumor i parotiskirtlen.
Ekskluderingskriterier:
- Andre parotiskirteltumorer f.eks. solide tumorer, ondartede tumorer og andre mistænkelige tumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Warthin tumor i parotis tumor
Sammenligning mellem Ultralyd-Guided Ethanol Sclerotherapy (UGES) og kirurgisk excision til behandling af vortynd tumor i parotiskirtlen.
|
Sammenligning mellem Ultralyd-Guided Ethanol Sclerotherapy (UGES) og kirurgisk excision til behandling af vortynd tumor i parotiskirtlen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær (primær):
Tidsramme: 1 år
|
Grad af helbredelse i hver gruppe
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær (datterselskab):
Tidsramme: En uge
|
Hyppigheden af ansigtsnerveskade i hver gruppe
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hamdan S. Abbas, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i hoved og hals
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Neoplasmer, komplekse og blandede
- Spytkirtelsygdomme
- Mundens neoplasmer
- Parotissygdomme
- Spytkirtelneoplasmer
- Parotid neoplasmer
- Adenolymphom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Ethanol
Andre undersøgelses-id-numre
- Warthin tumor of parotid gland
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .