- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05222308
Zaawansowane planowanie kont i danych online
Zaawansowane planowanie kont internetowych i danych pacjentów z rakiem z przerzutami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzez osobiste wywiady Badacz określi potrzeby/życzenia związane z końcem życia. Badacz zaangażuje się w działania związane z pozyskiwaniem wartości, aby zidentyfikować zarówno wartości, które powinny kierować pracą z uczestnikiem, jak i źródło wartości oraz sprawczość, jaką ludzie mają w stosunku do uczestnika.
W wielu przypadkach uczestnicy będą już zaangażowani w wersje tych rozmów skupione na innych domenach ich życia (np. finanse, życzenia pogrzebowe itp.). W związku z tym wywiady pozwolą również określić, w jaki sposób życzenia dotyczące kont internetowych i danych są zgodne z życzeniami z innych domen.
W oparciu o potrzeby zidentyfikowane na poprzednim etapie badacze będą wspierać pacjentów i sieci w formułowaniu zestawu próśb i preferencji oraz współpracować z uczestnikami w celu opracowania i wdrożenia planu spełnienia tych próśb. Na tym etapie badacz koncentruje się na tym, w jaki sposób życzenia uczestników na wysokim poziomie można przełożyć na konkretne praktyki techniczne i funkcje, co stanowi wyzwanie zidentyfikowane we wcześniejszej pracy. Skoncentrowanie się na tym tłumaczeniu pozwoli zespołowi badawczemu opracować plany sekcji zwłok uczestników, jednocześnie systematycznie identyfikując rodzaje awarii, którymi można się zająć w przyszłych badaniach projektowych. Zespół badawczy przewiduje, że wiele próśb będzie wymagało od zespołu badawczego zbadania wykonalności technicznej i politycznej. Na przykład prośba, aby najbliżsi krewni mogli mieć pełny dostęp do konta, może nie być obsługiwana przez tę platformę, co wymaga od zespołu badawczego rozważenia obejść i ich wykonalności w czasie. Zespół badawczy wymyśli różne możliwe rozwiązania, przedstawiając uczestnikom realne opcje. W przypadku każdego wniosku zespół badawczy udokumentuje szczegóły, w tym wyzwania związane ze spełnieniem żądania, możliwe rozwiązania i kruchość tych rozwiązań w przypadku zmian technologicznych (np. zastąpienie haseł uwierzytelnianiem dwuetapowym) lub okoliczności społecznych (np. gotowość osoby do wykonania określonej czynności). Dokumentacja ta pomoże zarówno uczestnikowi w dokonywaniu wyborów, jak i pozwoli zespołowi badawczemu holistycznie zidentyfikować typowe niedociągnięcia w projektowaniu technologii związane z planowaniem sekcji zwłok. Na podstawie wyartykułowanych próśb zespół badawczy opracuje i przedstawi zestaw projektów planów uczestnikowi i jego sieci oraz omówi zalety każdego z nich i potencjalne kompromisy. Zespół badawczy będzie następnie wspierał uczestnika i sieć podczas wybierania planu, prosząc uczestników o opinie na temat każdej opcji.
Następnie uczestnicy i sieci uczestników będą musieli wykonać pewną pracę, aby przygotować i wesprzeć plan (np. zebranie nazw użytkowników i haseł, dodanie instrukcji do testamentu, utworzenie starszego kontaktu na Facebooku lub wyznaczonego kontaktu w Google ). Zespół badawczy będzie wspierał uczestnika w tym procesie, zwracając uwagę na zadania, które są mylące, technicznie trudne lub niemożliwe lub szczególnie pracochłonne. Zaangażowanie podczas tego procesu pozwoli uczestnikom na jak najlepsze przygotowanie, a jednocześnie pozwoli zespołowi badawczemu zauważyć problemy, które należy rozwiązać w naszych procesach Etapu 1 i 2, w planie konkretnego uczestnika lub szerzej w technologii sekcji zwłok.
Po zakończeniu przygotowań do sekcji zwłok zespół badawczy będzie nadal wspierał uczestników we wprowadzaniu zmian, które uczestnik może chcieć wprowadzić do planu w miarę ewolucji okoliczności społecznych i technicznych. Zespół badawczy będzie sprawdzał uczestników w regularnych odstępach czasu w oparciu o ich preferencje i wskazówki od ich onkologa. Ponadto uczestnicy mogą w dowolnym momencie skontaktować się z zespołem badawczym, aby zadać pytania lub poprosić o pomoc.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z ograniczonym życiem, u których zdiagnozowano raka z przerzutami, którzy mają konta i dane online.
- Dorosła rodzina/bliscy osoby dorosłej z diagnozą, którzy są chętni do udziału w planowaniu działań.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Plan pośmiertny
Po śmierci nieuleczalnie chorego uczestnika śledczy będą współpracować z sieciami w celu spełnienia życzeń zmarłego.
Dalsze zaangażowanie na tym etapie pozwoli nam zapewnić wsparcie sieci w trudnym okresie lub czasie, jednocześnie identyfikując niedociągnięcia w naszych planach i wyzwania systemowe w zakresie planowania pośmiertnego.
Praca z osobami pogrążonymi w żałobie to delikatna propozycja, ale ja i moi uczniowie mamy w tej kwestii duże doświadczenie.
|
Po śmierci nieuleczalnie chorego uczestnika śledczy będą współpracować z sieciami w miarę spełniania życzeń zmarłego.
Dalsze zaangażowanie w tym momencie pozwoli nam zapewnić wsparcie sieci w trudnym okresie lub czasie, jednocześnie identyfikując niedociągnięcia w naszych planach i systemowe wyzwania dla planowania pośmiertnego.
Praca z osobami pogrążonymi w żałobie jest delikatną propozycją, ale taką, w której moi studenci i ja mamy duże doświadczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ najlepsze praktyki dotyczące wspierania uczestników
Ramy czasowe: 5 lat
|
Badacz wykorzysta wywiady, aby uzyskać szerokie zrozumienie pacjenta terminalnego, sieci oraz odpowiednich kont i danych. Podczas wywiadów z nieuleczalnie chorym uczestnikiem zespół badawczy będzie dążył do zrozumienia uczestnika jako osoby, sieci i jej kluczowych członków oraz ustalenia wspólnego zestawu oczekiwań. Badacz przewiduje, że w rozmowę będą zaangażowani członkowie sieci społecznościowej pacjenta. Poprzez osobiste wywiady zespół badawczy określi potrzeby i życzenia związane z końcem życia. Zespół badawczy zaangażuje się w działania związane z pozyskiwaniem wartości, aby zidentyfikować zarówno wartości, które powinny kierować pracą z uczestnikiem, jak i źródło wartości oraz sprawczość, jaką ludzie mają wobec nich. W wielu przypadkach uczestnicy będą już zaangażowani w wersje tych rozmów skupione na innych domenach ich życia (np. finanse, życzenia pogrzebowe itp.). |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jed Brubaker, University of Colorado, Boulder
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-3375.cc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .