- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05222308
Avanceret planlægning for onlinekonti og data
Avanceret planlægning af onlinekonti og data for patienter med metastatisk kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gennem personlige interviews vil Investigator identificere behov/ønsker ved livets afslutning. Efterforskeren vil engagere sig i værdifremkaldende aktiviteter for at identificere både, hvad de værdier er, der skal informere arbejdet med deltageren, såvel som kilden til værdier og den handlekraft folk har i forhold til deltageren.
I mange tilfælde vil deltagerne allerede have engageret sig i versioner af disse samtaler med fokus på andre domæner i deres liv (f.eks. økonomi, begravelsesønsker osv.). Som sådan vil interviewene også identificere, hvordan ønsker relateret til online konti og data stemmer overens med ønsker fra andre domæner.
Baseret på behov identificeret i det foregående trin, vil efterforskerne støtte patienter og netværk i at formulere et sæt anmodninger og præferencer og arbejde sammen med deltagerne om at udvikle og implementere en plan for at opfylde disse anmodninger. Under hele denne fase er efterforskerens fokus på, hvordan deltagernes ønsker på højt niveau kan omsættes til specifikke tekniske praksisser og funktioner, en udfordring identificeret i tidligere arbejde. Fokus på denne oversættelse vil give undersøgelsesholdet mulighed for at udvikle post-mortem-planer for deltagerne, samtidig med at de systematisk identificerer typer af sammenbrud, der kan løses i fremtidig designforskning. Undersøgelsesteamet forventer, at mange anmodninger vil kræve, at undersøgelsesteamet undersøger teknisk og politisk gennemførlighed. For eksempel kan en anmodning om, at pårørende kan have fuld adgang til en konto, muligvis ikke understøttes af den pågældende platform, hvilket kræver, at undersøgelsesteamet overvejer løsninger og deres levedygtighed over tid. Undersøgelsesholdet vil overveje en række mulige løsninger og præsentere levedygtige muligheder for deltagerne. For hver anmodning vil undersøgelsesteamet dokumentere detaljerne, herunder udfordringer med at opfylde anmodningen, mulige løsninger og skrøbeligheden af disse løsninger, hvis der skulle ske ændringer over tid til teknologien (f. (f.eks. en persons vilje til at udføre en specifik handling). Denne dokumentation vil både hjælpe deltageren med at træffe valg, samtidig med at undersøgelsesteamet holistisk kan identificere almindelige mangler i teknologidesign relateret til planlægning efter dødsfald. Baseret på de formulerede anmodninger vil undersøgelsesholdet udvikle og præsentere et sæt udkast til planer for deltageren og deres netværk og diskutere fordelene ved hver og potentielle afvejninger. Undersøgelsesteamet vil derefter støtte deltageren og netværket, efterhånden som en plan vælges, og beder om feedback fra deltagerne om hver mulighed.
Dernæst skal deltagerne og deltagernes netværk udføre en del arbejde for at forberede og understøtte planen (f.eks. indsamle brugernavne og adgangskoder, tilføje instruktioner til et testamente, oprette en Legacy Contact på Facebook eller en udpeget kontakt på google ). Undersøgelsesholdet vil støtte deltageren gennem denne proces, idet de noterer sig opgaver, der er forvirrende, teknisk vanskelige eller umulige eller særligt besværlige. Engagement under denne proces vil give deltagerne den bedst mulige forberedelse, samtidig med at undersøgelsesteamet kan notere problemer, der bør løses i vores trin 1 og 2 processer, den specifikke deltagers plan eller med post-mortem teknologi mere bredt.
Efter at have afsluttet post-mortem-forberedelserne, vil undersøgelsesteamet fortsætte med at støtte deltagerne med ændringer, som deltageren måtte ønske at foretage i planen, efterhånden som sociale og tekniske omstændigheder udvikler sig. Undersøgelsesholdet vil tjekke ind med deltagere med jævne mellemrum baseret på deres præferencer og vejledning fra deres onkolog. Derudover kan deltagerne til enhver tid kontakte undersøgelsesteamet med spørgsmål eller for at anmode om hjælp.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jed Brubaker
- Telefonnummer: 3037355546
- E-mail: jed.brubaker@colorado.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Health
-
Kontakt:
- Jed Brubaker
- Telefonnummer: 303-735-5546
- E-mail: jed.brubaker@colorado.edu
-
Kontakt:
- Stacy Fischer
- Telefonnummer: 3037246353
- E-mail: stacy.fischer@cuanschutz.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Livsbegrænsede voksne diagnosticeret med metastatisk kræft, som har onlinekonti og data.
- Voksen familie/kæreste til den diagnosticerede voksne, som er villige til at deltage i planlægningsaktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Post-mortem plan
Efter den uhelbredeligt syge deltagers død vil efterforskerne arbejde med netværk, efterhånden som den afdødes ønsker udføres.
Fortsat engagement på dette tidspunkt vil give os mulighed for at yde support til netværket i en vanskelig periode eller tid, samtidig med at vi identificerer mangler i vores planer og systemiske udfordringer i forbindelse med planlægning af postmortem.
At arbejde med dem, der sørger, er et delikat forslag, men som mine elever og jeg har stor erfaring med.
|
Efter den uhelbredeligt syge deltagers død vil efterforskerne arbejde med netværk, efterhånden som den afdødes ønsker udføres.
Fortsat engagement på dette tidspunkt vil give os mulighed for at yde support til netværket i en vanskelig periode eller tid, samtidig med at vi identificerer mangler i vores planer og systemiske udfordringer i forbindelse med planlægning af postmortem.
At arbejde med dem, der sørger, er et delikat forslag, men som mine elever og jeg har stor erfaring med.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem bedste praksis for at støtte deltagere
Tidsramme: 5 år
|
Investigatoren vil bruge interviews til at udvikle en bred forståelse af den terminale patient, netværket og de relevante beretninger og data. Under interviews med den uhelbredeligt syge deltager vil undersøgelsesholdet søge at udvikle en forståelse af deltageren som person, netværket og dets nøglemedlemmer og etablere et fælles sæt forventninger. Investigator forventer, at medlemmer af patientens sociale netværk vil blive involveret under dette interview. Gennem personlige samtaler vil studieteamet identificere behov og ønsker ved livets afslutning. Undersøgelsesteamet vil engagere sig i værdifremkaldende aktiviteter for at identificere både, hvad de værdier er, der skal informere arbejdet med deltageren, såvel som kilden til værdier og den handlekraft folk har i forhold til dem. I mange tilfælde vil deltagerne allerede have engageret sig i versioner af disse samtaler med fokus på andre domæner i deres liv (f.eks. økonomi, begravelsesønsker osv.). |
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jed Brubaker, University of Colorado, Boulder
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-3375.cc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk kræft
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
Kliniske forsøg med Post-mortem plan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Universiteit AntwerpenRekrutteringBrystkræft | Arvelige sygdommeBelgien
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Cambridge Stem Cell Institute, Cambridge; Anne McLarent... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes mellitus | Afvisning af transplantat | TransplantationDet Forenede Kongerige
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringStatus Epilepticus | Dysimmun encefalopatiFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetFostervolvulus | Midgut VolvulusFrankrig
-
University of EdinburghNHS Lothian; Department of Health, United KingdomUkendt
-
Nantes University HospitalNational Research Agency, FranceAfsluttetCovid19 | Respiratory Distress Syndrome | SARS-CoV-2 | Intensiv afdelinger | PatologiFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPectointercostal Fascial Plane Block
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar læsionHolland