- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05222308
Online-tilien ja -tietojen edistynyt suunnittelu
Edistynyt suunnittelu verkkotileille ja metastaattista syöpää sairastavien potilaiden datalle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilökohtaisten haastattelujen avulla tutkija tunnistaa elämän lopun tarpeet/toiveet. Tutkija osallistuu arvonhakutoimintoihin tunnistaakseen sekä ne arvot, joiden tulisi olla osallisen kanssa tehtävässä työssä, että arvojen lähde ja toimija, joka ihmisillä on suhteessa osallistujaan.
Monissa tapauksissa osallistujat ovat jo osallistuneet versioihin näistä keskusteluista, jotka keskittyvät heidän elämänsä muihin aloihin (esim. talous, hautaustoiveet jne.). Sellaisenaan haastatteluissa selvitetään myös, kuinka verkkotileihin ja tietoihin liittyvät toiveet vastaavat muiden toimialojen toiveita.
Edellisen vaiheen aikana havaittujen tarpeiden perusteella tutkijat tukevat potilaita ja verkostoja pyyntöjen ja mieltymysten esittämisessä ja työskentelevät osallistujien kanssa kehittääkseen ja toteuttaakseen suunnitelman näiden pyyntöjen täyttämiseksi. Koko tämän vaiheen aikana tutkija keskittyy siihen, kuinka osallistujien korkean tason toiveet voidaan muuntaa erityisiksi teknisiksi käytännöiksi ja ominaisuuksiksi, mikä on aiemmassa työssä havaittu haaste. Keskittyminen tähän käännökseen antaa tutkimusryhmälle mahdollisuuden kehittää osallistujille post mortem -suunnitelmia ja samalla tunnistaa systemaattisesti häiriötyypit, joita voidaan käsitellä tulevassa suunnittelututkimuksessa. Tutkimusryhmä ennakoi, että monet pyynnöt edellyttävät tutkimusryhmän tutkivan teknistä ja politiikkaa toteutettavuutta. Esimerkiksi kyseinen alusta ei ehkä tue pyyntöä, jonka mukaan lähiomaisilla on täysi pääsy tilille, jolloin tutkimustiimin on harkittava kiertotapoja ja niiden elinkelpoisuutta ajan myötä. Tutkimusryhmä pohtii erilaisia mahdollisia ratkaisuja ja esittelee osallistujille toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja. Tutkimusryhmä dokumentoi jokaisen pyynnön osalta yksityiskohdat, mukaan lukien pyynnön täyttämiseen liittyvät haasteet, mahdolliset ratkaisut ja näiden ratkaisujen hauraus, jos tekniikassa tapahtuu ajan mittaan muutoksia (esim. salasanat korvataan 2-vaiheisella todennuksella) tai sosiaalisissa olosuhteissa. (esim. henkilön halukkuus suorittaa tietty toiminta). Tämä dokumentaatio auttaa osallistujaa valintojen tekemisessä ja antaa samalla tutkimusryhmälle mahdollisuuden tunnistaa kokonaisvaltaisesti post mortem -suunnitteluun liittyviä yleisiä puutteita teknologiasuunnittelussa. Esitettyjen pyyntöjen perusteella tutkimusryhmä laatii ja esittelee suunnitelmaluonnoksia osallistujalle ja heidän verkostolleen sekä keskustelee kunkin eduista ja mahdollisista kompromisseista. Tutkimusryhmä tukee sitten osallistujaa ja verkostoituu suunnitelman valinnassa ja pyytää osallistujilta palautetta kustakin vaihtoehdosta.
Seuraavaksi osallistujien ja osallistujaverkostojen tulee tehdä jonkin verran työtä valmistelujen ja suunnitelman tukemiseksi (esim. kerätä käyttäjätunnuksia ja salasanoja, lisätä ohjeita testamenttiin, perustaa Legacy Contact Facebookissa tai nimetty yhteystieto Googlessa ). Tutkimusryhmä tukee osallistujaa tässä prosessissa huomioimalla hämmentäviä, teknisesti vaikeita tai mahdottomia tai erityisen työläitä tehtäviä. Osallistuminen tämän prosessin aikana antaa osallistujille mahdollisuuden valmistautua parhaalla mahdollisella tavalla, ja samalla tutkimusryhmä voi havaita ongelmat, joita tulisi käsitellä vaiheen 1 ja 2 prosesseissamme, tietyn osallistujan suunnitelmassa tai post mortem -tekniikassa laajemmin.
Kun post mortem -valmistelut on suoritettu, tutkimusryhmä jatkaa osallistujien tukemista muutoksissa, joita osallistuja saattaa haluta tehdä suunnitelmaan sosiaalisten ja teknisten olosuhteiden kehittyessä. Tutkimusryhmä kirjautuu osallistujien kanssa säännöllisin väliajoin heidän mieltymyksensä ja onkologinsa ohjeiden perusteella. Lisäksi osallistujat voivat milloin tahansa ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos heillä on kysyttävää tai pyytää apua.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinikäiset aikuiset, joilla on diagnosoitu metastaattinen syöpä ja joilla on online-tilit ja -tiedot.
- Diagnoosin saaneen aikuisen aikuiset perheet/rakkaat, jotka ovat valmiita osallistumaan suunnittelutoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Post Mortem -suunnitelma
Parantumattomasti sairaan osallistujan kuoleman jälkeen tutkijat työskentelevät verkostojen kanssa, kun vainajan toiveet toteutetaan.
Jatkuva sitoutuminen tässä vaiheessa antaa meille mahdollisuuden tukea verkostoa vaikeana aikana tai aikana ja samalla tunnistaa puutteita suunnitelmissamme ja systeemisiä haasteita post mortem -suunnittelulle.
Surevien kanssa työskentely on herkkä ehdotus, mutta sellainen, josta opiskelijoillani ja minulla on laaja kokemus.
|
Parantumattomasti sairaan osallistujan kuoleman jälkeen tutkijat työskentelevät verkostojen kanssa, kun vainajan toiveet toteutetaan.
Jatkuva sitoutuminen tässä vaiheessa antaa meille mahdollisuuden tarjota tukea verkostolle vaikeana aikana tai aikana ja samalla tunnistaa puutteita suunnitelmissamme ja systeemisiä haasteita post mortem -suunnittelulle.
Surevien kanssa työskentely on herkkä ehdotus, mutta sellainen, josta opiskelijoillani ja minulla on laaja kokemus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä parhaat käytännöt osallistujien tukemiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkija käyttää haastatteluja kehittääkseen laajaa ymmärrystä terminaalipotilaasta, verkostosta ja asiaan liittyvistä tileistä ja tiedoista. Parantumattomasti sairaan osallistujan haastatteluissa tutkimusryhmä pyrkii kehittämään ymmärrystä osallistujasta persoonana, verkostosta ja sen keskeisistä jäsenistä sekä muodostamaan yhteisiä odotuksia. Tutkija odottaa, että potilaan sosiaalisen verkoston jäsenet ovat mukana haastattelussa. Henkilökohtaisten haastattelujen avulla tutkimusryhmä tunnistaa elämän lopun tarpeet ja toiveet. Tutkimusryhmä osallistuu arvonhakutoimintoihin tunnistaakseen sekä ne arvot, joiden pitäisi olla mukana työssä osallistujan kanssa, että arvojen lähde ja toimija, joka ihmisillä on suhteessa niihin. Monissa tapauksissa osallistujat ovat jo osallistuneet versioihin näistä keskusteluista, jotka keskittyvät heidän elämänsä muihin aloihin (esim. talous, hautaustoiveet jne.). |
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jed Brubaker, University of Colorado, Boulder
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-3375.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .