- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05222308
Avansert planlegging for nettkontoer og data
Avansert planlegging for nettkontoer og data fra pasienter med metastatisk kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjennom personlige intervjuer vil etterforskeren identifisere behov/ønsker ved livets slutt. Etterforskeren vil engasjere seg i verdifremkallende aktiviteter for å identifisere både hva verdiene er som skal informere arbeidet med deltakeren, samt kilden til verdier og byrået folk har i forhold til deltakeren.
I mange tilfeller vil deltakerne allerede ha engasjert seg i versjoner av disse samtalene fokusert på andre domener i livet deres (f.eks. økonomi, begravelsesønsker osv.). Som sådan vil intervjuene også identifisere hvordan ønsker knyttet til nettkontoer og data stemmer overens med ønsker fra andre domener.
Basert på behov identifisert i forrige fase, vil etterforskerne støtte pasienter og nettverk i å artikulere et sett med forespørsler og preferanser, og samarbeide med deltakerne for å utvikle og implementere en plan for å oppfylle disse forespørslene. Gjennom denne fasen er etterforskerens fokus på hvordan deltakernes ønsker på høyt nivå kan omsettes til spesifikke tekniske praksiser og funksjoner, en utfordring identifisert i tidligere arbeid. Fokus på denne oversettelsen vil tillate studieteamet å utvikle post-mortem-planer for deltakerne, samtidig som de systematisk identifiserer typer sammenbrudd som kan adresseres i fremtidig designforskning. Studieteamet forventer at mange forespørsler vil kreve at studieteamet undersøker teknisk og politisk gjennomførbarhet. For eksempel kan det hende at en forespørsel om at pårørende kan ha full tilgang til en konto ikke støttes av den plattformen, noe som krever at studieteamet vurderer løsninger og deres levedyktighet over tid. Studieteamet vil tenke på en rekke mulige løsninger, og presentere levedyktige alternativer for deltakerne. For hver forespørsel vil studieteamet dokumentere detaljene, inkludert utfordringer med å oppfylle forespørselen, mulige løsninger og skjørheten til disse løsningene hvis det skulle være endringer over tid til teknologi (f.eks. passord som erstattes av 2-faktor autentisering) eller sosiale forhold. (f.eks. en persons vilje til å utføre en spesifikk handling). Denne dokumentasjonen vil både hjelpe deltakeren med å ta valg, samtidig som den lar studieteamet helhetlig identifisere vanlige mangler i teknologidesign relatert til planlegging etter mortem. Basert på de artikulerte forespørslene, vil studieteamet utvikle og presentere et sett med utkast til planer for deltakeren og deres nettverk og diskutere fordelene ved hver og potensielle avveininger. Studieteamet vil deretter støtte deltakeren og nettverket etter hvert som en plan velges, og be om tilbakemelding fra deltakerne om hvert alternativ.
Deretter må deltakerne og deltakernes nettverk utføre en del arbeid for å forberede og støtte planen (f.eks. samle inn brukernavn og passord, legge til instruksjoner i et testamente, sette opp en eldre kontakt på Facebook eller en utpekt kontakt på google ). Studieteamet vil støtte deltakeren gjennom denne prosessen, og notere oppgaver som er forvirrende, teknisk vanskelig eller umulig, eller spesielt arbeidskrevende. Engasjement under denne prosessen vil tillate deltakerne å gjøre best mulig forberedelse, samtidig som studieteamet kan merke seg problemer som bør tas opp i trinn 1- og 2-prosessene våre, den spesifikke deltakerens plan, eller med post-mortem-teknologi mer bredt.
Etter å ha fullført obduksjonsforberedelser, vil studieteamet fortsette å støtte deltakerne med endringer deltakeren måtte ønske å gjøre i planen ettersom sosiale og tekniske omstendigheter utvikler seg. Studieteamet vil sjekke inn med deltakerne med jevne mellomrom basert på deres preferanser og veiledning fra deres onkologen. I tillegg kan deltakerne kontakte studieteamet når som helst med spørsmål eller for å be om hjelp.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Livsbegrensede voksne diagnostisert med metastatisk kreft som har nettkontoer og data.
- Voksen familie/kjære til den diagnostiserte voksne som er villige til å delta i planlegging av aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Post-mortem Plan
Etter døden til den dødssyke deltakeren, vil etterforskere jobbe med nettverk etter hvert som ønskene til den avdøde blir utført.
Fortsatt engasjement på dette tidspunktet vil tillate oss å gi støtte til nettverket i en vanskelig periode eller tid, samtidig som vi identifiserer mangler i planene våre og systemiske utfordringer for planlegging av postmortem.
Å jobbe med de som sørger er et delikat forslag, men et forslag som elevene mine og jeg har lang erfaring med.
|
Etter døden til den dødssyke deltakeren, vil etterforskere jobbe med nettverk etter hvert som ønskene til den avdøde blir utført.
Fortsatt engasjement på dette tidspunktet vil tillate oss å gi støtte til nettverket i en vanskelig periode eller tid, samtidig som vi identifiserer mangler i planene våre og systemiske utfordringer for planlegging av postmortem.
Å jobbe med de som sørger er et delikat forslag, men et forslag som elevene mine og jeg har lang erfaring med.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem beste praksis for å støtte deltakere
Tidsramme: 5 år
|
Etterforskeren vil bruke intervjuer for å utvikle en bred forståelse av den terminale pasienten, nettverket og relevante beretninger og data. Under intervjuer med den terminalt syke deltakeren vil studieteamet søke å utvikle en forståelse av deltakeren som person, nettverket og dets nøkkelmedlemmer, og etablere et felles sett med forventninger. Etterforskeren forventer at medlemmer av pasientens sosiale nettverk vil bli involvert under dette intervjuet. Gjennom personlige intervjuer vil studieteamet identifisere behov og ønsker ved livets slutt. Studieteamet vil engasjere seg i verdifremkallende aktiviteter for å identifisere både hva verdiene er som skal informere arbeidet med deltakeren, samt kilden til verdier og instansen folk har i forhold til dem. I mange tilfeller vil deltakerne allerede ha engasjert seg i versjoner av disse samtalene fokusert på andre domener i livet deres (f.eks. økonomi, begravelsesønsker osv.). |
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jed Brubaker, University of Colorado, Boulder
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-3375.cc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .